Réflexologie plantaire sur la qualité du sommeil post-partum

Cette étude était un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec une conception expérimentale prospective pré-test-post-test. Cette étude a été menée entre juillet 2016 et mars 2017. Les femmes en post-partum ont été visitées à leur domicile après un accouchement vaginal dans la clinique d'obstétrique de l'hôpital d'État XXX en Turquie.

Pour calculer la taille de l'échantillon, nous avons utilisé un intervalle de confiance de 95 %, une puissance de 80 % et une taille d'effet de 0,8. En conséquence, la taille de l'échantillon a été déterminée à 60 (30 témoins, 30 interventions) comme calculé a priori avec un test t à l'aide du logiciel G Power package. L'étude a été achevée avec 54 femmes en raison de l'abandon de certaines femmes de l'étude, avec 24 femmes dans le groupe d'intervention et 30 femmes dans le groupe témoin. Dans cette étude, la méthode de randomisation simple (Statistical Analysis System Institute, Cary, Caroline du Nord, version 8.2) a été utilisée pour créer un nombre égal d'échantillons dans les deux groupes. Ainsi, les participants étaient en simple aveugle à l'attribution du traitement. De plus, le premier chercheur a réalisé l'intervention et, par conséquent, ne pouvait pas être aveugle à l'attribution. Cette étude a utilisé le schéma CONSORT.

Un total de quatre séances de réflexologie ont été appliquées les après-midi tous les deux jours entre les jours post-partum 14 à 20. Les données pré-test ont été recueillies le 14e jour et les données post-test ont été recueillies le 20e jour. Cette étude pilote a révélé qu'aucun changement n'était nécessaire dans la méthode d'étude. Les cinq femmes qui ont participé à l'étude pilote ont été exclues des données de l'étude.

Le groupe d'intervention était composé de 30 femmes au début de la période post-partum. Les données du prétest ont été recueillies au 14e jour post-partum. Ensuite, un total de quatre séances de réflexologie ont été appliquées pendant 15 minutes dans chaque pied, l'après-midi, tous les deux jours entre le 14e et le 20e jour post-partum, selon la disponibilité des femmes. Et les données post-test ont été recueillies le 20e jour post-partum à la fin des quatre séances de réflexologie.

Le groupe témoin de cette étude était composé de 30 femmes au début de la période post-partum qui avaient des problèmes de sommeil et ont accouché par voie basse. Les données du prétest ont été recueillies au 14e jour post-partum. Au 20e jour post-partum, les données du post-test ont été évaluées lors de visites à domicile. Ces femmes n'ont reçu que des soins post-partum de routine de la part d'infirmières de la santé publique, mais n'ont pas eu accès à la réflexologie.

Les données ont été recueillies au moyen du formulaire de renseignements personnels et de l'échelle de qualité du sommeil post-partum. Les données ont été évaluées à l'aide du logiciel SPSS-17 (Statistical Package for Social Sciences). Les données descriptives ont été exprimées sous forme de moyennes des scores, d'écarts-types et de valeurs min-max, et la distribution normale a été mesurée avec l'aplatissement et l'asymétrie. Le test t et le test Mann Whitney U (z) ont été utilisés pour déterminer la signification des différences entre la durée et la qualité du sommeil pré-test et post-test dans les groupes de contrôle et d'intervention selon les hypothèses. Les valeurs de p < 0,05 ont été considérées comme significatives. En raison des abandons dans le groupe d'intervention, une analyse en intention de traiter (ITT) a été réalisée. La méthode moyenne a été utilisée avec la moyenne de l'échantillon suivi pour les données manquantes. Les données de l'étude ont été présentées avec les résultats de l'analyse ITT.

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Mersin (numéro d'approbation : 4/50, date : 23.02.2016) et par le comité d'éthique de l'unité éducative de l'administration des hôpitaux publics de Mersin. Tous les participants ont fourni un consentement volontaire éclairé écrit. Les participants ont été informés que leur participation était volontaire, qu'ils étaient libres de quitter l'étude sans fournir d'excuse, qu'ils pouvaient contacter le chercheur par téléphone si nécessaire et que toutes les données collectées resteraient totalement confidentielles et sécurisées.