激しい運動が痛みと人の動きに及ぼす影響 (eMOVE)
2021年9月8日 更新者：Bjorn Ang、Dalarna University
急性運動が痛みと人間の動きに及ぼす影響 - 慢性疼痛患者と健康対照患者を対象としたランダム化比較研究
この研究プロジェクトの目的は、痛みの強さと運動制御に対する急性の運動介入の効果を評価することです。
また、健康な対照者と比較した慢性筋骨格痛患者間の運動制御における潜在的な差異を調査することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、痛みの強さと運動制御に対する急性の運動介入の効果を評価することです。 また、健康な対照者と比較した慢性筋骨格痛患者間の運動制御における潜在的な差異を調査することも目的としています。 すべての試験はダーラナ大学で実施されます。
最初のベースラインテストの後、参加者は急性運動介入グループまたは介入グループを行わない対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます（患者と対照の両方が介入または対照に無作為に割り付けられます）。 対照群にランダムに割り当てられた場合、参加者は介入の実行にかかる時間（30 分）に応じて休憩し、介入群と同様の介入後テストを実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dalarna
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Falun、Dalarna、スウェーデン、79131
- Dalarna University (LIVI lab)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性疼痛のある参加者の参加基準：
- 18歳から67歳までの男性と女性、
- スウェーデン語で与えられた書面および口頭の情報および指示を理解する優れた能力、
- 慢性（3か月以上）の筋骨格系の痛みまたは慢性的な広範囲の痛み。
健康な対照の包含基準:
- 18歳から67歳までの男性と女性、
- スウェーデン語で与えられた書面および口頭の情報および指示を理解する優れた能力。
除外基準:
慢性的な痛みのある参加者向け
- 悪性腫瘍や全身疾患によって引き起こされる慢性痛、機能的能力に影響を及ぼし、屋内での歩行補助具の使用を意味するその他の身体的状態、
- 妊娠12週以降、3か月以内の出産、または
- 脊椎の手術。
健全なコントロールのために:
- 原因を問わず、慢性（3か月以上）または急性の痛み、
- 機能的能力に影響を及ぼし、屋内での歩行補助具の使用を意味するその他の身体的状態、
- 妊娠12週以降、過去3か月以内に出産、または
- 脊椎の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性の運動
急性の運動（定常サイクルでの自転車）。
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30 分間の急性運動 (定常サイクルでの自転車)
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介入なし：休み
30分間休息します（横になるか椅子に座ります）。つまり、実験アームでの時間と同じ時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な歩行シーケンス中の人間の動きの運動学的測定
時間枠：30分（急性運動介入の前後）
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高度なウェアラブル センサー (加速度計ベースの APDM センサーを参加者の手首、足首、胸部、頭に装着) を使用した、1) 自己選択の通常の歩行速度、2) 活発な歩行速度、3) 自己の歩行速度での歩行時の動作制御の客観的測定選択された通常の歩行速度と同時認知タスク (1 バック テスト: 参加者は、1 から 9 までの一連のランダムな数字を 2 秒間隔で提示する音声の録音を聞きます。
参加者は、シーケンスの最後の数字の前にある数字を繰り返し、できるだけ早く正確に応答するように指示されます。)
腰椎体幹の回転 (度) が特に評価され、その他の多くの運動学的変数 (歩行速度、歩幅、歩幅など) が因子分析で分析され、データ変数を歩行の安定性などの関連データ ドメインに絞り込みます。
データは平均と分散として集計されます。
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30分（急性運動介入の前後）
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筋肉の活動
時間枠：30分（急性運動介入の前後）
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結果 1 のような歩行中の筋電図 (EMG) を使用した背筋活動の評価、すなわち 1) 自己選択した通常の歩行速度、2) 活発な歩行速度、3) 同時認知タスク (1) を伴う自己選択した通常の歩行速度-バックテスト)。
参加者には、参加者の背中と首の筋肉に両側に適用される表面EMG (マサチューセッツ州デルシス社) 電極が装着されます。
繰り返される歩行サイクルを表す背中と首の空間的および時間的筋肉活動 (EMG 振幅) が 1 つのサイクルに集約されます。因子分析を適用して、データ変数を関連するデータ ドメインに減らすことができます。
データは平均と分散として表示されます。
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30分（急性運動介入の前後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS スケール) を使用して痛みを自己評価します。
時間枠：30分（急性運動介入の前後）
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痛みの自己評価は、水平 10 cm の線「ビジュアル アナログ スケール」(VAS) を使用して測定され、左端に「まったく痛みがない」、「考えられる最悪の痛み」または「耐えられない」と表示されます。右側の端にあります。
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30分（急性運動介入の前後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Björn BA Äng, Assoc. Prof.、Dalarna University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Boecker H, Sprenger T, Spilker ME, Henriksen G, Koppenhoefer M, Wagner KJ, Valet M, Berthele A, Tolle TR. The runner's high: opioidergic mechanisms in the human brain. Cereb Cortex. 2008 Nov;18(11):2523-31. doi: 10.1093/cercor/bhn013. Epub 2008 Feb 21.
- van den Hoorn W, Bruijn SM, Meijer OG, Hodges PW, van Dieen JH. Mechanical coupling between transverse plane pelvis and thorax rotations during gait is higher in people with low back pain. J Biomech. 2012 Jan 10;45(2):342-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.10.024. Epub 2011 Nov 10.
- Seay JF, Van Emmerik RE, Hamill J. Influence of low back pain status on pelvis-trunk coordination during walking and running. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jul 15;36(16):E1070-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182015f7c.
- Bergstrom G, Jensen IB, Bodin L, Linton SJ, Nygren AL, Carlsson SG. Reliability and factor structure of the Multidimensional Pain Inventory--Swedish Language Version (MPI-S). Pain. 1998 Mar;75(1):101-110. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00210-8.
- Tseli E, Boersma K, Stalnacke BM, Enthoven P, Gerdle B, Ang BO, Grooten WJA. Prognostic Factors for Physical Functioning After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):148-173. doi: 10.1097/AJP.0000000000000669.
- Molander P, Dong HJ, Ang B, Enthoven P, Gerdle B. The role of pain in chronic pain patients' perception of health-related quality of life: a cross-sectional SQRP study of 40,000 patients. Scand J Pain. 2018 Jul 26;18(3):417-429. doi: 10.1515/sjpain-2018-0003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月17日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。