Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивной физической нагрузки на боль и движения человека (eMOVE)

8 сентября 2021 г. обновлено: Bjorn Ang, Dalarna University

Влияние острой физической нагрузки на боль и движения человека — рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с хронической болью и у здоровых людей

Целью этого исследовательского проекта является оценка влияния неотложной физической нагрузки на интенсивность боли и контроль движений. Он также направлен на изучение потенциальных различий в контроле движений у пациентов с хронической мышечно-скелетной болью по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследовательского проекта является оценка влияния неотложной физической нагрузки на интенсивность боли и контроль движений. Он также направлен на изучение потенциальных различий в контроле движений у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью по сравнению со здоровыми людьми. Все тесты будут проводиться в университете Даларна.

После первоначальных базовых тестов участники будут рандомизированы либо в группу экстренного вмешательства с упражнениями, либо в контрольную группу, не выполняющую какие-либо группы вмешательства (как пациенты, так и контрольная группа будут рандомизированы в группу вмешательства или контроля). При рандомизации в контрольную группу участники отдыхают в соответствии со временем, которое требуется для выполнения вмешательства (30 минут), а затем проводят тесты после вмешательства, аналогичные группе вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Швеция, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для участников с хронической болью:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-67 лет,
  • хорошая способность понимать письменную и устную информацию и инструкции на шведском языке,
  • хроническая (> 3 месяцев) мышечно-скелетная боль или хроническая распространенная боль.

Критерии включения для здоровых контролей:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-67 лет,
  • хорошая способность понимать письменную и устную информацию и инструкции на шведском языке.

Критерий исключения:

Для участников с хронической болью

  • хроническая боль, вызванная злокачественными новообразованиями или системными заболеваниями, другие физические состояния, влияющие на функциональные возможности и подразумевающие использование вспомогательных средств для ходьбы в помещении,
  • беременность после 12-й недели, роды в течение последних 3 месяцев или
  • хирургия позвоночника.

Для здорового контроля:

  • хроническая (> 3 месяцев) или острая боль любой причины,
  • другие физические состояния, влияющие на функциональные возможности и подразумевающие использование приспособлений для ходьбы в помещении,
  • беременность после 12 недели, роды в последние 3 месяца или
  • хирургия позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острое упражнение
Острое упражнение (велосипед на стационарном цикле).
Другой: Острое упражнение
30-минутная активная нагрузка (велосипед в стационарном цикле)
Без вмешательства: Отдых
Отдых (лежа или сидя на стуле) в течение 30 минут, т.е. такая же продолжительность времени, как и в экспериментальной руке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематические показатели движения человека во время функциональных последовательностей походки
Временное ограничение: 30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
Объективные показатели контроля движения с помощью сложных носимых датчиков (APDM-датчики на основе акселерометра, накладываемые на запястья, лодыжки, грудь и голову участников) во время ходьбы при 1) самостоятельно выбранной нормальной скорости ходьбы, 2) быстрой скорости ходьбы, 3) самоконтроле выбранная нормальная скорость ходьбы с одновременным когнитивным заданием (1-обратный тест: участники слушают запись голоса, которая представляет собой случайную серию цифр от 1 до 9 с интервалом в две секунды. Участникам будет предложено ответить как можно быстрее и точнее, повторяя цифру перед последней в последовательности.). Повороты поясничного отдела туловища (градусы) будут специально оцениваться, в то время как многие другие кинематические переменные (скорость ходьбы, длина шага, ширина шага и т. д.) будут анализироваться с помощью факторного анализа, чтобы свести переменные данных к соответствующим областям данных, таким как стабильность походки. Данные будут агрегированы как средние значения и отклонения.
30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
Мышечная активность
Временное ограничение: 30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
Оценка активности мышц спины с помощью электромиографии (ЭМГ) при ходьбе, как в исходе 1, т.е. в 1) самостоятельно выбранной нормальной скорости ходьбы, 2) быстрой скорости ходьбы, 3) самостоятельно выбранной нормальной скорости ходьбы с одновременной когнитивной задачей (1 -обратный тест). Участники будут оборудованы электродами поверхностной ЭМГ (Delsys Incorporated, Массачусетс), наложенными с двух сторон на мышцы спины и шеи участников. Пространственная и временная активность мышц спины и шеи (амплитуды ЭМГ), представляющие повторяющиеся циклы походки, будут объединены в один цикл; факторный анализ может применяться для сведения переменных данных к соответствующим областям данных. Данные будут представлены в виде средних и отклонений.
30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельная оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
Самостоятельная оценка боли будет измеряться с использованием горизонтальной 10-сантиметровой линии «визуальной аналоговой шкалы» (ВАШ) с утверждением «вообще нет боли» в крайнем левом конце и «самая сильная возможная боль» или «невыносимая». в правом крайнем.
30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalarna University

Соавторы

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Следователи

  • Главный следователь: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dalarna University 2017-00177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться