Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrych ćwiczeń na ból i ruch człowieka (eMOVE)

8 września 2021 zaktualizowane przez: Bjorn Ang, Dalarna University

Wpływ intensywnego wysiłku fizycznego na ból i ruchy człowieka — randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentów z przewlekłym bólem i zdrowych osób z grupy kontrolnej

Celem tego projektu badawczego jest ocena wpływu ostrej interwencji ruchowej na intensywność bólu i kontrolę ruchu. Ma również na celu zbadanie potencjalnych różnic w kontroli ruchu między pacjentami z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu badawczego jest ocena wpływu ostrej interwencji ruchowej na intensywność bólu i kontrolę ruchu. Ma również na celu zbadanie potencjalnych różnic w kontroli ruchu między pacjentami z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na Uniwersytecie Dalarna.

Po początkowych testach wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji o ostrym wysiłku fizycznym lub do grupy kontrolnej niewykonującej żadnych grup interwencyjnych (zarówno pacjenci, jak i grupa kontrolna zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji lub grupy kontrolnej). W przypadku losowego przydzielenia do grupy kontrolnej uczestnicy odpoczywają odpowiednio do czasu potrzebnego na przeprowadzenie interwencji (30 min), a następnie wykonują testy postinterwencyjne podobnie jak grupa interwencyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Szwecja, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla uczestników z przewlekłym bólem:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-67 lat,
  • dobra umiejętność rozumienia pisemnych i ustnych informacji oraz instrukcji wydawanych w języku szwedzkim,
  • przewlekły (>3 miesiące) ból mięśniowo-szkieletowy lub przewlekły uogólniony ból.

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-67 lat,
  • dobra umiejętność rozumienia pisemnych i ustnych informacji oraz instrukcji udzielanych w języku szwedzkim.

Kryteria wyłączenia:

Dla uczestników z przewlekłym bólem

  • przewlekły ból spowodowany chorobami nowotworowymi lub ogólnoustrojowymi, innymi schorzeniami fizycznymi, które wpływają na sprawność ruchową i wymagają korzystania z pomocy przy chodzeniu w pomieszczeniach,
  • ciąża po 12 tygodniu, poród w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub
  • chirurgia kręgosłupa.

Dla zdrowych kontroli:

  • przewlekły (>3 miesiące) lub ostry ból dowolnej przyczyny,
  • inne warunki fizyczne, które wpływają na zdolności funkcjonalne i wymagają korzystania z pomocy do chodzenia w pomieszczeniach,
  • ciąża po 12 tygodniu, poród w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub
  • chirurgia kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostre ćwiczenia
Ostre ćwiczenia (rower na cyklu stacjonarnym).
Inny: Ostre ćwiczenia
30 min ostre ćwiczenia (rower na rowerze stacjonarnym)
Brak interwencji: Odpoczynek
Odpoczywaj (w pozycji leżącej lub siedzącej na krześle) przez 30 minut, czyli tyle samo czasu, co w ramieniu eksperymentalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyczne miary ruchu człowieka podczas funkcjonalnych sekwencji chodu
Ramy czasowe: 30 minut (przed i po ostrej interwencji ruchowej)
Obiektywne pomiary kontroli ruchu za pomocą zaawansowanych czujników do noszenia (czujniki APDM oparte na akcelerometrze stosowane na nadgarstkach, kostkach, klatce piersiowej i głowie uczestników) podczas chodzenia 1) samodzielnie wybrana normalna prędkość chodu, 2) szybka prędkość chodu, 3) samodzielna wybranej normalnej prędkości chodu z równoczesnym zadaniem poznawczym (test 1-back: uczestnicy słuchają nagrania głosu, które przedstawia losowe ciągi cyfr od 1 do 9 w odstępie dwóch sekund. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, powtarzając cyfrę przed ostatnią w sekwencji.). Specjalnie ocenione zostaną obroty tułowia lędźwiowego (w stopniach), podczas gdy wiele innych zmiennych kinematycznych (prędkość chodu, długość kroku, szerokość kroku itp.) Dane zostaną zagregowane jako średnie i odchylenia.
30 minut (przed i po ostrej interwencji ruchowej)
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 30 minut (przed i po ostrej interwencji ruchowej)
Ocena czynności mięśni grzbietu za pomocą elektromiografii (EMG) podczas chodu jak w wyniku 1, tj. 1) samodzielnie wybrana normalna prędkość chodu, 2) szybka szybka prędkość chodu, 3) samodzielnie wybrana normalna prędkość chodu z równoczesnym zadaniem poznawczym (1 -test pleców). Uczestnicy zostaną wyposażeni w powierzchniowe elektrody EMG (Delsys Incorporated, Massachusetts) przyłożone obustronnie do mięśni pleców i szyi uczestników. Przestrzenna i skroniowa aktywność mięśni pleców i szyi (amplituda EMG) reprezentująca powtarzające się cykle chodu zostanie zagregowana w jeden cykl; analizy czynnikowe mogą być stosowane w celu zredukowania zmiennych danych do odpowiednich dziedzin danych. Dane zostaną przedstawione jako średnie i wariancje.
30 minut (przed i po ostrej interwencji ruchowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (skala VAS).
Ramy czasowe: 30 minut (przed i po ostrej interwencji ruchowej)
Samoocena bólu będzie mierzona za pomocą poziomej 10-centymetrowej linii „wizualnej skali analogowej” (VAS) ze stwierdzeniem „brak bólu w ogóle” na skrajnym lewym końcu i „najgorszy możliwy ból” lub „nie do zniesienia” na skrajnej prawej stronie.
30 minut (przed i po ostrej interwencji ruchowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalarna University

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Śledczy

  • Główny śledczy: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dalarna University 2017-00177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj