Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut træning på smerte og menneskelig bevægelse (eMOVE)

8. september 2021 opdateret af: Bjorn Ang, Dalarna University

Effekter af akut træning på smerter og menneskelig bevægelse - en randomiseret kontrolleret undersøgelse hos patienter med kroniske smerter og sunde kontroller

Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere effekten af ​​en akut træningsintervention på smerteintensitet og bevægelseskontrol. Det har også til formål at undersøge potentielle forskelle i bevægelseskontrol mellem patienter med kroniske muskuloskeletale smerter sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere effekten af ​​en akut træningsintervention på smerteintensitet og bevægelseskontrol. Det har også til formål at undersøge potentielle forskelle i bevægelseskontrol mellem patienter med kroniske muskuloskeletale smerter sammenlignet med raske kontroller. Alle prøver vil blive udført på Dalarna Universitet.

Efter de indledende baseline-tests vil deltagerne blive randomiseret til enten akut træningsinterventionsgruppe eller til en kontrolgruppe, der ikke udfører nogen interventionsgrupper (både patienter og kontroller vil blive randomiseret til intervention eller kontrol). Hvis de randomiseres til kontrolgruppen, hviler deltagerne svarende til den tid, det tager at udføre interventionen (30 min), og udfører derefter post-interventionstests svarende til interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Sverige, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for deltagere med kroniske smerter:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-67 år,
  • god evne til at forstå skriftlig og mundtlig information og instruktion givet på svensk,
  • kroniske (>3 måneder) muskuloskeletale smerter eller kroniske udbredte smerter.

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-67 år,
  • god evne til at forstå skriftlig og mundtlig information og undervisning givet på svensk.

Ekskluderingskriterier:

Til deltagere med kroniske smerter

  • kroniske smerter forårsaget af maligniteter eller systemiske sygdomme, andre fysiske tilstande, der påvirker funktionelle evner og indebærer brug af ganghjælp indendørs,
  • graviditet efter uge 12, fødsel indenfor de sidste 3 måneder el
  • rygkirurgi.

For sunde kontroller:

  • kroniske (>3 måneder) eller akutte smerter af enhver årsag,
  • andre fysiske forhold, der påvirker funktionelle evner og indebærer brug af ganghjælpemidler indendørs,
  • graviditet efter uge 12, fødsel inden for de sidste 3 måneder el
  • rygkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut træning
Akut træning (cykel ved stationær cyklus).
Andet: Akut træning
30 min akut træning (cykel ved stationær cyklus)
Ingen indgriben: Hvile
Hvil (liggende eller siddende i en stol) i 30 minutter, dvs. samme varighed som i forsøgsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske mål for menneskelig bevægelse under funktionelle gangsekvenser
Tidsramme: 30 minutter (før og efter den akutte træningsintervention)
Objektive mål for bevægelseskontrol ved hjælp af sofistikerede bærbare sensorer (accelerometer-baserede APDM-sensorer anvendt på deltagerens håndled, ankler, bryst og hoved) under gang i 1) selvvalgt normal ganghastighed, 2) en rask ganghastighed, 3) selv- valgt normal ganghastighed med en samtidig kognitiv opgave (1-back test: deltagerne lytter til en optagelse af en stemme, der præsenterer tilfældige serier af cifre mellem 1 og 9 med to sekunders mellemrum. Deltagerne vil blive bedt om at svare så hurtigt og præcist som muligt og gentage tallet før det sidste i sekvensen.). Lumbale trunkrotationer (grader) vil specifikt blive evalueret, mens mange andre kinematiske variabler (ganghastighed, skridtlængde, skridtbredde osv.) vil blive analyseret med faktoranalyser for at reducere datavariabler til relevante datadomæner, såsom gangstabilitet. Data vil blive aggregeret som middel og afvigelser.
30 minutter (før og efter den akutte træningsintervention)
Muskelaktivitet
Tidsramme: 30 minutter (før og efter den akutte træningsintervention)
Evaluering af rygmuskelaktivitet ved hjælp af elektromyografi (EMG) under gang som i resultat 1, dvs. i 1) selvvalgt normal ganghastighed, 2) en rask ganghastighed, 3) selvvalgt normal ganghastighed med en samtidig kognitiv opgave (1) -rygtest). Deltagerne vil blive instrumenteret med overflade-EMG (Delsys Incorporated, Massachusetts) elektroder påført bilateralt på deltagernes ryg- og nakkemuskler. Ryg og nakke rumlig og temporal muskelaktivitet (EMG-amplituder), der repræsenterer gentagne gangcyklusser, vil blive aggregeret til én cyklus; faktoranalyser kan anvendes til at reducere datavariabler til relevante datadomæner. Data vil blive præsenteret som middelværdier og varianser.
30 minutter (før og efter den akutte træningsintervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderet smerte ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS-skala).
Tidsramme: 30 minutter (før og efter den akutte træningsintervention)
Selvvurderet smerte vil blive målt ved hjælp af en vandret 10 cm linje "Visual Analogue Scale" (VAS) med udsagnet "ingen smerte overhovedet" i den yderste venstre ende og "den værst mulige smerte" eller "uudholdelig" yderst til højre.
30 minutter (før og efter den akutte træningsintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalarna University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dalarna University 2017-00177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte, udbredt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner