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Effets de l'exercice aigu sur la douleur et le mouvement humain (eMOVE)

8 septembre 2021 mis à jour par: Bjorn Ang, Dalarna University

Effets de l'exercice aigu sur la douleur et le mouvement humain - une étude contrôlée randomisée chez des patients souffrant de douleur chronique et des témoins sains

Le but de ce projet de recherche est d'évaluer l'effet d'une intervention d'exercice aigu sur l'intensité de la douleur et le contrôle des mouvements. Il vise également à étudier les différences potentielles dans le contrôle des mouvements entre les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet de recherche est d'évaluer l'effet d'une intervention d'exercice aigu sur l'intensité de la douleur et le contrôle des mouvements. Il vise également à étudier les différences potentielles dans le contrôle des mouvements entre les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et les témoins sains. Tous les tests seront effectués à l'Université de Dalarna.

Après les tests de base initiaux, les participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention d'exercice aigu, soit dans un groupe témoin n'effectuant aucun groupe d'intervention (les patients et les témoins seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle). S'ils sont randomisés dans le groupe témoin, les participants se reposent en fonction du temps nécessaire pour effectuer l'intervention (30 min), puis effectuent les tests post-intervention similaires au groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Suède, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les participants souffrant de douleur chronique :

  • Hommes et femmes, âgés de 18 à 67 ans,
  • bonne capacité à comprendre les informations écrites et orales et les instructions données en suédois,
  • douleurs musculo-squelettiques chroniques (>3 mois) ou douleurs diffuses chroniques.

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • Hommes et femmes, âgés de 18 à 67 ans,
  • bonne capacité à comprendre les informations écrites et orales et les instructions données en suédois.

Critère d'exclusion:

Pour les participants souffrant de douleur chronique

  • douleur chronique causée par des tumeurs malignes ou des maladies systémiques, d'autres conditions physiques qui affectent les capacités fonctionnelles et impliquent l'utilisation d'une aide à la marche à l'intérieur,
  • grossesse après la semaine 12, accouchement au cours des 3 derniers mois ou
  • chirurgie de la colonne vertébrale.

Pour les témoins sains :

  • douleur chronique (>3 mois) ou aiguë de toute cause,
  • d'autres conditions physiques qui affectent les capacités fonctionnelles et impliquent l'utilisation d'aides à la marche à l'intérieur,
  • grossesse après la semaine 12, accouchement au cours des 3 derniers mois ou
  • chirurgie de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aigu
Exercice aigu (vélo à cycle stationnaire).
Autre: Exercice aigu
30 min d'exercice aigu (vélo à cycle stationnaire)
Aucune intervention: Repos
Repos (couché ou assis sur une chaise) pendant 30 minutes, c'est-à-dire la même durée que dans le bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cinématiques du mouvement humain lors de séquences de marche fonctionnelle
Délai: 30 minutes (avant et après l'intervention d'exercice aigu)
Mesures objectives du contrôle des mouvements à l'aide de capteurs portables sophistiqués (capteurs APDM basés sur un accéléromètre appliqués aux poignets, aux chevilles, à la poitrine et à la tête des participants) pendant la marche en 1) vitesse de marche normale auto-sélectionnée, 2) une vitesse de marche rapide, 3) auto- vitesse de marche normale sélectionnée avec une tâche cognitive simultanée (1-back test : les participants écoutent un enregistrement d'une voix qui présente une série aléatoire de chiffres entre 1 et 9 avec deux secondes d'intervalle. Les participants seront invités à répondre aussi rapidement et précisément que possible, en répétant le chiffre avant le dernier dans la séquence.). Les rotations du tronc lombaire (degrés) seront spécifiquement évaluées tandis que de nombreuses autres variables cinématiques (vitesse de marche, longueur de pas, largeur de pas, etc.) seront analysées avec des analyses factorielles pour réduire les variables de données aux domaines de données pertinents, tels que la stabilité de la marche. Les données seront agrégées sous forme de moyennes et de variances.
30 minutes (avant et après l'intervention d'exercice aigu)
Activité musculaire
Délai: 30 minutes (avant et après l'intervention d'exercice aigu)
Évaluation de l'activité des muscles du dos à l'aide d'électromyographies (EMG) pendant la marche comme dans le résultat 1, c'est-à-dire dans 1) une vitesse de marche normale auto-sélectionnée, 2) une vitesse de marche rapide, 3) une vitesse de marche normale auto-sélectionnée avec une tâche cognitive simultanée (1 -test de dos). Les participants seront instrumentés avec des électrodes EMG de surface (Delsys Incorporated, Massachusetts) appliquées bilatéralement sur les muscles du dos et du cou des participants. L'activité musculaire spatiale et temporelle du dos et du cou (amplitudes EMG) représentant des cycles de marche répétés sera agrégée en un cycle ; des analyses factorielles peuvent être appliquées pour réduire les variables de données aux domaines de données pertinents. Les données seront présentées sous forme de moyennes et de variances.
30 minutes (avant et après l'intervention d'exercice aigu)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur auto-évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (échelle EVA).
Délai: 30 minutes (avant et après l'intervention d'exercice aigu)
La douleur auto-évaluée sera mesurée à l'aide d'une ligne horizontale de 10 cm "Échelle visuelle analogique" (EVA) avec l'énoncé "aucune douleur du tout" à l'extrémité gauche et "la pire douleur possible" ou "insupportable" à l'extrême droite.
30 minutes (avant et après l'intervention d'exercice aigu)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalarna University

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dalarna University 2017-00177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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