Efeitos do exercício agudo na dor e no movimento humano (eMOVE)
8 de setembro de 2021 atualizado por: Bjorn Ang, Dalarna University
Efeitos do exercício agudo na dor e no movimento humano - um estudo controlado randomizado em pacientes com dor crônica e controles saudáveis
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar o efeito de uma intervenção aguda de exercícios na intensidade da dor e no controle do movimento.
Também visa investigar possíveis diferenças no controle do movimento entre pacientes com dor musculoesquelética crônica em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar o efeito de uma intervenção aguda de exercícios na intensidade da dor e no controle do movimento. Também visa investigar possíveis diferenças no controle do movimento entre pacientes com dor musculoesquelética crônica em comparação com controles saudáveis. Todos os testes serão realizados na Dalarna University.
Após os testes iniciais de linha de base, os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção de exercícios agudos ou para um grupo de controle que não realizará nenhum grupo de intervenção (tanto os pacientes quanto os controles serão randomizados para intervenção ou controle). Se randomizado para o grupo controle, os participantes descansam correspondente ao tempo que leva para realizar a intervenção (30 min) e, em seguida, realizam os testes pós-intervenção semelhantes aos do grupo intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suécia, 79131
- Dalarna University (LIVI lab)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para participantes com dor crônica:
- Homens e mulheres, de 18 a 67 anos,
- boa capacidade de compreender informações escritas e verbais e instruções dadas em sueco,
- dor musculoesquelética crônica (>3 meses) ou dor crônica generalizada.
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Homens e mulheres, de 18 a 67 anos,
- boa capacidade de compreender informações escritas e verbais e instruções dadas em sueco.
Critério de exclusão:
Para participantes com dor crônica
- dor crônica causada por neoplasias ou doenças sistêmicas, outras condições físicas que afetem as habilidades funcionais e impliquem uso de auxiliar de marcha dentro de casa,
- gravidez após a 12ª semana, parto nos últimos 3 meses ou
- cirurgia da coluna vertebral.
Para controles saudáveis:
- dor crônica (>3 meses) ou aguda de qualquer causa,
- outras condições físicas que afetem as habilidades funcionais e impliquem o uso de auxiliares de marcha em ambientes fechados,
- gravidez após a 12ª semana, parto nos últimos 3 meses ou
- cirurgia da coluna vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício agudo
Exercício agudo (bicicleta em ciclo estacionário).
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30 min de exercício agudo (bicicleta em ciclo estacionário)
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Sem intervenção: Descansar
Descanse (deitado ou sentado em uma cadeira) por 30 minutos, ou seja, a mesma duração do braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas cinemáticas do movimento humano durante sequências de marcha funcional
Prazo: 30 minutos (antes e depois da intervenção de exercício agudo)
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Medidas objetivas de controle de movimento usando sensores vestíveis sofisticados (sensores APDM baseados em acelerômetro aplicados nos pulsos, tornozelos, tórax e cabeça dos participantes) durante a caminhada em 1) velocidade de marcha normal auto-selecionada, 2) velocidade de marcha rápida, 3) velocidade de marcha auto-selecionada velocidade de marcha normal selecionada com uma tarefa cognitiva concorrente (teste 1-back: os participantes ouvem uma gravação de uma voz que apresenta séries aleatórias de dígitos entre 1 a 9 com dois segundos de intervalo.
Os participantes serão instruídos a responder da forma mais rápida e precisa possível, repetindo o dígito antes do último da sequência.).
As rotações do tronco lombar (graus) serão especificamente avaliadas, enquanto muitas outras variáveis cinemáticas (velocidade de caminhada, comprimento do passo, largura do passo etc.)
Os dados serão agregados como médias e variações.
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30 minutos (antes e depois da intervenção de exercício agudo)
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Atividade muscular
Prazo: 30 minutos (antes e depois da intervenção de exercício agudo)
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Avaliação da atividade muscular das costas usando eletromiografia (EMG) durante a caminhada como no resultado 1, ou seja, em 1) velocidade de marcha normal auto-selecionada, 2) velocidade de marcha rápida, 3) velocidade de marcha normal auto-selecionada com uma tarefa cognitiva simultânea (1 -teste de costas).
Os participantes serão instrumentados com eletrodos de EMG de superfície (Delsys Incorporated, Massachusetts) aplicados bilateralmente nos músculos das costas e pescoço dos participantes.
A atividade muscular espacial e temporal das costas e pescoço (amplitudes EMG) representando ciclos de marcha repetidos será agregada a um ciclo; análises fatoriais podem ser aplicadas para reduzir variáveis de dados a domínios de dados relevantes.
Os dados serão apresentados como médias e variâncias.
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30 minutos (antes e depois da intervenção de exercício agudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor autoavaliada usando a Escala Visual Analógica (escala VAS).
Prazo: 30 minutos (antes e depois da intervenção de exercício agudo)
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A auto-avaliação da dor será medida usando uma linha horizontal de 10 cm "Escala Visual Analógica" (VAS) com a declaração 'nenhuma dor' no extremo esquerdo e 'a pior dor possível' ou 'insuportável' no extremo direito.
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30 minutos (antes e depois da intervenção de exercício agudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Boecker H, Sprenger T, Spilker ME, Henriksen G, Koppenhoefer M, Wagner KJ, Valet M, Berthele A, Tolle TR. The runner's high: opioidergic mechanisms in the human brain. Cereb Cortex. 2008 Nov;18(11):2523-31. doi: 10.1093/cercor/bhn013. Epub 2008 Feb 21.
- van den Hoorn W, Bruijn SM, Meijer OG, Hodges PW, van Dieen JH. Mechanical coupling between transverse plane pelvis and thorax rotations during gait is higher in people with low back pain. J Biomech. 2012 Jan 10;45(2):342-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.10.024. Epub 2011 Nov 10.
- Seay JF, Van Emmerik RE, Hamill J. Influence of low back pain status on pelvis-trunk coordination during walking and running. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jul 15;36(16):E1070-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182015f7c.
- Bergstrom G, Jensen IB, Bodin L, Linton SJ, Nygren AL, Carlsson SG. Reliability and factor structure of the Multidimensional Pain Inventory--Swedish Language Version (MPI-S). Pain. 1998 Mar;75(1):101-110. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00210-8.
- Tseli E, Boersma K, Stalnacke BM, Enthoven P, Gerdle B, Ang BO, Grooten WJA. Prognostic Factors for Physical Functioning After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):148-173. doi: 10.1097/AJP.0000000000000669.
- Molander P, Dong HJ, Ang B, Enthoven P, Gerdle B. The role of pain in chronic pain patients' perception of health-related quality of life: a cross-sectional SQRP study of 40,000 patients. Scand J Pain. 2018 Jul 26;18(3):417-429. doi: 10.1515/sjpain-2018-0003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dalarna University 2017-00177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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