Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin harjoituksen vaikutukset kipuun ja ihmisen liikkeisiin (eMOVE)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bjorn Ang, Dalarna University

Akuutin harjoituksen vaikutukset kipuun ja ihmisen liikkeisiin – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on krooninen kipu ja terveet hallintalaitteet

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida akuutin harjoituksen vaikutusta kivun voimakkuuteen ja liikkeenhallintaan. Sen tavoitteena on myös tutkia mahdollisia eroja liikkeenhallinnassa kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien potilaiden välillä terveisiin verrokkeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida akuutin harjoituksen vaikutusta kivun voimakkuuteen ja liikkeenhallintaan. Sen tavoitteena on myös tutkia mahdollisia eroja liikkeenhallinnassa kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien potilaiden välillä terveisiin verrokkeihin verrattuna. Kaikki testit suoritetaan Dalarnan yliopistossa.

Alkuperäisten perustestien jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko akuutin harjoituksen interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka ei suorita mitään interventioryhmiä (sekä potilaat että kontrollit satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään). Jos osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään, he lepäävät toimenpiteen suorittamiseen kuluvan ajan mukaan (30 min) ja suorittavat sitten interventioiden jälkeiset testit samalla tavalla kuin interventioryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Ruotsi, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit kroonista kipua sairastaville osallistujille:

  • miehet ja naiset, ikä 18-67 vuotta,
  • hyvä kyky ymmärtää ruotsiksi annettua kirjallista ja suullista tietoa ja ohjeita,
  • krooninen (> 3 kuukautta) tuki- ja liikuntaelinten kipu tai krooninen laajalle levinnyt kipu.

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, ikä 18-67 vuotta,
  • hyvä kyky ymmärtää ruotsiksi annettua kirjallista ja suullista tietoa ja ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujille, joilla on krooninen kipu

  • pahanlaatuisten kasvainten tai systeemisten sairauksien aiheuttama krooninen kipu, muut fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat toimintakykyyn ja edellyttävät kävelyapuvälineen käyttöä sisätiloissa,
  • raskaus viikon 12 jälkeen, synnytys viimeisen 3 kuukauden aikana tai
  • selkärangan leikkaus.

Terveet kontrollit:

  • krooninen (> 3 kuukautta) tai akuutti kipu mistä tahansa syystä,
  • muut fyysiset olosuhteet, jotka vaikuttavat toimintakykyyn ja edellyttävät kävelyapuvälineiden käyttöä ovessa,
  • raskaus viikon 12 jälkeen, synnytys viimeisen 3 kuukauden aikana tai
  • selkärangan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti harjoitus
Akuutti liikunta (pyörällä paikallaan pyörällä).
Muut: Akuutti harjoitus
30 min akuutti liikunta (pyöräily paikallaan pyörällä)
Ei väliintuloa: Levätä
Lepo (maattuna tai tuolissa istuen) 30 minuuttia, eli sama kesto kuin kokeellisessa käsivarressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen liikkeen kinemaattiset mittaukset toiminnallisten kävelyjaksojen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
Objektiiviset liikkeenhallinnan mittarit käyttämällä kehittyneitä puettavia antureita (kiihtyvyysanturipohjaiset APDM-anturit, jotka kiinnitetään osallistujien ranteisiin, nilkoihin, rintaan ja päähän) kävelyn aikana 1) itsevalittu normaali kävelynopeus, 2) reipas kävelynopeus, 3) itseohjautuva valittu normaali kävelynopeus samanaikaisen kognitiivisen tehtävän kanssa (1-takaisin testi: osallistujat kuuntelevat äänitallenteena, joka esittää satunnaisia ​​numerosarjoja välillä 1-9 kahden sekunnin välein. Osallistujia kehotetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti toistaen numerosarjan viimeistä numeroa.). Lannevartalon kierrokset (asteet) arvioidaan erityisesti, kun taas monet muut kinemaattiset muuttujat (kävelynopeus, askelpituus, askelleveys jne.) analysoidaan tekijäanalyyseillä datamuuttujien vähentämiseksi oleellisiin tietoalueisiin, kuten kävelyn vakauteen. Tiedot kootaan keskiarvoina ja varianssina.
30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
Selkälihasten toiminnan arviointi elektromyografialla (EMG) kävelyn aikana kuten tuloksessa 1, eli kohdassa 1) itse valittu normaali kävelynopeus, 2) reipas kävelynopeus, 3) itse valittu normaali kävelynopeus samanaikaisen kognitiivisen tehtävän kanssa (1) -selkätesti). Osallistujat instrumentoidaan pinta-EMG (Delsys Incorporated, Massachusetts) elektrodeilla, jotka asetetaan molemmin puolin osallistujien selän ja niskalihaksiin. Selän ja kaulan spatiaalinen ja ajallinen lihasaktiivisuus (EMG-amplitudit), jotka edustavat toistuvia kävelyjaksoja, kootaan yhteen sykliin; tekijäanalyysejä voidaan soveltaa datamuuttujien vähentämiseen relevanteille tietoalueille. Tiedot esitetään keskiarvoina ja varianssina.
30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse arvioitu kipu Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS-asteikko).
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
Itsearvioitu kipu mitataan vaakasuuntaisella 10 cm:n viivalla "Visual Analogue Scale" (VAS), jonka vasemmassa ääripäässä on lause "ei kipua ollenkaan" ja "pahin mahdollinen kipu" tai "sietämätön". oikeanpuoleisessa ääripäässä.
30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalarna University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Tutkijat

  • Päätutkija: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dalarna University 2017-00177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu, laajalle levinnyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa