Effecten van acute oefening op pijn en menselijke beweging (eMOVE)
8 september 2021 bijgewerkt door: Bjorn Ang, Dalarna University
Effecten van acute inspanning op pijn en menselijke beweging - een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten met chronische pijn en gezonde controles
Het doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van het effect van een acute oefeninterventie op pijnintensiteit en bewegingscontrole.
Het is ook bedoeld om mogelijke verschillen in bewegingscontrole tussen patiënten met chronische musculoskeletale pijn en gezonde controles te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van het effect van een acute oefeninterventie op pijnintensiteit en bewegingscontrole. Het is ook bedoeld om mogelijke verschillen in bewegingscontrole tussen patiënten met chronische musculoskeletale pijn en gezonde controles te onderzoeken. Alle tests worden uitgevoerd aan de Universiteit van Dalarna.
Na de initiële basislijntests worden de deelnemers gerandomiseerd naar ofwel een acute oefeninterventiegroep of naar een controlegroep die geen interventiegroep uitvoert (zowel patiënten als controles worden gerandomiseerd naar interventie of controle). Indien gerandomiseerd naar de controlegroep, rusten de deelnemers in overeenstemming met de tijd die nodig is om de interventie uit te voeren (30 min), en voeren vervolgens de post-interventietests uit, vergelijkbaar met de interventiegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Zweden, 79131
- Dalarna University (LIVI lab)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor deelnemers met chronische pijn:
- Mannen en vrouwen, leeftijd 18-67 jaar,
- goed vermogen om schriftelijke en mondelinge informatie en instructies in het Zweeds te begrijpen,
- chronische (>3 maanden) musculoskeletale pijn of chronische wijdverspreide pijn.
Inclusiecriteria voor gezonde controles:
- Mannen en vrouwen, leeftijd 18-67 jaar,
- goed vermogen om schriftelijke en mondelinge informatie en instructies in het Zweeds te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
Voor deelnemers met chronische pijn
- chronische pijn veroorzaakt door maligniteiten of systemische ziekten, andere fysieke aandoeningen die functionele vermogens aantasten en het gebruik van een loophulpmiddel binnenshuis impliceren,
- zwangerschap na week 12, bevalling binnen de laatste 3 maanden of
- spinale chirurgie.
Voor gezonde controles:
- chronische (>3 maanden) of acute pijn van welke oorzaak dan ook,
- andere fysieke aandoeningen die het functioneren beïnvloeden en het gebruik van loophulpmiddelen binnenshuis impliceren,
- zwangerschap na week 12, bevalling in de laatste 3 maanden of
- spinale chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute oefening
Acute inspanning (fiets bij stationaire cyclus).
|
30 min acute inspanning (fiets bij stationaire cyclus)
|
|
Geen tussenkomst: Rest
Rust (liggend of zittend in een stoel) gedurende 30 minuten, d.w.z. even lang als in de experimentele arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematische metingen van menselijke beweging tijdens functionele loopsequenties
Tijdsspanne: 30 minuten (voor en na de acute inspanningsinterventie)
|
Objectieve metingen van bewegingscontrole met behulp van geavanceerde draagbare sensoren (op versnellingsmeter gebaseerde APDM-sensoren aangebracht op de polsen, enkels, borst en hoofd van deelnemers) tijdens het inlopen 1) zelfgekozen normale loopsnelheid, 2) een stevige loopsnelheid, 3) zelfgekozen loopsnelheid geselecteerde normale loopsnelheid met een gelijktijdige cognitieve taak (1-rugtest: deelnemers luisteren naar een opname van een stem die een willekeurige reeks cijfers tussen 1 en 9 presenteert met twee seconden ertussen.
De deelnemers krijgen de opdracht om zo snel en nauwkeurig mogelijk te antwoorden, waarbij het cijfer vóór het laatste in de reeks wordt herhaald.).
Lumbale romprotaties (graden) zullen specifiek worden geëvalueerd, terwijl vele andere kinematische variabelen (loopsnelheid, staplengte, stapbreedte enz.) zullen worden geanalyseerd met factoranalyses om gegevensvariabelen terug te brengen tot relevante gegevensdomeinen, zoals loopstabiliteit.
Gegevens worden geaggregeerd als gemiddelden en afwijkingen.
|
30 minuten (voor en na de acute inspanningsinterventie)
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: 30 minuten (voor en na de acute inspanningsinterventie)
|
Evaluatie van de activiteit van de rugspieren met behulp van elektromyografie (EMG) tijdens het lopen zoals resultaat 1, d.w.z. in 1) zelfgekozen normale loopsnelheid, 2) een stevige loopsnelheid, 3) zelfgekozen normale loopsnelheid met een gelijktijdige cognitieve taak (1 -terugtest).
Deelnemers zullen worden geïnstrumenteerd met oppervlakte-EMG-elektroden (Delsys Incorporated, Massachusetts) die bilateraal worden aangebracht op de rug- en nekspieren van de deelnemers.
Ruimtelijke en temporele spieractiviteit van rug en nek (EMG-amplitudes) die herhaalde loopcycli vertegenwoordigen, worden samengevoegd tot één cyclus; factoranalyses kunnen worden toegepast om gegevensvariabelen terug te brengen tot relevante gegevensdomeinen.
Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden en varianties.
|
30 minuten (voor en na de acute inspanningsinterventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeelde pijn met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS-schaal).
Tijdsspanne: 30 minuten (voor en na de acute inspanningsinterventie)
|
Zelf beoordeelde pijn zal worden gemeten met behulp van een horizontale lijn van 10 cm "Visual Analogue Scale" (VAS) met de uitspraak 'helemaal geen pijn' aan het uiterste linkeruiteinde en 'de ergst mogelijke pijn' of 'ondraaglijk' uiterst rechts.
|
30 minuten (voor en na de acute inspanningsinterventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Boecker H, Sprenger T, Spilker ME, Henriksen G, Koppenhoefer M, Wagner KJ, Valet M, Berthele A, Tolle TR. The runner's high: opioidergic mechanisms in the human brain. Cereb Cortex. 2008 Nov;18(11):2523-31. doi: 10.1093/cercor/bhn013. Epub 2008 Feb 21.
- van den Hoorn W, Bruijn SM, Meijer OG, Hodges PW, van Dieen JH. Mechanical coupling between transverse plane pelvis and thorax rotations during gait is higher in people with low back pain. J Biomech. 2012 Jan 10;45(2):342-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.10.024. Epub 2011 Nov 10.
- Seay JF, Van Emmerik RE, Hamill J. Influence of low back pain status on pelvis-trunk coordination during walking and running. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jul 15;36(16):E1070-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182015f7c.
- Bergstrom G, Jensen IB, Bodin L, Linton SJ, Nygren AL, Carlsson SG. Reliability and factor structure of the Multidimensional Pain Inventory--Swedish Language Version (MPI-S). Pain. 1998 Mar;75(1):101-110. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00210-8.
- Tseli E, Boersma K, Stalnacke BM, Enthoven P, Gerdle B, Ang BO, Grooten WJA. Prognostic Factors for Physical Functioning After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):148-173. doi: 10.1097/AJP.0000000000000669.
- Molander P, Dong HJ, Ang B, Enthoven P, Gerdle B. The role of pain in chronic pain patients' perception of health-related quality of life: a cross-sectional SQRP study of 40,000 patients. Scand J Pain. 2018 Jul 26;18(3):417-429. doi: 10.1515/sjpain-2018-0003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dalarna University 2017-00177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .