Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt trening på smerte og menneskelig bevegelse (eMOVE)

8. september 2021 oppdatert av: Bjorn Ang, Dalarna University

Effekter av akutt trening på smerte og menneskelig bevegelse - en randomisert kontrollert studie hos pasienter med kroniske smerter og sunne kontroller

Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere effekten av en akutt treningsintervensjon på smerteintensitet og bevegelseskontroll. Den har også som mål å undersøke potensielle forskjeller i bevegelseskontroll mellom pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter sammenlignet med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere effekten av en akutt treningsintervensjon på smerteintensitet og bevegelseskontroll. Den har også som mål å undersøke potensielle forskjeller i bevegelseskontroll mellom pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter sammenlignet med friske kontroller. Alle tester vil bli gjennomført ved Universitetet i Dalarna.

Etter de første baseline-testene vil deltakerne bli randomisert til enten akutt treningsintervensjonsgruppe eller til en kontrollgruppe som ikke utfører noen intervensjonsgrupper (både pasienter og kontroller vil bli randomisert til intervensjon eller kontroll). Hvis de blir randomisert til kontrollgruppen, hviler deltakerne tilsvarende tiden det tar å utføre intervensjonen (30 min), og utfører deretter post-intervensjonstestene tilsvarende intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Sverige, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for deltakere med kroniske smerter:

  • Menn og kvinner i alderen 18-67 år,
  • god evne til å forstå skriftlig og muntlig informasjon og instruksjoner gitt på svensk,
  • kroniske (>3 måneder) muskel- og skjelettsmerter eller kronisk utbredt smerte.

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

  • Menn og kvinner i alderen 18-67 år,
  • god evne til å forstå skriftlig og muntlig informasjon og opplæring gitt på svensk.

Ekskluderingskriterier:

For deltakere med kroniske smerter

  • kronisk smerte forårsaket av ondartede sykdommer eller systemiske sykdommer, andre fysiske tilstander som påvirker funksjonsevnen og innebærer bruk av ganghjelp innendørs,
  • svangerskap etter uke 12, fødsel innen siste 3 måneder eller
  • spinal kirurgi.

For sunne kontroller:

  • kroniske (>3 måneder) eller akutte smerter uansett årsak,
  • andre fysiske forhold som påvirker funksjonsevnen, og innebærer bruk av ganghjelpemidler innendørs,
  • svangerskap etter uke 12, fødsel siste 3 måneder el
  • spinal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt trening
Akutt trening (sykkel ved stasjonær syklus).
Annen: Akutt trening
30 min akutt trening (sykkel ved stasjonær syklus)
Ingen inngripen: Hvile
Hvil (liggende eller sittende i en stol) i 30 minutter, dvs. samme varighet som i eksperimentell arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske mål på menneskelig bevegelse under funksjonelle gangsekvenser
Tidsramme: 30 minutter (før og etter den akutte treningsintervensjonen)
Objektive mål på bevegelseskontroll ved bruk av sofistikerte bærbare sensorer (akselerometerbaserte APDM-sensorer brukt på deltakernes håndledd, ankler, bryst og hode) under gange 1) selvvalgt normal ganghastighet, 2) en rask ganghastighet, 3) selv- valgt normal ganghastighet med en samtidig kognitiv oppgave (1-back test: deltakerne lytter til et opptak av en stemme som presenterer tilfeldige serier med sifre mellom 1 og 9 med to sekunders mellomrom. Deltakerne vil bli bedt om å svare så raskt og nøyaktig som mulig, og gjenta sifferet før det siste i sekvensen.). Lumbal trunkrotasjoner (grader) vil spesifikt bli evaluert mens mange andre kinematiske variabler (ganghastighet, skrittlengde, skrittbredde osv.) vil bli analysert med faktoranalyser for å redusere datavariabler til relevante datadomener, slik som gangstabilitet. Data vil bli aggregert som middel og avvik.
30 minutter (før og etter den akutte treningsintervensjonen)
Muskelaktivitet
Tidsramme: 30 minutter (før og etter den akutte treningsintervensjonen)
Evaluering av ryggmuskelaktivitet ved bruk av elektromyografi (EMG) under gange som i utfall 1, dvs. i 1) selvvalgt normal ganghastighet, 2) en rask ganghastighet, 3) selvvalgt normal ganghastighet med en samtidig kognitiv oppgave (1) -ryggtest). Deltakerne vil bli instrumentert med overflate-EMG (Delsys Incorporated, Massachusetts) elektroder påført bilateralt på deltakernes rygg- og nakkemuskler. Rygg og nakke romlig og temporal muskelaktivitet (EMG-amplituder) som representerer gjentatte gangsykluser vil bli aggregert til en syklus; faktoranalyser kan brukes for å redusere datavariabler til relevante datadomener. Data vil bli presentert som middel og avvik.
30 minutter (før og etter den akutte treningsintervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert smerte ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS-skala).
Tidsramme: 30 minutter (før og etter den akutte treningsintervensjonen)
Selvvurdert smerte vil bli målt ved hjelp av en horisontal 10 cm linje "Visual Analogue Scale" (VAS) med uttalelsen "ingen smerte i det hele tatt" ytterst til venstre, og "verst mulig smerte" eller "uutholdelig" ytterst til høyre.
30 minutter (før og etter den akutte treningsintervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalarna University

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dalarna University 2017-00177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte, utbredt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere