Efectos del ejercicio agudo sobre el dolor y el movimiento humano (eMOVE)
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Bjorn Ang, Dalarna University
Efectos del ejercicio agudo sobre el dolor y el movimiento humano: un estudio controlado aleatorio en pacientes con dolor crónico y controles sanos
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar el efecto de una intervención de ejercicio agudo sobre la intensidad del dolor y el control del movimiento.
También tiene como objetivo investigar las posibles diferencias en el control del movimiento entre pacientes con dolor musculoesquelético crónico en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar el efecto de una intervención de ejercicio agudo sobre la intensidad del dolor y el control del movimiento. También tiene como objetivo investigar las posibles diferencias en el control del movimiento entre pacientes con dolor musculoesquelético crónico en comparación con controles sanos. Todas las pruebas se realizarán en la Universidad de Dalarna.
Después de las pruebas de referencia iniciales, los participantes se asignarán al azar a un grupo de intervención de ejercicio agudo o a un grupo de control que no realice ningún grupo de intervención (tanto los pacientes como los controles se asignarán al azar a la intervención o al control). Si se aleatoriza al grupo de control, los participantes descansan correspondientemente al tiempo que tardan en realizar la intervención (30 min), y luego realizan las pruebas posteriores a la intervención de forma similar al grupo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dalarna
-
Falun, Dalarna, Suecia, 79131
- Dalarna University (LIVI lab)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para participantes con dolor crónico:
- Hombres y mujeres, de 18 a 67 años,
- buena capacidad para comprender la información escrita y verbal y las instrucciones dadas en sueco,
- dolor musculoesquelético crónico (>3 meses) o dolor crónico generalizado.
Criterios de inclusión para controles sanos:
- Hombres y mujeres, de 18 a 67 años,
- buena capacidad para comprender la información escrita y verbal y las instrucciones dadas en sueco.
Criterio de exclusión:
Para participantes con dolor crónico
- dolor crónico causado por tumores malignos o enfermedades sistémicas, otras condiciones físicas que afectan las capacidades funcionales e implican el uso de ayuda para caminar en interiores,
- embarazo después de la semana 12, parto en los últimos 3 meses o
- cirugía de la columna.
Para controles saludables:
- dolor crónico (>3 meses) o agudo de cualquier causa,
- otras condiciones físicas que afecten las capacidades funcionales e impliquen el uso de ayudas para caminar en interiores,
- embarazo después de la semana 12, parto en los últimos 3 meses o
- cirugía de la columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio agudo
Ejercicio agudo (bicicleta en ciclo estacionario).
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Ejercicio agudo de 30 min (bicicleta en ciclo estacionario)
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Sin intervención: Descansar
Descanso (tumbado o sentado en una silla) durante 30 minutos, es decir, el mismo tiempo que en el brazo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas cinemáticas del movimiento humano durante secuencias de marcha funcional
Periodo de tiempo: 30 minutos (antes y después de la intervención de ejercicio agudo)
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Medidas objetivas de control de movimiento utilizando sensores portátiles sofisticados (sensores APDM basados en acelerómetros aplicados en las muñecas, los tobillos, el pecho y la cabeza de los participantes) durante la marcha en 1) velocidad de marcha normal autoseleccionada, 2) velocidad de marcha rápida, 3) auto- velocidad de marcha normal seleccionada con una tarea cognitiva concurrente (1-back test): los participantes escuchan una grabación de una voz que presenta una serie aleatoria de dígitos entre 1 y 9 con dos segundos de diferencia.
Se indicará a los participantes que respondan de la forma más rápida y precisa posible, repitiendo el dígito anterior al último de la secuencia).
Las rotaciones del tronco lumbar (grados) se evaluarán específicamente, mientras que muchas otras variables cinemáticas (velocidad al caminar, longitud del paso, ancho del paso, etc.) se analizarán con análisis factoriales para reducir las variables de datos a dominios de datos relevantes, como la estabilidad de la marcha.
Los datos se agregarán como medias y varianzas.
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30 minutos (antes y después de la intervención de ejercicio agudo)
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Actividad muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos (antes y después de la intervención de ejercicio agudo)
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Evaluación de la actividad de los músculos de la espalda usando electromiografía (EMG) durante la marcha como en el resultado 1, es decir, en 1) velocidad de marcha normal autoseleccionada, 2) una velocidad de marcha rápida, 3) velocidad de marcha normal autoseleccionada con una tarea cognitiva concurrente (1) -prueba de espalda).
Los participantes serán instrumentados con electrodos EMG de superficie (Delsys Incorporated, Massachusetts) aplicados bilateralmente en los músculos de la espalda y el cuello de los participantes.
La actividad de los músculos espaciales y temporales de la espalda y el cuello (amplitudes EMG) que representan ciclos de marcha repetidos se agregarán a un ciclo; se pueden aplicar análisis factoriales para reducir las variables de datos a dominios de datos relevantes.
Los datos se presentarán como medias y varianzas.
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30 minutos (antes y después de la intervención de ejercicio agudo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor autoevaluado utilizando la Escala Analógica Visual (escala EVA).
Periodo de tiempo: 30 minutos (antes y después de la intervención de ejercicio agudo)
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El dolor autoevaluado se medirá utilizando una "escala analógica visual" (VAS) de línea horizontal de 10 cm con la afirmación "sin dolor en absoluto" en el extremo izquierdo y "el peor dolor posible" o "insoportable". en el extremo derecho.
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30 minutos (antes y después de la intervención de ejercicio agudo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Boecker H, Sprenger T, Spilker ME, Henriksen G, Koppenhoefer M, Wagner KJ, Valet M, Berthele A, Tolle TR. The runner's high: opioidergic mechanisms in the human brain. Cereb Cortex. 2008 Nov;18(11):2523-31. doi: 10.1093/cercor/bhn013. Epub 2008 Feb 21.
- van den Hoorn W, Bruijn SM, Meijer OG, Hodges PW, van Dieen JH. Mechanical coupling between transverse plane pelvis and thorax rotations during gait is higher in people with low back pain. J Biomech. 2012 Jan 10;45(2):342-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.10.024. Epub 2011 Nov 10.
- Seay JF, Van Emmerik RE, Hamill J. Influence of low back pain status on pelvis-trunk coordination during walking and running. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jul 15;36(16):E1070-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182015f7c.
- Bergstrom G, Jensen IB, Bodin L, Linton SJ, Nygren AL, Carlsson SG. Reliability and factor structure of the Multidimensional Pain Inventory--Swedish Language Version (MPI-S). Pain. 1998 Mar;75(1):101-110. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00210-8.
- Tseli E, Boersma K, Stalnacke BM, Enthoven P, Gerdle B, Ang BO, Grooten WJA. Prognostic Factors for Physical Functioning After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):148-173. doi: 10.1097/AJP.0000000000000669.
- Molander P, Dong HJ, Ang B, Enthoven P, Gerdle B. The role of pain in chronic pain patients' perception of health-related quality of life: a cross-sectional SQRP study of 40,000 patients. Scand J Pain. 2018 Jul 26;18(3):417-429. doi: 10.1515/sjpain-2018-0003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dalarna University 2017-00177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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