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Auswirkungen von akutem Training auf Schmerzen und menschliche Bewegung (eMOVE)

8. September 2021 aktualisiert von: Bjorn Ang, Dalarna University

Auswirkungen von akutem Training auf Schmerzen und menschliche Bewegung – eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten mit chronischen Schmerzen und gesunden Kontrollpersonen

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirkung einer akuten körperlichen Intervention auf die Schmerzintensität und Bewegungskontrolle zu evaluieren. Ziel ist es außerdem, mögliche Unterschiede in der Bewegungskontrolle zwischen Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirkung einer akuten körperlichen Intervention auf die Schmerzintensität und Bewegungskontrolle zu evaluieren. Ziel ist es auch, mögliche Unterschiede in der Bewegungskontrolle zwischen Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Alle Tests werden an der Universität Dalarna durchgeführt.

Nach den ersten Basistests werden die Teilnehmer randomisiert entweder einer akuten Trainingsinterventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die keine Interventionsgruppen durchführt (sowohl Patienten als auch Kontrollpersonen werden randomisiert der Intervention oder der Kontrolle zugeteilt). Bei der Randomisierung in der Kontrollgruppe ruhen die Teilnehmer entsprechend der Zeit, die für die Durchführung der Intervention benötigt wird (30 Minuten), und führen dann die Post-Interventionstests ähnlich wie die Interventionsgruppe durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Schweden, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Teilnehmer mit chronischen Schmerzen:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–67 Jahren,
  • gute Fähigkeit, schriftliche und mündliche Informationen und Anweisungen auf Schwedisch zu verstehen,
  • Chronische (>3 Monate) Muskel-Skelett-Schmerzen oder chronische ausgedehnte Schmerzen.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–67 Jahren,
  • Gute Fähigkeit, schriftliche und mündliche Informationen und Anweisungen auf Schwedisch zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

Für Teilnehmer mit chronischen Schmerzen

  • Chronische Schmerzen, die durch bösartige Erkrankungen oder systemische Erkrankungen verursacht werden, andere körperliche Beschwerden, die die funktionellen Fähigkeiten beeinträchtigen und die Verwendung von Gehhilfen im Innenbereich erforderlich machen,
  • Schwangerschaft nach der 12. Woche, Geburt innerhalb der letzten 3 Monate oder
  • Wirbensäulenoperation.

Für gesunde Kontrollen:

  • chronische (>3 Monate) oder akute Schmerzen jeglicher Ursache,
  • andere körperliche Erkrankungen, die die funktionellen Fähigkeiten beeinträchtigen und die Verwendung von Gehhilfen im Innenbereich erfordern,
  • Schwangerschaft nach der 12. Woche, Geburt in den letzten 3 Monaten oder
  • Wirbensäulenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akute Übung
Akute körperliche Betätigung (Fahrrad im Stillstand).
Sonstiges: Akute Übung
30-minütiges akutes Training (Fahrrad im stationären Zyklus)
Kein Eingriff: Ausruhen
Ruhen Sie sich 30 Minuten lang aus (liegend oder sitzend auf einem Stuhl), d. h. die gleiche Zeitdauer wie im Versuchsarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Messungen der menschlichen Bewegung während funktioneller Gangsequenzen
Zeitfenster: 30 Minuten (vor und nach dem akuten Übungseingriff)
Objektive Messungen der Bewegungssteuerung mithilfe hochentwickelter tragbarer Sensoren (beschleunigungsmesserbasierte APDM-Sensoren, die an Handgelenken, Knöcheln, Brust und Kopf der Teilnehmer angebracht werden) während des Gehens in 1) selbstgewählter normaler Ganggeschwindigkeit, 2) flotter Ganggeschwindigkeit, 3) selbstgewählter Ganggeschwindigkeit. ausgewählte normale Ganggeschwindigkeit mit einer gleichzeitigen kognitiven Aufgabe (1-Back-Test: Die Teilnehmer hören sich eine Aufnahme einer Stimme an, die eine zufällige Folge von Ziffern zwischen 1 und 9 im Abstand von zwei Sekunden präsentiert. Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell und genau wie möglich zu antworten und dabei die Ziffer vor der letzten in der Sequenz zu wiederholen. Insbesondere werden Drehungen des lumbalen Rumpfes (Grad) bewertet, während viele andere kinematische Variablen (Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Schrittbreite usw.) mit Faktoranalysen analysiert werden, um Datenvariablen auf relevante Datenbereiche, wie etwa Gangstabilität, zu reduzieren. Die Daten werden als Mittelwerte und Varianzen aggregiert.
30 Minuten (vor und nach dem akuten Übungseingriff)
Muskelaktivität
Zeitfenster: 30 Minuten (vor und nach dem akuten Übungseingriff)
Bewertung der Rückenmuskelaktivität mittels Elektromyographie (EMG) während des Gehens wie in Ergebnis 1, d. h. in 1) selbstgewählter normaler Ganggeschwindigkeit, 2) flotter Ganggeschwindigkeit, 3) selbstgewählter normaler Ganggeschwindigkeit bei gleichzeitiger kognitiver Aufgabe (1). -Rückentest). Die Teilnehmer werden mit Oberflächen-EMG-Elektroden (Delsys Incorporated, Massachusetts) ausgestattet, die beidseitig an den Rücken- und Nackenmuskeln der Teilnehmer angebracht werden. Die räumliche und zeitliche Muskelaktivität (EMG-Amplituden) im Rücken- und Nackenbereich, die wiederholte Gangzyklen darstellt, wird zu einem Zyklus zusammengefasst. Faktoranalysen können angewendet werden, um Datenvariablen auf relevante Datendomänen zu reduzieren. Die Daten werden als Mittelwerte und Varianzen dargestellt.
30 Minuten (vor und nach dem akuten Übungseingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewerteter Schmerz anhand der visuellen Analogskala (VAS-Skala).
Zeitfenster: 30 Minuten (vor und nach dem akuten Übungseingriff)
Der selbst eingeschätzte Schmerz wird mithilfe einer horizontalen 10-cm-Linie „Visual Analogue Scale“ (VAS) gemessen, mit der Aussage „überhaupt kein Schmerz“ am äußersten linken Ende und „der schlimmste mögliche Schmerz“ oder „unerträglich“. ganz rechts.
30 Minuten (vor und nach dem akuten Übungseingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalarna University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Ermittler

  • Hauptermittler: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dalarna University 2017-00177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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