급성 운동이 통증과 인체 움직임에 미치는 영향 (eMOVE)
2021년 9월 8일 업데이트: Bjorn Ang, Dalarna University
급성 운동이 통증과 인간의 움직임에 미치는 영향 - 만성 통증 환자와 건강한 대조군을 대상으로 한 무작위 통제 연구
이 연구 프로젝트의 목적은 급성 운동 개입이 통증 강도와 운동 조절에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또한 건강한 대조군과 비교하여 만성 근골격계 통증 환자 사이의 움직임 조절의 잠재적 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 목적은 급성 운동 개입이 통증 강도와 운동 조절에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한 건강한 대조군과 비교하여 만성 근골격계 통증 환자 사이의 움직임 조절의 잠재적 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 모든 시험은 Dalarna University에서 실시됩니다.
초기 기준선 테스트 후 참가자는 급성 운동 개입 그룹 또는 개입 그룹을 수행하지 않는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다(환자와 대조군 모두 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됨). 대조군으로 무작위 배정된 경우 참가자는 중재를 수행하는 데 걸리는 시간(30분)에 해당하는 휴식을 취한 다음 중재군과 유사한 중재 후 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dalarna
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Falun, Dalarna, 스웨덴, 79131
- Dalarna University (LIVI lab)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 통증이 있는 참가자에 대한 포함 기준:
- 18-67세의 남녀,
- 스웨덴어로 제공되는 서면 및 구두 정보 및 지침을 이해하는 우수한 능력,
- 만성(>3개월) 근골격계 통증 또는 만성 광범위 통증.
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 18-67세의 남녀,
- 스웨덴어로 제공되는 서면 및 구두 정보 및 지침을 이해하는 능력이 뛰어납니다.
제외 기준:
만성 통증이 있는 참가자의 경우
- 악성 종양 또는 전신 질환으로 인한 만성 통증, 기능적 능력에 영향을 미치고 실내에서 보행 보조기 사용을 의미하는 기타 신체적 조건,
- 임신 12주 이후, 지난 3개월 이내의 출산 또는
- 척추 수술.
건강한 통제를 위해:
- 만성(>3개월) 또는 모든 원인의 급성 통증,
- 기능적 능력에 영향을 미치고 실내 보행 보조기 사용을 의미하는 기타 신체 조건,
- 임신 12주 이후, 지난 3개월 동안의 출산 또는
- 척추 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 운동
급성 운동(정지 사이클에서 자전거 타기).
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30분 급성 운동(정지 사이클에서 자전거 타기)
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간섭 없음: 나머지
30분 동안 휴식(눕거나 의자에 앉기), 즉 실험군과 동일한 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 시퀀스 동안 인간 움직임의 운동학적 측정
기간: 30분(급격한 운동 개입 전후)
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보행 중 정교한 웨어러블 센서(참가자의 손목, 발목, 가슴 및 머리에 적용된 가속도계 기반 APDM 센서)를 사용하여 1) 스스로 선택한 정상 보행 속도, 2) 빠른 보행 속도, 3) 자기 보행 중 움직임 제어의 객관적인 측정 동시 인지 작업으로 정상 보행 속도 선택(1백 테스트: 참가자는 2초 간격으로 1에서 9 사이의 무작위 일련의 숫자를 제시하는 음성 녹음을 듣습니다.
참가자는 순서의 마지막 숫자 앞에 있는 숫자를 반복하여 가능한 한 빠르고 정확하게 응답하도록 지시를 받습니다.)
요추 몸통 회전(도)을 구체적으로 평가하고 다른 많은 운동학적 변수(보행 속도, 보폭, 보폭 등)를 요인 분석으로 분석하여 데이터 변수를 보행 안정성과 같은 관련 데이터 영역으로 줄입니다.
데이터는 평균과 분산으로 집계됩니다.
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30분(급격한 운동 개입 전후)
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근육 활동
기간: 30분(급격한 운동 개입 전후)
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결과 1, 즉 1) 자가 선택한 정상 보행 속도, 2) 활발한 보행 속도, 3) 동시 인지 작업을 통한 자가 선택한 정상 보행 속도(1 -백 테스트).
참가자는 참가자의 등과 목 근육에 양측에 적용된 표면 EMG(Delsys Incorporated, Massachusetts) 전극을 사용하여 장비를 갖추게 됩니다.
반복된 보행 주기를 나타내는 등 및 목 공간 및 시간 근육 활동(EMG 진폭)은 하나의 주기로 집계됩니다. 데이터 변수를 관련 데이터 도메인으로 줄이기 위해 요인 분석을 적용할 수 있습니다.
데이터는 평균과 분산으로 표시됩니다.
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30분(급격한 운동 개입 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도(Visual Analogue Scale)를 사용한 자가 평가 통증.
기간: 30분(급격한 운동 개입 전후)
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자가 평가 통증은 수평 10cm 선 "Visual Analogue Scale"(VAS)을 사용하여 측정되며 맨 왼쪽 끝에 '통증 없음', '가능한 최악의 통증' 또는 '참을 수 없음'이라는 문구가 표시됩니다. 오른쪽 극단에서.
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30분(급격한 운동 개입 전후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Brumagne S, Janssens L, Knapen S, Claeys K, Suuden-Johanson E. Persons with recurrent low back pain exhibit a rigid postural control strategy. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1177-84. doi: 10.1007/s00586-008-0709-7. Epub 2008 Jul 2.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Boecker H, Sprenger T, Spilker ME, Henriksen G, Koppenhoefer M, Wagner KJ, Valet M, Berthele A, Tolle TR. The runner's high: opioidergic mechanisms in the human brain. Cereb Cortex. 2008 Nov;18(11):2523-31. doi: 10.1093/cercor/bhn013. Epub 2008 Feb 21.
- van den Hoorn W, Bruijn SM, Meijer OG, Hodges PW, van Dieen JH. Mechanical coupling between transverse plane pelvis and thorax rotations during gait is higher in people with low back pain. J Biomech. 2012 Jan 10;45(2):342-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.10.024. Epub 2011 Nov 10.
- Seay JF, Van Emmerik RE, Hamill J. Influence of low back pain status on pelvis-trunk coordination during walking and running. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jul 15;36(16):E1070-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182015f7c.
- Bergstrom G, Jensen IB, Bodin L, Linton SJ, Nygren AL, Carlsson SG. Reliability and factor structure of the Multidimensional Pain Inventory--Swedish Language Version (MPI-S). Pain. 1998 Mar;75(1):101-110. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00210-8.
- Tseli E, Boersma K, Stalnacke BM, Enthoven P, Gerdle B, Ang BO, Grooten WJA. Prognostic Factors for Physical Functioning After Multidisciplinary Rehabilitation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):148-173. doi: 10.1097/AJP.0000000000000669.
- Molander P, Dong HJ, Ang B, Enthoven P, Gerdle B. The role of pain in chronic pain patients' perception of health-related quality of life: a cross-sectional SQRP study of 40,000 patients. Scand J Pain. 2018 Jul 26;18(3):417-429. doi: 10.1515/sjpain-2018-0003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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