Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního cvičení na bolest a lidský pohyb (eMOVE)

8. září 2021 aktualizováno: Bjorn Ang, Dalarna University

Účinky akutního cvičení na bolest a lidský pohyb – randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s chronickou bolestí a zdravými kontrolami

Cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit vliv akutní pohybové intervence na intenzitu bolesti a kontrolu pohybu. Cílem je také prozkoumat potenciální rozdíly v kontrole pohybu mezi pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit vliv akutní pohybové intervence na intenzitu bolesti a kontrolu pohybu. Cílem je také prozkoumat potenciální rozdíly v kontrole pohybu mezi pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí ve srovnání se zdravými kontrolami. Všechny testy budou probíhat na univerzitě v Dalarně.

Po úvodních základních testech budou účastníci randomizováni buď do skupiny s akutním cvičením, nebo do kontrolní skupiny, která neprovádí žádné intervenční skupiny (pacienti i kontroly budou randomizováni do intervence nebo kontroly). Pokud jsou účastníci randomizováni do kontrolní skupiny, odpočívají odpovídající době, kterou zabere provedení intervence (30 minut), a poté provedou postintervenční testy podobně jako intervenční skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Švédsko, 79131
        • Dalarna University (LIVI lab)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení účastníků s chronickou bolestí:

  • Muži a ženy, věk 18-67 let,
  • dobrá schopnost porozumět písemným a ústním informacím a pokynům poskytovaným ve švédštině,
  • chronická (>3 měsíce) muskuloskeletální bolest nebo chronická rozšířená bolest.

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  • Muži a ženy, věk 18-67 let,
  • dobrá schopnost porozumět písemným a verbálním informacím a pokynům poskytovaným ve švédštině.

Kritéria vyloučení:

Pro účastníky s chronickou bolestí

  • chronická bolest způsobená malignitami nebo systémovými onemocněními, jinými fyzickými stavy, které ovlivňují funkční schopnosti a vyžadují použití pomůcky pro chůzi ve dveřích,
  • těhotenství po 12. týdnu, porod během posledních 3 měsíců popř
  • operace páteře.

Pro zdravé ovládání:

  • chronická (> 3 měsíce) nebo akutní bolest z jakékoli příčiny,
  • jiné fyzické stavy, které ovlivňují funkční schopnosti a zahrnují používání pomůcek pro chůzi uvnitř,
  • těhotenství po 12. týdnu, porod v posledních 3 měsících popř
  • operace páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní cvičení
Akutní cvičení (kolo a stacionární cyklus).
Jiný: Akutní cvičení
30 minut akutního cvičení (kolo ve stacionárním cyklu)
Žádný zásah: Odpočinek
Odpočinek (vleže nebo vsedě na židli) po dobu 30 minut, tj. stejnou dobu jako v experimentální paži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematická měření lidského pohybu během funkčních sekvencí chůze
Časové okno: 30 minut (před a po akutním cvičebním zásahu)
Objektivní měření kontroly pohybu pomocí sofistikovaných nositelných senzorů (senzory APDM založené na akcelerometru aplikované na zápěstí, kotníky, hrudník a hlavu) během chůze při 1) vlastní zvolené normální rychlosti chůze, 2) rychlé rychlosti chůze, 3) vlastní zvolená normální rychlost chůze se souběžným kognitivním úkolem (1-zpětný test: účastníci poslouchají nahrávku hlasu, která představuje náhodné série číslic mezi 1 až 9 s dvousekundovým odstupem. Účastníci budou instruováni, aby reagovali co nejrychleji a nejpřesněji a opakovali číslici před poslední v pořadí.). Konkrétně budou vyhodnoceny rotace bederního trupu (stupně), zatímco mnoho dalších kinematických proměnných (rychlost chůze, délka kroku, šířka kroku atd.) bude analyzováno pomocí faktorové analýzy, aby se snížily datové proměnné na relevantní datové domény, jako je stabilita chůze. Data budou agregována jako průměry a odchylky.
30 minut (před a po akutním cvičebním zásahu)
Svalová činnost
Časové okno: 30 minut (před a po akutním cvičebním zásahu)
Hodnocení aktivity zádového svalu pomocí elektromyografie (EMG) při chůzi jako ve výsledku 1, tj. v 1) samostatně zvolená normální rychlost chůze, 2) rychlost rychlé chůze, 3) samostatně zvolená normální rychlost chůze se souběžným kognitivním úkolem (1 - zadní test). Účastníci budou vybaveni povrchovými elektrodami EMG (Delsys Incorporated, Massachusetts) aplikovanými bilaterálně na svaly zad a krku účastníků. Prostorová a temporální svalová aktivita zad a krku (EMG amplitudy) představující opakované cykly chůze bude agregována do jednoho cyklu; Faktorové analýzy mohou být použity ke snížení datových proměnných na relevantní datové domény. Data budou prezentována jako průměry a odchylky.
30 minut (před a po akutním cvičebním zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS scale).
Časové okno: 30 minut (před a po akutním cvičebním zásahu)
Vlastní hodnocená bolest bude měřena pomocí horizontální 10cm čáry „Visual Analogue Scale“ (VAS) s prohlášením „vůbec žádná bolest“ na krajním levém konci a „nejhorší možná bolest“ nebo „nesnesitelná“ v pravém extrému.
30 minut (před a po akutním cvičebním zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalarna University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Swedish Council for Working Life and Social Research
Dalarna County Council, Sweden
Swedish Armed Forces

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Björn BA Äng, Assoc. Prof., Dalarna University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dalarna University 2017-00177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit