僧帽弁逸脱症の遺伝的および表現型の特徴 (MVP)
2021年8月27日 更新者：Nantes University Hospital
家族の心エコー検査による MVP の表現型の特徴付け。
MVPに関与する遺伝子の同定。
調査の概要
詳細な説明
MVP 患者の臨床的同定後、医師は第 1 度相対家族スクリーニングを実施します。
包括的な心エコー検査と臨床検査が実施されました。
すべてのエコー データは、コア ラボのソノグラファーによるオフライン分析用に保存されました。
血液は、DNA 分析のために成人患者の心エコー検査時にサンプルとして採取されました。
僧帽弁交換のフォローアップは 5 年後に実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thierry Le Tourneau, PU-PH
- 電話番号：0617908670
- メール：thletourneau@yahoo.fr
研究場所
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-
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Brest、フランス、29200
- まだ募集していません
- Brest University Hospital
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コンタクト：
- Jacques Mansourati, PU-PH
- 電話番号：02 98 34 73 91
- メール：jacques.mansourati@chu-brest.fr
-
副調査官：
- Yves Etienne, PH
-
副調査官：
- Yannick Jobic, PH
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- Nantes university hospital
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コンタクト：
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
- 電話番号：0617908670
- メール：thletourneau@yahoo.fr
-
主任研究者：
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
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Rennes、フランス、35033
- 募集
- Rennes University Hospital
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コンタクト：
- Erwan Donal, PU-PH
- 電話番号：02 99 28 25 27
- メール：erwan.donal@chu-rennes.fr
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主任研究者：
- Erwan Donal, PU-PH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢を問わず、典型的な僧帽弁逸脱症の患者および家族スクリーニングで検査された近親者
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の患者
- 典型的な僧帽弁逸脱症
- 家族スクリーニング中に検査された近親者
除外基準:
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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MVPの患者
関係する患者は、重症度に関係なく、既知または最近発見されたバーロウ型僧帽弁逸脱症の患者です。
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普通の親戚
関連する健康な患者、家族あたり平均 6 人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 2 mm の優れた変位によって定義される MVP
時間枠：0日目
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少なくとも 2 mm の優れた変位によって定義される MVP
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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項目のサイズごとの包括的な僧帽弁装置の特徴付け (リーフレット、索、弁輪)
時間枠：0日目
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リーフレットの長さ;脊索の長さ;環径
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0日目
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他の項目（乳頭筋、心室）ごとの包括的な僧帽弁装置の特性評価
時間枠：0日目
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乳頭筋の側面 ;右心室機能;左室駆出率
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0日目
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項目のサイズ (心室と心房のサイズ) ごとの包括的な僧帽弁装置の特性評価
時間枠：0日目
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左心室と心房のサイズ;右心室サイズ;右心房サイズ
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0日目
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アイテムのサイズごとの包括的な僧帽弁装置の特性評価
時間枠：0日目
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リーフレットの厚さ
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0日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MVPに関連する心臓または臨床的欠陥の発生率
時間枠：0日目 フォローアップは5年目と10年目に行われます
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心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、動脈管開存症、三尖弁または大動脈弁の異常 (脱出、二尖房房室…)、狭窄、上行大動脈瘤
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0日目 フォローアップは5年目と10年目に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Probst, PU-PH、Nantes university hospital
- 主任研究者：Hervé Le Marec, PU-PH、Nantes university hospital
- 主任研究者：Jean-Jacques Schott, DR、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。