Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og fænotypiske karakteristika ved mitralklapprolaps (MVP)

27. august 2021 opdateret af: Nantes University Hospital
Fænotypisk karakterisering af MVP ved ekkokardiografi i familier. Identifikation af gener involveret i MVP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter klinisk identifikation af patienter med MVP organiserer læger 1. grads pårørende familiær screening. En omfattende ekkokardiografi blev udført sammen med klinisk undersøgelse. Alle ekkodata blev gemt til off-line analyse af en sonograf i vores Core-lab. Blod blev prøvet på tidspunktet for ekkokardiografi hos voksne patienter til DNA-analyser. Opfølgning for mitralklapændringer vil blive udført efter 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brest University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yves Etienne, PH
        • Underforsker:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erwan Donal, PU-PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn uanset aldre med typisk mitralklapprolaps og pårørende undersøgt under familiær screening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre
  • med typisk mitralklapprolaps
  • pårørende undersøgt under familiær screening

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med MVP
De pågældende patienter er patienter med kendt eller nyligt opdaget mitralprolaps af Barlow-typen, uanset sværhedsgraden.
Normale pårørende
Beslægtede raske patienter, for et gennemsnit på 6 personer pr. familie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MVP defineret ved en overlegen forskydning på mindst 2 mm
Tidsramme: På dag 0
MVP defineret ved en overlegen forskydning på mindst 2 mm
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende karakterisering af mitralklapapparat pr. størrelse af emner (sedler, chordae, annulus)
Tidsramme: På dag 0
Længde på foldere; Chordae længde ; Ringdiameter
På dag 0
Omfattende karakterisering af mitralklapapparat pr. andre emner (papillær muskel, ventrikler)
Tidsramme: På dag 0
Papillære muskler aspekt; Højre ventrikel funktion ; Venstre ventrikeludstødningsfraktion
På dag 0
Omfattende karakterisering af mitralklapapparat pr. størrelse af emner (ventrikel- og atriumstørrelser)
Tidsramme: På dag 0
Venstre ventrikel og atrium størrelser; højre ventrikel størrelse; højre Atrium størrelse
På dag 0
Omfattende karakterisering af mitralklapapparat pr. størrelse af emner
Tidsramme: På dag 0
Tykkelse af foldere
På dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hjerte- eller kliniske defekter forbundet med MVP
Tidsramme: På dag 0 vil der blive foretaget opfølgning ved 5 og 10 år
Atriel septal defekt, ventrikulær septal defekt, patent ductus arteriosus, tricuspid eller aortaklap abnormiteter (prolaps, bicuspid AV...), koarktation, ascendens aorta aneurisme
På dag 0 vil der blive foretaget opfølgning ved 5 og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Ledende efterforsker: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Ledende efterforsker: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_0143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner