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Genetische und phänotypische Merkmale des Mitralklappenprolaps (MVP)

27. August 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Phänotypische Charakterisierung von MVP durch Echokardiographie in Familien. Identifizierung von Genen, die an MVP beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach der klinischen Identifizierung von Patienten mit MVP organisieren die Ärzte ein familiäres Screening 1. Grades. Neben der klinischen Untersuchung wurde eine umfassende Echokardiographie durchgeführt. Alle Echodaten wurden für die Offline-Analyse durch einen Sonographen in unserem Kernlabor gespeichert. Bei erwachsenen Patienten wurde zum Zeitpunkt der Echokardiographie Blut für DNA-Analysen entnommen. Nach 5 Jahren erfolgt eine Nachsorge bei Mitralklappenveränderungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brest University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Yves Etienne, PH
        • Unterermittler:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erwan Donal, PU-PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts jeden Alters mit typischem Mitralklappenprolaps und Angehörige werden im Rahmen des familiären Screenings untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jeden Alters
  • mit typischem Mitralklappenprolaps
  • Verwandte, die während des Familienscreenings untersucht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit MVP
Betroffen sind Patienten mit bekanntem oder neu entdecktem Mitralprolaps vom Barlow-Typ, unabhängig vom Schweregrad.
Normale Verwandte
Verwandte gesunde Patienten, für durchschnittlich 6 Personen pro Familie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MVP definiert durch eine obere Verschiebung von mindestens 2 mm
Zeitfenster: Am Tag 0
MVP definiert durch eine obere Verschiebung von mindestens 2 mm
Am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassende Charakterisierung des Mitralklappenapparats nach Objektgröße (Blättchen, Chordae, Annulus)
Zeitfenster: Am Tag 0
Flugblattlänge ; Chordae-Länge; Ringdurchmesser
Am Tag 0
Umfassende Charakterisierung des Mitralklappenapparats nach anderen Elementen (Papillarmuskel, Ventrikel)
Zeitfenster: Am Tag 0
Aspekt der Papillarmuskeln; Funktion des rechten Ventrikels; Ejektionsfraktion des linken Ventrikels
Am Tag 0
Umfassende Charakterisierung des Mitralklappenapparats nach Objektgröße (Ventrikel- und Vorhofgröße)
Zeitfenster: Am Tag 0
Größen der linken Herzkammer und des Vorhofs; Größe des rechten Ventrikels; rechte Atriumgröße
Am Tag 0
Umfassende Charakterisierung der Mitralklappenvorrichtung nach Größe der Artikel
Zeitfenster: Am Tag 0
Dicke der Flugblätter
Am Tag 0

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Herzfehlern oder klinischen Defekten im Zusammenhang mit MVP
Zeitfenster: Am Tag 0 wird ein Follow-up nach 5 und 10 Jahren durchgeführt
Vorhofseptumdefekt, Ventrikelseptumdefekt, offener Ductus arteriosus, Anomalien der Trikuspidal- oder Aortenklappe (Prolaps, bikuspider AV…), Coarctation, Aneurysma der aufsteigenden Aorta
Am Tag 0 wird ein Follow-up nach 5 und 10 Jahren durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Hauptermittler: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Hauptermittler: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC12_0143

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