Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche genetiche e fenotipiche del prolasso della valvola mitrale (MVP)

27 agosto 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
Caratterizzazione fenotipica di MVP mediante ecocardiografia nelle famiglie. Identificazione dei geni coinvolti nell'MVP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo l'identificazione clinica dei pazienti con MVP, i medici organizzano uno screening familiare relativo di 1° grado. Un'ecocardiografia completa è stata effettuata insieme all'esame clinico. Tutti i dati dell'eco sono stati archiviati per l'analisi off-line da un ecografista nel nostro Core-lab. Il sangue è stato prelevato al momento dell'ecocardiografia in pazienti adulti per l'analisi del DNA. Il follow-up per le modifiche della valvola mitrale verrà eseguito dopo 5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • Brest University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yves Etienne, PH
        • Sub-investigatore:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Nantes university hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Rennes University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erwan Donal, PU-PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi di qualsiasi età con tipico prolasso della valvola mitrale e parenti esaminati durante lo screening familiare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di qualsiasi età
  • con tipico prolasso della valvola mitrale
  • parenti esaminati durante lo screening familiare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con MVP
I pazienti interessati sono pazienti con prolasso mitralico di tipo Barlow noto o recentemente scoperto, qualunque sia il grado di gravità.
Parenti normali
Pazienti sani imparentati, per una media di 6 individui per famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MVP definito da uno spostamento superiore di almeno 2 mm
Lasso di tempo: Al giorno 0
MVP definito da uno spostamento superiore di almeno 2 mm
Al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione completa dell'apparato della valvola mitrale per dimensione degli elementi (volantini, corde, anulus)
Lasso di tempo: Al giorno 0
Lunghezza volantini ; Lunghezza delle corde; Diametro dell'anello
Al giorno 0
Caratterizzazione completa dell'apparato della valvola mitrale per altri elementi (muscolo papillare, ventricoli)
Lasso di tempo: Al giorno 0
Aspetto dei muscoli papillari; Funzione del ventricolo destro; Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Al giorno 0
Caratterizzazione completa dell'apparato della valvola mitrale per dimensione degli articoli (dimensioni del ventricolo e dell'atrio)
Lasso di tempo: Al giorno 0
Dimensioni del ventricolo sinistro e dell'atrio; dimensione del ventricolo destro; dimensione dell'atrio destro
Al giorno 0
Caratterizzazione completa dell'apparato della valvola mitrale per dimensione degli articoli
Lasso di tempo: Al giorno 0
Spessore foglioline
Al giorno 0

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di difetti cardiaci o clinici associati a MVP
Lasso di tempo: Al giorno 0 il follow-up sarà effettuato a 5 e 10 anni
Difetto del setto interatriale, difetto del setto interventricolare, dotto arterioso pervio, anomalie della valvola tricuspide o aortica (prolasso, AV bicuspide...), coartazione, aneurisma dell'aorta ascendente
Al giorno 0 il follow-up sarà effettuato a 5 e 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Investigatore principale: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Investigatore principale: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC12_0143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi