Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske og fenotypiske kjennetegn ved mitralventilprolaps (MVP)

27. august 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
Fenotypisk karakterisering av MVP ved ekkokardiografi i familier. Identifikasjon av gener involvert i MVP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter klinisk identifisering av pasienter med MVP, organiserer leger 1. grads relativ familiær screening. En omfattende ekkokardiografi ble utført sammen med klinisk undersøkelse. Alle ekkodata ble lagret for off-line analyse av en sonograf i vårt Core-lab. Det ble tatt blodprøve på tidspunktet for ekkokardiografi hos voksne pasienter for DNA-analyser. Oppfølging av mitralklaffforandringer vil bli utført etter 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Brest University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yves Etienne, PH
        • Underetterforsker:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • Nantes university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekruttering
        • Rennes University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erwan Donal, PU-PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn i alle aldre med typisk mitralklaffprolaps og slektninger undersøkt under familiær screening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alle aldre
  • med typisk mitralklaffprolaps
  • pårørende undersøkt under familiær screening

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med MVP
Pasientene det gjelder er pasienter med kjent eller nylig oppdaget mitralprolaps av Barlow-typen, uansett alvorlighetsgrad.
Vanlige slektninger
Relaterte friske pasienter, for gjennomsnittlig 6 individer per familie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MVP definert av en overlegen forskyvning på minst 2 mm
Tidsramme: På dag 0
MVP definert av en overlegen forskyvning på minst 2 mm
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende karakterisering av mitralklaffapparatet per størrelse på gjenstander (brosjyrer, chordae, ringrom)
Tidsramme: På dag 0
Brosjyrer lengde; Chordae lengde ; Ringdiameter
På dag 0
Omfattende karakterisering av mitralklaffapparatet per andre elementer (papillærmuskel, ventrikler)
Tidsramme: På dag 0
Papillære muskler aspekt; Høyre ventrikkel funksjon ; Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
På dag 0
Omfattende karakterisering av mitralklaffapparat per størrelse på gjenstander (ventrikkel- og atriumstørrelser)
Tidsramme: På dag 0
Størrelser på venstre ventrikkel og atrium; høyre ventrikkel størrelse; høyre Atrium størrelse
På dag 0
Omfattende karakterisering av mitralklaffapparatet per størrelse på varer
Tidsramme: På dag 0
Brosjyrer tykkelse
På dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hjerte- eller kliniske defekter assosiert med MVP
Tidsramme: Dag 0 Oppfølging vil bli gjennomført ved 5 og 10 år
Atrieseptumdefekt, ventrikkelseptumdefekt, patentert ductus arteriosus, trikuspidal- eller aortaklaffavvik (prolaps, bikuspidal AV...), koarktasjon, ascendens aorta-aneurisme
Dag 0 Oppfølging vil bli gjennomført ved 5 og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Hovedetterforsker: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Hovedetterforsker: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC12_0143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere