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Características Genéticas e Fenotípicas do Prolapso da Valva Mitral (MVP)

27 de agosto de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Caracterização fenotípica de PVM por ecocardiografia em famílias. Identificação de genes envolvidos em MVP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Após a identificação clínica dos pacientes com MVP, os médicos organizam a triagem familiar de parentes de 1º grau. Um ecocardiograma abrangente foi realizado juntamente com o exame clínico. Todos os dados de eco foram armazenados para análise off-line por um ultrassonografista em nosso laboratório principal. O sangue foi amostrado no momento da ecocardiografia em pacientes adultos para análises de DNA. O acompanhamento para alterações da válvula mitral será realizado após 5 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29200
        • Ainda não está recrutando
        • Brest University Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Yves Etienne, PH
        • Subinvestigador:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • Nantes university hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, França, 35033
        • Recrutamento
        • Rennes University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erwan Donal, PU-PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos de qualquer idade com prolapso típico da válvula mitral e parentes examinados durante triagem familiar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de qualquer idade
  • com prolapso típico da válvula mitral
  • parentes examinados durante a triagem familiar

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com MVP
Os pacientes em questão são pacientes com prolapso mitral tipo Barlow conhecido ou descoberto recentemente, qualquer que seja o grau de gravidade.
Parentes normais
Pacientes saudáveis ​​relacionados, para uma média de 6 indivíduos por família

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MVP definido por um deslocamento superior de pelo menos 2 mm
Prazo: No Dia 0
MVP definido por um deslocamento superior de pelo menos 2 mm
No Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização abrangente do aparelho da válvula mitral por tamanho dos itens (folhetos, cordas, anel)
Prazo: No Dia 0
Comprimento dos folhetos; Comprimento das cordas; Diâmetro do anel
No Dia 0
Caracterização abrangente do aparelho da válvula mitral por outros itens (músculo papilar, ventrículos)
Prazo: No Dia 0
Aspecto dos músculos papilares; Função do Ventrículo Direito; Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo
No Dia 0
Caracterização abrangente do aparelho da válvula mitral por tamanho dos itens (tamanhos do ventrículo e do átrio)
Prazo: No Dia 0
Tamanhos do ventrículo esquerdo e do átrio; tamanho do ventrículo direito; tamanho do átrio direito
No Dia 0
Caracterização abrangente do aparelho de válvula mitral por tamanho de itens
Prazo: No Dia 0
Espessura dos folhetos
No Dia 0

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de defeitos cardíacos ou clínicos associados a MVP
Prazo: No dia 0, o acompanhamento será realizado em 5 e 10 anos
Defeito do septo atrial, defeito do septo ventricular, persistência do canal arterial, anormalidades da válvula tricúspide ou aórtica (prolapso, AV bicúspide…), coarctação, aneurisma da aorta ascendente
No dia 0, o acompanhamento será realizado em 5 e 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Investigador principal: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Investigador principal: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC12_0143

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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