Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitraaliläpän prolapsin geneettiset ja fenotyyppiset ominaisuudet (MVP)

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
MVP:n fenotyyppinen karakterisointi kaikukardiografialla perheissä. MVP:hen osallistuvien geenien tunnistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MVP-potilaiden kliinisen tunnistamisen jälkeen lääkärit järjestävät 1. asteen suhteellisen perheseulonnan. Tehtiin kattava kaikukuvaus kliinisen tutkimuksen ohella. Kaikki kaikutiedot tallentuivat Core-laboratoriomme sonografin off-line-analyysiä varten. Verinäyte kaikukardiografian aikana aikuisilta potilailta DNA-analyysejä varten. Mitraaliläpän muutosten seuranta suoritetaan 5 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brest University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yves Etienne, PH
        • Alatutkija:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Nantes university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Rennes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erwan Donal, PU-PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmista sukupuolista ja iästä riippumatta potilaat, joilla on tyypillinen mitraaliläpän prolapsi, ja sukulaiset, jotka on tutkittu perheseulonnan aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset potilaat
  • tyypillinen mitraaliläpän prolapsi
  • sukulaiset tutkittiin perheseulonnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on MVP
Asianomaiset potilaat ovat potilaita, joilla on tiedossa tai äskettäin havaittu Barlow-tyyppinen mitraaliprolapsi vakavuusasteesta riippumatta.
Normaalit sukulaiset
Asiaan liittyvät terveet potilaat, keskimäärin 6 henkilöä perhettä kohden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MVP määritellään ylivoimaisella vähintään 2 mm:n siirtymällä
Aikaikkuna: Päivänä 0
MVP määritellään ylivoimaisella vähintään 2 mm:n siirtymällä
Päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava mitraaliläppälaitteen luonnehdinta esinekokoja kohden (lehtiset, hordat, renkaat)
Aikaikkuna: Päivänä 0
Lehtien pituus ; Chordan pituus; Renkaan halkaisija
Päivänä 0
Kattava mitraaliläppälaitteen luonnehdinta muiden kohtien mukaan (papillaarilihas, kammiot)
Aikaikkuna: Päivänä 0
Papillaarilihasten näkökulma ; Oikean kammion toiminta ; Vasemman kammion ejektiofraktio
Päivänä 0
Kattava mitraaliläppälaitteen luonnehdinta esinekokoa kohti (kammio- ja eteiskoot)
Aikaikkuna: Päivänä 0
Vasemman kammion ja eteisen koot; oikean kammion koko; oikean atriumin koko
Päivänä 0
Kattava mitraaliläppälaitteen luonnehdinta esinekokokohtaisesti
Aikaikkuna: Päivänä 0
Lehtien paksuus
Päivänä 0

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MVP:hen liittyvien sydän- tai kliinisten vikojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivänä 0 Seuranta suoritetaan 5- ja 10-vuotiaina
Eteisen väliseinän vaurio, kammion väliseinän vaurio, avoin valtimotiehye, kolmikulmaisen tai aorttaläpän poikkeavuudet (prolapsi, kaksikuumeinen AV…), koarktaatio, nouseva aortan aneurysma
Päivänä 0 Seuranta suoritetaan 5- ja 10-vuotiaina

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Päätutkija: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Päätutkija: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC12_0143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa