Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické a fenotypové charakteristiky prolapsu mitrální chlopně (MVP)

27. srpna 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Fenotypová charakterizace MVP pomocí echokardiografie v rodinách. Identifikace genů podílejících se na MVP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Po klinické identifikaci pacientů s MVP lékaři organizují relativní familiární screening 1. stupně. Byla provedena komplexní echokardiografie spolu s klinickým vyšetřením. Všechna echo data byla uložena pro off-line analýzu sonografem v naší Core-lab. Krev byla odebrána v době echokardiografie u dospělých pacientů pro analýzy DNA. Sledování změn mitrální chlopně bude provedeno po 5 letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Zatím nenabíráme
        • Brest University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yves Etienne, PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Francie, 35033
        • Nábor
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwan Donal, PU-PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví jakéhokoli věku s typickým prolapsem mitrální chlopně a příbuzní vyšetřeni v rámci familiárního screeningu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jakéhokoli věku
  • s typickým prolapsem mitrální chlopně
  • příbuzných vyšetřených při familiárním screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s MVP
Jde o pacienty se známým nebo nedávno objeveným mitrálním prolapsem Barlowova typu, bez ohledu na stupeň závažnosti.
Normální příbuzní
Příbuzní zdraví pacienti, v průměru 6 jedinců na rodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MVP definované větším posunutím alespoň 2 mm
Časové okno: V den 0
MVP definované větším posunutím alespoň 2 mm
V den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní charakteristika aparátu mitrální chlopně podle velikosti položek (letáky, chordae, anulus)
Časové okno: V den 0
Délka letáků ; Délka chordae ; Průměr prstence
V den 0
Komplexní charakteristika aparátu mitrální chlopně podle dalších položek (papilární sval, komory)
Časové okno: V den 0
Aspekt papilárních svalů; Funkce pravé komory; Ejekční frakce levé komory
V den 0
Komplexní charakteristika přístroje mitrální chlopně podle velikosti položek (velikost komor a síní)
Časové okno: V den 0
Velikosti levé komory a síně; velikost pravé komory; velikost pravého atria
V den 0
Komplexní charakterizace aparátu mitrální chlopně podle velikosti položek
Časové okno: V den 0
Tloušťka letáků
V den 0

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt srdečních nebo klinických defektů spojených s MVP
Časové okno: V den 0 Sledování bude provedeno v 5. a 10. roce
Defekt síňového septa, defekt komorového septa, otevřený ductus arteriosus, abnormality trikuspidální nebo aortální chlopně (prolaps, bikuspidální AV…), koarktace, aneuryzma ascendentní aorty
V den 0 Sledování bude provedeno v 5. a 10. roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC12_0143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit