Генетические и фенотипические характеристики пролапса митрального клапана (MVP)
27 августа 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital
Фенотипическая характеристика ПМК по данным эхокардиографии в семьях.
Идентификация генов, участвующих в MVP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
После клинического выявления больных с ПМК врачи организуют скрининг родственников 1-й степени родства.
Наряду с клиническим обследованием проводилась комплексная эхокардиография.
Все данные эхо были сохранены для автономного анализа сонографом в нашей основной лаборатории.
Кровь брали во время эхокардиографии у взрослых пациентов для анализа ДНК.
Последующее наблюдение за изменениями митрального клапана будет проводиться через 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thierry Le Tourneau, PU-PH
- Номер телефона: 0617908670
- Электронная почта: thletourneau@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Еще не набирают
- Brest University Hospital
-
Контакт:
- Jacques Mansourati, PU-PH
- Номер телефона: 02 98 34 73 91
- Электронная почта: jacques.mansourati@chu-brest.fr
-
Младший исследователь:
- Yves Etienne, PH
-
Младший исследователь:
- Yannick Jobic, PH
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes university hospital
-
Контакт:
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
- Номер телефона: 0617908670
- Электронная почта: thletourneau@yahoo.fr
-
Главный следователь:
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Rennes University Hospital
-
Контакт:
- Erwan Donal, PU-PH
- Номер телефона: 02 99 28 25 27
- Электронная почта: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
Главный следователь:
- Erwan Donal, PU-PH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обоего пола любого возраста с типичным пролапсом митрального клапана и их родственники обследованы при семейном скрининге
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста
- с типичным пролапсом митрального клапана
- родственники обследованы во время семейного скрининга
Критерий исключения:
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ПМК
Речь идет о пациентах с известным или недавно обнаруженным пролапсом митрального клапана по типу Барлоу, независимо от степени тяжести.
|
|
Нормальные родственники
Родственные здоровые пациенты, в среднем 6 человек на семью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПМК определяется верхним смещением не менее чем на 2 мм.
Временное ограничение: В день 0
|
ПМК определяется верхним смещением не менее чем на 2 мм.
|
В день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная характеристика аппарата митрального клапана по размеру элементов (створки, хорды, кольцо)
Временное ограничение: В день 0
|
Длина листовок; длина хорды; Диаметр кольцевого пространства
|
В день 0
|
|
Комплексная характеристика митрального клапана по другим признакам (сосочковые мышцы, желудочки)
Временное ограничение: В день 0
|
Внешний вид папиллярных мышц; функция правого желудочка; Фракция выброса левого желудочка
|
В день 0
|
|
Комплексная характеристика митрального клапана по размеру элементов (размеры желудочка и предсердия)
Временное ограничение: В день 0
|
Размеры левого желудочка и предсердия; размер правого желудочка; Размер правого предсердия
|
В день 0
|
|
Комплексная характеристика аппарата митрального клапана в зависимости от размера предметов
Временное ограничение: В день 0
|
Толщина листов
|
В день 0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных или клинических дефектов, связанных с ПМК
Временное ограничение: В День 0 Последующее наблюдение будет проводиться через 5 и 10 лет.
|
Дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытый артериальный проток, аномалии трикуспидального или аортального клапана (пролапс, двустворчатый аортальный клапан…), коарктация, аневризма восходящего отдела аорты
|
В День 0 Последующее наблюдение будет проводиться через 5 и 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
- Главный следователь: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
- Главный следователь: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC12_0143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .