승모판 탈출증의 유전적 및 표현형적 특성 (MVP)
2021년 8월 27일 업데이트: Nantes University Hospital
가족의 심초음파에 의한 MVP의 표현형 특성화.
MVP와 관련된 유전자의 확인.
연구 개요
상세 설명
MVP로 환자를 임상적으로 식별한 후 의사는 1도 친척 가족 선별 검사를 조직합니다.
임상 검사와 함께 포괄적인 심초음파 검사를 실시했습니다.
모든 에코 데이터는 Core-lab의 소노그래퍼가 오프라인 분석을 위해 저장했습니다.
DNA 분석을 위해 성인 환자의 심초음파 검사 시 혈액을 채취했습니다.
승모판 변경에 대한 후속 조치는 5년 후에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thierry Le Tourneau, PU-PH
- 전화번호: 0617908670
- 이메일: thletourneau@yahoo.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Brest University Hospital
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연락하다:
- Jacques Mansourati, PU-PH
- 전화번호: 02 98 34 73 91
- 이메일: jacques.mansourati@chu-brest.fr
-
부수사관:
- Yves Etienne, PH
-
부수사관:
- Yannick Jobic, PH
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes university hospital
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연락하다:
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
- 전화번호: 0617908670
- 이메일: thletourneau@yahoo.fr
-
수석 연구원:
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Rennes University Hospital
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연락하다:
- Erwan Donal, PU-PH
- 전화번호: 02 99 28 25 27
- 이메일: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Erwan Donal, PU-PH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전형적인 승모판 탈출증이 있는 모든 연령의 남녀 환자 및 가족 선별 검사 중에 검사된 친척
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 환자
- 전형적인 승모판 탈출증
- 가족 선별 검사 중에 검사된 친척
제외 기준:
- 환자의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MVP 환자
관련 환자는 중증도에 관계없이 알려진 또는 최근에 발견된 Barlow 유형의 승모판 탈출증이 있는 환자입니다.
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정상적인 친척
관련 건강한 환자, 가족당 평균 6명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 2mm의 우수한 변위로 정의되는 MVP
기간: 0일차
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최소 2mm의 우수한 변위로 정의되는 MVP
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항목 크기별 포괄적인 승모판 장치 특성화(소책자, 척삭, 환형)
기간: 0일차
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전단지 길이 ; 초대길이 ; 환형 직경
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0일차
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기타 항목(유두근, 심실)에 따른 종합적인 승모판 장치 특성화
기간: 0일차
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유두근 측면 ; 우심실 기능 ; 좌심실 박출률
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0일차
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항목 크기별 종합적인 승모판 장치 특성화(심실 및 심방 크기)
기간: 0일차
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좌심실 및 심방 크기 ; 우심실 크기 ; 우심방 크기
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0일차
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항목 크기별 포괄적인 승모판 장치 특성화
기간: 0일차
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전단지 두께
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0일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVP와 관련된 심장 또는 임상적 결함의 발생률
기간: Day 0에 후속 조치가 5년 및 10년에 수행됩니다.
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심방 중격 결손, 심실 중격 결손, 동맥관 개존증, 삼첨판 또는 대동맥 판막 이상(탈출증, 이첨판 방실…), 협착, 상행 대동맥류
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Day 0에 후속 조치가 5년 및 10년에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
- 수석 연구원: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
- 수석 연구원: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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