Características genéticas y fenotípicas del prolapso de la válvula mitral (MVP)
27 de agosto de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
Caracterización fenotípica de MVP por ecocardiografía en familias.
Identificación de genes implicados en MVP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Después de la identificación clínica de los pacientes con MVP, los médicos organizan un cribado familiar familiar de primer grado.
Se realizó un ecocardiograma completo junto con un examen clínico.
Todos los datos de eco se almacenaron para su análisis fuera de línea por parte de un ecografista en nuestro laboratorio central.
Se tomó muestra de sangre en el momento de la ecocardiografía en pacientes adultos para análisis de ADN.
El seguimiento de los cambios de la válvula mitral se realizará después de 5 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thierry Le Tourneau, PU-PH
- Número de teléfono: 0617908670
- Correo electrónico: thletourneau@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Aún no reclutando
- Brest University Hospital
-
Contacto:
- Jacques Mansourati, PU-PH
- Número de teléfono: 02 98 34 73 91
- Correo electrónico: jacques.mansourati@chu-brest.fr
-
Sub-Investigador:
- Yves Etienne, PH
-
Sub-Investigador:
- Yannick Jobic, PH
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes university hospital
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Contacto:
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
- Número de teléfono: 0617908670
- Correo electrónico: thletourneau@yahoo.fr
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Investigador principal:
- Thierry Le Tourneau, PU-PH
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
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Contacto:
- Erwan Donal, PU-PH
- Número de teléfono: 02 99 28 25 27
- Correo electrónico: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Erwan Donal, PU-PH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de ambos sexos de cualquier edad con prolapso típico de la válvula mitral y familiares examinados durante el cribado familiar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier edad
- con prolapso típico de la válvula mitral
- familiares examinados durante el cribado familiar
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con MVP
Los pacientes en cuestión son pacientes con prolapso mitral tipo Barlow conocido o descubierto recientemente, cualquiera que sea el grado de gravedad.
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Parientes normales
Pacientes sanos emparentados, para un promedio de 6 individuos por familia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MVP definido por un desplazamiento superior de al menos 2 mm
Periodo de tiempo: En el día 0
|
MVP definido por un desplazamiento superior de al menos 2 mm
|
En el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización integral del aparato de la válvula mitral por tamaño de elementos (valvas, cuerdas, anillo)
Periodo de tiempo: En el día 0
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Longitud de los folíolos; Longitud de cuerdas ; Diámetro del anillo
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En el día 0
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Caracterización integral del aparato de la válvula mitral por otros elementos (músculo papilar, ventrículos)
Periodo de tiempo: En el día 0
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Aspecto de los músculos papilares; función del ventrículo derecho; Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
|
En el día 0
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Caracterización integral del aparato de válvula mitral por tamaño de elementos (tamaños de ventrículo y aurícula)
Periodo de tiempo: En el día 0
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Tamaños del ventrículo izquierdo y la aurícula; tamaño del ventrículo derecho; tamaño de la aurícula derecha
|
En el día 0
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Caracterización completa del aparato de válvula mitral por tamaño de artículos
Periodo de tiempo: En el día 0
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Grosor de los folíolos
|
En el día 0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de defectos cardíacos o clínicos asociados con MVP
Periodo de tiempo: En el Día 0 Se realizará seguimiento a los 5 y 10 años
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Comunicación interauricular, comunicación interventricular, conducto arterioso persistente, anomalías de la válvula aórtica o tricúspide (prolapso, AV bicúspide…), coartación, aneurisma de la aorta ascendente
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En el Día 0 Se realizará seguimiento a los 5 y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
- Investigador principal: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
- Investigador principal: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_0143
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .