Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczna i fenotypowa charakterystyka wypadania płatka zastawki mitralnej (MVP)

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Charakterystyka fenotypowa MVP za pomocą echokardiografii w rodzinach. Identyfikacja genów zaangażowanych w MVP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Po klinicznej identyfikacji pacjentów z MVP lekarze organizują względne rodzinne badania przesiewowe I stopnia. Wykonano kompleksowe badanie echokardiograficzne wraz z badaniem klinicznym. Wszystkie dane echa zostały zapisane do analizy off-line przez sonografa w naszym Core-lab. Krew pobrano w czasie echokardiografii u dorosłych pacjentów do analizy DNA. Kontrola zmian zastawki mitralnej zostanie przeprowadzona po 5 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Brest University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yves Etienne, PH
        • Pod-śledczy:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rekrutacyjny
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erwan Donal, PU-PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obojga płci w każdym wieku z typowym wypadaniem płatka zastawki mitralnej i krewni badani podczas rodzinnego badania przesiewowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku
  • z typowym wypadaniem zastawki mitralnej
  • krewni przebadani podczas rodzinnego badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z MVP
Pacjenci, których to dotyczy, to pacjenci ze znanym lub niedawno odkrytym wypadaniem mitralnym typu Barlowa, niezależnie od stopnia nasilenia.
Normalni krewni
Pokrewni zdrowi pacjenci, średnio 6 osób na rodzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MVP zdefiniowany przez przesunięcie górne o co najmniej 2 mm
Ramy czasowe: W dniu 0
MVP zdefiniowany przez przesunięcie górne o co najmniej 2 mm
W dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa charakterystyka aparatu zastawki mitralnej według wielkości elementów (płatki, struny, pierścień)
Ramy czasowe: W dniu 0
Długość ulotek ; długość cięciwy; Średnica pierścienia
W dniu 0
Kompleksowa charakterystyka aparatu zastawki mitralnej według innych pozycji (mięsień brodawkowaty, komory)
Ramy czasowe: W dniu 0
Aspekt mięśni brodawkowatych; Funkcja prawej komory ; Frakcja wyrzutowa lewej komory
W dniu 0
Kompleksowa charakterystyka aparatu zastawki mitralnej według rozmiaru elementów (rozmiar komory i przedsionka)
Ramy czasowe: W dniu 0
Rozmiary lewej komory i przedsionka ; wielkość prawej komory; prawy rozmiar Atrium
W dniu 0
Kompleksowa charakterystyka aparatu zastawki mitralnej według rozmiaru przedmiotów
Ramy czasowe: W dniu 0
Grubość ulotek
W dniu 0

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wad serca lub wad klinicznych związanych z MVP
Ramy czasowe: W dniu 0 Obserwacja zostanie przeprowadzona po 5 i 10 latach
Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, ubytek przegrody międzykomorowej, drożny przewód tętniczy, nieprawidłowości zastawki trójdzielnej lub aortalnej (wypadanie, przedsionkowo-komorowa przedsionkowa…), koarktacja, tętniak aorty wstępującej
W dniu 0 Obserwacja zostanie przeprowadzona po 5 i 10 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Główny śledczy: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Główny śledczy: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC12_0143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj