Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische en fenotypische kenmerken van mitralisklepprolaps (MVP)

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Fenotypische karakterisering van MVP door echocardiografie in families. Identificatie van genen die betrokken zijn bij MVP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na klinische identificatie van patiënten met MVP, organiseren artsen 1e graads relatieve familiale screening. Er werd een uitgebreide echocardiografie uitgevoerd samen met klinisch onderzoek. Alle echogegevens werden opgeslagen voor off-line analyse door een echoscopist in ons Core-lab. Bloed werd afgenomen op het moment van echocardiografie bij volwassen patiënten voor DNA-analyse. Follow-up voor mitralisklepveranderingen zal na 5 jaar worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Nog niet aan het werven
        • Brest University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yves Etienne, PH
        • Onderonderzoeker:
          • Yannick Jobic, PH
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Nantes university hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry Le Tourneau, PU-PH
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Werving
        • Rennes University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erwan Donal, PU-PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten van elke leeftijd met typische mitralisklepprolaps en familieleden onderzocht tijdens familiale screening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van elke leeftijd
  • met typische mitralisklepprolaps
  • familieleden onderzocht tijdens gezinsscreening

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met MVP
Het gaat om patiënten met bekende of recent ontdekte mitralisprolaps van het Barlow-type, ongeacht de ernst ervan.
Normale familieleden
Gerelateerde gezonde patiënten, voor gemiddeld 6 personen per gezin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MVP gedefinieerd door een superieure verplaatsing van ten minste 2 mm
Tijdsspanne: Op dag 0
MVP gedefinieerd door een superieure verplaatsing van ten minste 2 mm
Op dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide karakterisering van het mitralisklepapparaat per itemgrootte (folders, chordae, annulus)
Tijdsspanne: Op dag 0
Folders lengte; Chordae lengte; Annulus diameter
Op dag 0
Uitgebreide karakterisering van het mitralisklepapparaat per andere items (papilspier, ventrikels)
Tijdsspanne: Op dag 0
Aspect papillaire spieren; Rechterventrikelfunctie; Linkerventrikel-ejectiefractie
Op dag 0
Uitgebreide karakterisering van het mitralisklepapparaat per grootte van items (ventrikel- en atriummaten)
Tijdsspanne: Op dag 0
Maten linkerventrikel en atrium; grootte rechterventrikel; juiste Atrium maat
Op dag 0
Uitgebreide karakterisering van het mitralisklepapparaat per itemgrootte
Tijdsspanne: Op dag 0
Folders dikte
Op dag 0

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cardiale of klinische defecten geassocieerd met MVP
Tijdsspanne: Op dag 0 De follow-up vindt plaats na 5 en 10 jaar
Atriumseptumdefect, ventrikelseptumdefect, open ductus arteriosus, tricuspidalis- of aortaklepafwijkingen (prolaps, bicuspide AV…), coarctatie, aneurysma aorta ascendens
Op dag 0 De follow-up vindt plaats na 5 en 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

University Hospital, Brest
Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Probst, PU-PH, Nantes university hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hervé Le Marec, PU-PH, Nantes university hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Jacques Schott, DR, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC12_0143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren