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ゲーム化された、ソーシャル メディアにインスパイアされた、パーソナライズされた規範的フィードバック セクシュアル マイノリティの女性のためのアルコール介入

2023年2月7日 更新者:Loyola Marymount University

PNF 2.0: 性的マイノリティ女性のアルコール使用と否定的な結果を減らすための、斬新でゲーム化された Facebook 統合のパーソナライズされた規範的フィードバック介入

米国のセクシュアル マイノリティの女性は、異性愛者の女性よりもアルコールを飲む傾向があり、大量飲酒に従事し、アルコール関連の問題を経験する可能性が高くなります。 しかし、これまでのところ、女性のセクシュアル マイノリティ コミュニティ メンバーのアルコール消費を減らすための証拠に基づいた介入や予防の取り組みは開発されていません。 提案された研究は、革新的なゲーム化されたパーソナライズされた規範的フィードバック (PNF) 介入を調査することで、アルコール介入研究の格差を狭めることを目指しており、ソーシャル メディア サイトを頻繁に利用するセクシュアル マイノリティの女性の飲酒を減らし、仲間の一般的なアルコール使用と飲酒に関連する規範を過大評価しています。性的マイノリティのスティグマに対処する。 新しく開発された GANDR (ゲーム化されたアルコール規範の発見と再調整) PNF 形式は、PNF アルコール介入の確立されたコア コンポーネントを採用し、これらのコンポーネントを魅力的でソーシャル メディアにインスパイアされた、文化的に調整されたオンライン コンテスト内で提供します。 このシークレット介入形式は、標準的な Web ベースの PNF よりも魅力的で、魅力的で、信頼でき、好意的に受け止められるように設計されているため、効果的です。 セクシュアル マイノリティの女性向けに開発されたバージョンは、性的マイノリティの女性のステレオタイプに関するオンライン ゲームのコンテキスト内で、アルコールの使用とスティグマ対処行動に関する PNF を提供します。 セクシュアル マイノリティの女性の大規模なコホートによる 2 回の入門ラウンドの後、500 人のセクシュアル マイノリティの女性飲酒者のサブサンプルが評価研究に参加するよう招待されます。 研究参加者は、6 か月間に行われる 2 回の介入ラウンド中に、3 つの固有の一連のフィードバック (すなわち、アルコールとスティグマの対処、アルコールとコントロール、またはコントロールのトピックのみ) のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。 無作為化されたフィードバック シーケンスと複数回のプレイにより、研究チームは、アルコール使用に関する PNF がセクシュアル マイノリティの女性のアルコール消費量と、コントロール トピックに関する PNF と比較して負の結果を減らすかどうかを評価し (AIM 2: H1)、スティグマに PNF を提供するかどうかを調べることができます。アルコール使用に加えて対処行動をとることで、アルコール PNF のみを超えてアルコール使用とその結果がさらに減少し (AIM 2: H2)、介入効果の仲介者と調整者を特定する (AIM 3)。

調査の概要

詳細な説明

このシークレット アルコール介入は、米国在住の 21 歳から 55 歳までのセクシュアル マイノリティの女性を使用した重いソーシャル メディアにアピールするように文化的に調整されています。 セクシュアル マイノリティの女性の固定観念に挑戦し、認知度を高めるように設計されたオンライン コンテストのコンテキスト内で、性同一性と年齢別の記述的な飲酒およびスティグマ対処の規範に関する規範的なフィードバックがプレーヤーに配信されます。 規範的な統計の信頼性を高めるために、プレイヤーは登録時にソーシャル メディアにヒントを得たプロファイルを作成します。これには、オプションの写真、簡単な略歴、ソーシャル メディア アカウントへのリンク、およびその他の基本情報が含まれます。 登録したプレイヤーは他のプレイヤーのプロフィールを閲覧することができ、すべてのトピックの実際の基準は、コンテストに参加しているプレイヤーの反応によって透過的に生成されます。 モチベーションとエンゲージメントを高めるために、毎月のコンペティション ラウンドには、ポイントベースの報酬システム、リーダー ボード、および仲間の認識の正確性を示す最高得点者に授与される賞金が用意されています。 防御反応を減らして魅力を高めるために、フィードバック トピックは表向きはゲーム内で偶然に選択され、アルコール使用に関する治療 PNF とスティグマ対処行動がコミュニティ メンバーの関心の高いコントロール トピック (スタイル、人間関係、性別など) に関するフィードバックと共に提供されます。等。)。 アピールと信頼性は、セクシュアル マイノリティの女性による健康と社会の情報源として信頼されているいくつかの共同コミュニティ組織による後援と競争の促進を通じても得られます。

ゲームは毎月 1 ラウンド、8 か月間プレイされます。 プレーヤーは、各ラウンドの前にプレーヤーのプロフィールを閲覧することをお勧めします。目標は、自分の年齢と性同一性グループの他のプレーヤーの反応に対する正確な推測と戦略的な賭けを提出することによって、自分のスコアを伸ばすことであることが明確にされています。 各ラウンドには、表向きはスピナーのようなスロット マシンによって選択された 2 ~ 3 のトピックに関する質問が含まれます。 トピックごとに、プレーヤーは、年齢と性同一性グループの他のプレーヤーの行動と経験について推測し、これらの推測がグループに当てはまることに賭けるポイントの量を選択し、次に、並行した質問に答えることで実際のグループの規範に貢献します。 各ラウンドは 30 日間「オープン」です。 クローズすると、プレーヤーにはプライベート リンクを含むテキスト メッセージが送信され、ラウンドの詳細な結果 (PNF) を確認したり、リーダーボードや賞金の勝者を表示したり、次のラウンドをプレイしたりできます。

この介入を、透明性の高いアルコール介入研究ではなく、性的マイノリティの女性のための楽しい、アイデンティティ関連の競争としてパッケージ化することで、高度な生態学的妥当性とともに、実現可能性と有効性を同時に評価することができます。 まず、1200 人の性的マイノリティの女性が募集され、オンライン コンテストに参加します。 ラウンドごとに変動する賞金を競う機会を超えて、参加に基づくインセンティブがプレーヤーに提供されることはありません。 次に、最初の 2 ラウンドのプレイの後、ラウンド 3 でアルコール使用に関する質問に回答した後、500 人の飲酒者のサブサンプルがインセンティブ評価研究に参加するよう招待されます。評価研究への参加に同意すると、参加者は無作為化されます。ラウンド 3 および 4 の介入中に、3 つの固有のフィードバック シーケンス (すなわち、アルコールと汚名への対処、アルコールとコントロール、またはコントロールのみ) のうちの 1 つを受け取ります。推測、賭け、およびアルコール使用と制御トピックの質問への回答を 2 回求められます (つまり、リプレイ ボーナス ラウンド; 2 か月のフォローアップ)。 コンテストのすべてのラウンドに続いて、評価研究参加者のアルコール使用とマイナスの結果を最終的に評価する簡単な調査 (4 か月のフォローアップ) が行われます。

実現可能性分析では、評価調査に参加していないプレイヤーが従来の調査参加インセンティブを利用できない場合のオンライン競技プラットフォームとの関与とプレイの持続可能性を調べます。 有効性分析は、次の目的で 3 つのフィードバック条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられた研究参加者に焦点を当てます。 2) アルコール使用に加えてスティグマ対処行動に PNF を提供することで、アルコール使用とアルコール PNF を超える結果がさらに減少するかどうかを調べる。 3) 介入効果の仲介者と調整者を特定する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90045
        • Loyola Marymount University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • オンライン大会に登録しました
  • コンテストの利用規約とプライバシー ポリシーに同意する
  • レズビアン、バイセクシュアル、またはクィアの女性の性的アイデンティティを支持する
  • 21 歳から 55 歳の間である
  • 過去 2 か月間に少なくとも 1 回は 3 杯以上の飲み物を飲んだか、週に 3 日以上アルコールを飲んだ
  • 北米(米国またはカナダ)に住んでいる
  • パートナーや同居人が参加していない
  • 招待を受諾し、評価研究への参加に同意します

除外基準:

  • オンライン大会には登録しません。
  • コンテストの利用規約とプライバシー ポリシーに同意しない
  • 21歳未満または55歳以上。
  • 過去 2 か月間で少なくとも 1 回は 3 杯以上の飲み物を飲んでおらず、飲酒は週 3 日未満
  • 北米以外に住んでいる
  • パートナーまたはハウスメイトが参加している
  • 招待を断る
  • 評価研究への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルコール + スティグマ コーピング PNF
この条件に無作為に割り付けられた参加者は、ラウンド 3 でアルコール使用と 2 つの制御トピックに関する質問に答えた後、アルコール使用に関するゲーム化されたパーソナライズされた規範的なフィードバックを受け取ります。 次に、コンテストの次のラウンド (ラウンド 4) で、これらの参加者は、スティグマ対処行動と 2 つの制御トピックに関する質問に答えた後、スティグマ対処行動に関するゲーム化されたパーソナライズされた規範的フィードバックを受け取ります。
Personalized Normative Feedback (PNF) は、一般的な社会規範ベースの介入戦略であり、グラフィック表示を使用して誤解された仲間の規範を修正するように設計された、パーソナライズされた個別のレポートを個人に提示します。 棒グラフは、ピア グループの実際のアルコール使用統計を、A) 参加者によるピア飲酒の推定値、および B) 参加者自身の自己報告による飲酒と比較します。
実験的:アルコール + コントロール PNF
この条件に無作為に割り付けられた参加者は、ラウンド 3 でアルコールの使用とコントロールのトピックに関する質問に答えた後、アルコールの使用に関するゲーム化されたパーソナライズされた規範的なフィードバックを受け取ります。 次に、コンテストの次のラウンド (ラウンド 4) で、これらの参加者は、スティグマ対処行動と 2 つのコントロール トピックに関する質問に答えた後、1 つのコントロール トピック (関係) に関するゲーム化されたパーソナライズされた規範的なフィードバックを受け取ります。
Personalized Normative Feedback (PNF) は、一般的な社会規範ベースの介入戦略であり、グラフィック表示を使用して誤解された仲間の規範を修正するように設計された、パーソナライズされた個別のレポートを個人に提示します。 棒グラフは、ピア グループの実際のアルコール使用統計を、A) 参加者によるピア飲酒の推定値、および B) 参加者自身の自己報告による飲酒と比較します。
他の:コントロール PNF
コントロール アームに無作為に割り付けられた参加者は、ラウンド 3 (アルコールの使用とコントロール) およびラウンド 4 (スティグマ コーピングとコントロール) の他の条件の参加者と同じトピックに関する質問に答えます。 ただし、ラウンド 3 と 4 の両方で、コントロール トピックに関するゲーム化された PNF を受け取ります。
Personalized Normative Feedback (PNF) は、一般的な社会規範ベースの介入戦略であり、グラフィック表示を使用して誤解された仲間の規範を修正するように設計された、パーソナライズされた個別のレポートを個人に提示します。 棒グラフは、ピア グループの実際のアルコール使用統計を、A) 参加者によるピア飲酒の推定値、および B) 参加者自身の自己報告による飲酒と比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 2 か月のフォローアップまでの 1 週間あたりの飲酒回数の変化
時間枠:2ヶ月
ベースラインと 2 か月のフォローアップで、1 週間の飲酒日数と 1 回の平均飲酒量を評価する項目を掛け合わせて、1 週間の飲酒回数を計算しました。 これらの項目は、Frequency, Quantity, Max (FQM) メジャーから取得されます。 [ベア J、S. 若年成人のアルコール問題の病因と二次予防。 Baer J S、Marlatt G A、McMahon R、J、編集者。 ニューベリーパーク:セージ。 1993.] 結果を計算するために、1 週間あたりの飲み物の 2 か月の測定値が、1 週間あたりの飲み物のベースライン測定値から差し引かれ、正の値はこの期間中の消費量の減少を示し、負の値はこの期間中の消費量の増加を示します。
2ヶ月
ベースラインから 4 か月のフォローアップまでの 1 週間あたりの飲酒回数の変化
時間枠:4ヶ月
ベースラインと 4 か月のフォローアップで、1 週間の飲酒日数と 1 回の平均飲酒量を評価する項目を掛け合わせて、1 週間の飲酒回数を計算しました。 これらの項目は、Frequency, Quantity, Max (FQM) メジャーから取得されます。 [ベア J、S. 若年成人のアルコール問題の病因と二次予防。 Baer J S、Marlatt G A、McMahon R、J、編集者。 ニューベリーパーク:セージ。 1993.] 結果を計算するために、週あたりの飲み物の 4 か月の測定値を週あたりの飲み物のベースライン測定値から差し引いて、正の値はこの期間中の消費量の減少を示し、負の値はこの期間中の消費量の増加を示します。
4ヶ月
ベースラインから2か月のフォローアップまでの1回のピークドリンクの変化
時間枠:2ヶ月
ベースラインと 2 か月のフォローアップで、FQM (Frequency, Quantity, Max) 測定から 1 回の最大飲酒回数を評価する項目を使用して、過去 30 日間の 1 回のピーク飲酒量を評価しました。 [ベア J、S. 若年成人のアルコール問題の病因と二次予防。 Baer J S、Marlatt G A、McMahon R、J、編集者。 ニューベリーパーク:セージ。 1993.] 結果を計算するために、2 か月間のピーク ドリンクの測定値をピーク ドリンクのベースライン測定値から差し引いて、正の値はこの期間中の消費量の減少を示し、負の値はこの期間中の消費量の増加を示します。
2ヶ月
ベースラインから 4 か月のフォローアップまでの 1 つの機会におけるピークドリンクの変化
時間枠:4ヶ月
ベースラインと 4 か月のフォローアップで、FQM (Frequency, Quantity, Max) 測定から 1 回の最大飲酒回数を評価する項目を使用して、過去 30 日間の 1 回のピーク飲酒量を評価しました。 [ベア J、S. 若年成人のアルコール問題の病因と二次予防。 Baer J S、Marlatt G A、McMahon R、J、編集者。 ニューベリーパーク:セージ。 1993.] 結果を計算するために、ピークドリンクの 4 か月の測定値がピークドリンクのベースライン測定値から差し引かれ、正の値はこの期間中の消費量の減少を示し、負の値はこの期間中の消費量の増加を示します。
4ヶ月
ベースラインから2か月のフォローアップまでのアルコール関連の負の結果の数の変化
時間枠:2ヶ月
ベースラインと 2 か月のフォローアップで、8 つの一般的なアルコール関連の負の結果のリストから経験した負のアルコール関連の結果の数を 1 つの項目で評価しました。 このアイテムは、Riley BB、Hughes TL、Wilsnack SC から採用されています。 セクシュアル マイノリティの女性のサンプルにおける危険な飲酒指数の検証: 信頼性、有効性、および予測精度。 物質の使用と誤用。 2017;52(1):43-51. ドイ: 10.1080/10826084.2016.1214150.] 結果を計算するために、負の結果の 2 か月の測定値が負の結果のベースライン測定値から差し引かれ、正の値はこの期間中の結果の減少を示し、負の値はこの期間中の結果の増加を示します。
2ヶ月
ベースラインから4か月のフォローアップまでのアルコール関連の負の結果の数の変化
時間枠:4ヶ月
ベースラインと 4 か月のフォローアップで、8 つの一般的なアルコール関連の負の結果のリストから経験した負のアルコール関連の結果の数を 1 つの項目で評価しました。 このアイテムは、Riley BB、Hughes TL、Wilsnack SC から採用されています。 セクシュアル マイノリティの女性のサンプルにおける危険な飲酒指数の検証: 信頼性、有効性、および予測精度。 物質の使用と誤用。 2017;52(1):43-51. ドイ: 10.1080/10826084.2016.1214150.] 結果を計算するために、負の結果の 4 か月の測定値が負の結果のベースライン測定値から差し引かれ、正の値はこの期間中の結果の減少を示し、負の値はこの期間中の結果の増加を示します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月6日

一次修了 (実際)

2019年10月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月19日

最初の投稿 (実際)

2019年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

評価研究参加者からのデータを含む匿名化された縦断データセットは、結果の最初の公開から 1 年後に研究者が利用できるようになります。 このデータ セットには、ベースライン (ラウンド 3)、2 か月のフォローアップ (ラウンド 6)、および 4 か月のフォローアップ (コンテストの最終ラウンドに続く調査) で評価された参加者の人口統計と結果の測定値が含まれます。 データディクショナリが提供されます。

IPD 共有時間枠

結果発表から1年。

IPD 共有アクセス基準

ロヨラ メリーマウント大学のスポンサード リサーチ オフィスは、現在、大学の IT 部門と協力して、データとリソースの共有を目的としたデータ リポジトリを開発しています。 研究資料とデータは、安全な Web ポータルで公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント:提供された URL で利用可能なオープン アクセス

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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