Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Gamified, Social Media-inspireret Personlig Normativ Feedback Alkoholintervention for seksuelle minoritetskvinder

7. februar 2023 opdateret af: Loyola Marymount University

PNF 2.0: En ny, gamificeret, Facebook-integreret personlig normativ feedback-intervention for at reducere alkoholforbrug og negative konsekvenser blandt seksuelle minoritetskvinder

Seksuelle minoritetskvinder i USA er mere tilbøjelige til at drikke alkohol, engagere sig i tungt drikkeri og opleve alkoholrelaterede problemer end heteroseksuelle kvinder. Alligevel er der til dato ikke udviklet nogen evidensbaseret intervention eller forebyggelsesindsats for at reducere alkoholforbruget blandt kvindelige seksuelle minoritetsmedlemmer. Den foreslåede forskning søger at indsnævre forskellen i alkoholinterventionsforskning ved at undersøge en innovativ gamified personalized normative feedback (PNF)-intervention for at reducere alkoholforbrug blandt seksuelle minoritetskvinder, der ofte besøger sociale medier, og overvurdere normer relateret til jævnaldrendes generelle alkoholforbrug og drikkeri til håndtere seksuel minoritetsstigma. Det nyudviklede GANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Readjustment) PNF-format tager de veletablerede kernekomponenter i en PNF-alkoholintervention og leverer disse komponenter i en indbydende, socialt medie-inspireret, kulturelt skræddersyet onlinekonkurrence. Dette inkognito-interventionsformat er designet til at være mere tiltalende, engagerende, troværdigt, positivt modtaget og dermed effektivt end standard webbaseret PNF. Den version, der er udviklet til seksuelle minoritetskvinder, leverer PNF om alkoholbrug og stigmatiseringsadfærd inden for rammerne af et onlinespil om seksuelle minoritets kvindelige stereotyper. Efter to introduktionsrunder af en stor kohorte af seksuelle minoritetskvinder, vil en delprøve på 500 seksuelle minoritetskvinder blive inviteret til at deltage i en evalueringsundersøgelse. Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 3 unikke sekvenser af feedback (dvs. alkohol og stigma-coping, alkohol og kontrol eller kun emner) i løbet af 2 interventionsrunder, der finder sted over en 6-måneders periode. De randomiserede feedback-sekvenser og flere spillerunder vil give forskerholdet mulighed for at evaluere, om PNF på alkoholforbrug reducerer seksuelle minoritetskvinders alkoholforbrug og negative konsekvenser i forhold til PNF på kontrolemner (MÅL 2: H1), undersøge om at give PNF på stigma- mestringsadfærd ud over alkoholforbrug reducerer alkoholforbruget og konsekvenserne yderligere ud over alkohol PNF alene (MÅL 2: H2), og identificere mediatorer og moderatorer for interventionseffektivitet (MÅL 3).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne inkognito-alkoholintervention er kulturelt skræddersyet til at appellere til tunge sociale medier, der bruger seksuelle minoritetskvinder, der bor i USA og varierer i alderen fra 21 til 55 år. Personlig normativ feedback om seksuel identitet og aldersspecifikke beskrivende drikke- og stigmatiseringsnormer leveres til spillere inden for rammerne af en onlinekonkurrence designet til at udfordre seksuelle minoritetskvinders stereotyper og øge synlighed. For at øge troværdigheden af ​​den normative statistik opretter spillere en social medie-inspireret profil ved registrering, som inkluderer et valgfrit billede, kort biografi, links til sociale medier-konti og andre grundlæggende oplysninger. Registrerede spillere er i stand til at gennemse andres profiler, og faktiske normer for alle emner genereres gennemsigtigt af svarene fra spillere, der deltager i konkurrencen. For at øge motivationen og engagementet har hver månedlige runde af konkurrencen et pointbaseret belønningssystem, en rangliste og en pengepræmie, der uddeles til den topscorer, der viser den største nøjagtighed i opfattelsen af ​​jævnaldrende. For at mindske defensive reaktioner og øge appellen, er feedback-emner tilsyneladende udvalgt tilfældigt i spillet med behandlings-PNF om alkoholbrug og stigmatiseringsadfærd leveret sammen med feedback om kontrolemner af stor interesse for samfundsmedlemmer (f.eks. stil, forhold, sex, etc.). Appel og troværdighed opnås også gennem sponsorering og promovering af konkurrencen af ​​flere samarbejdende samfundsorganisationer, der er tillid til som kilder til sundheds- og social information af seksuelle minoritetskvinder.

En runde af spillet spilles hver måned over en periode på 8 måneder. Spillere opfordres til at gennemse spillerprofiler før hver runde, og det gøres klart, at målet er at øge sin score ved at indsende præcise gæt og strategiske væddemål på svarene fra andre spillere i ens alder og seksuelle identitetsgruppe. Hver runde indeholder spørgsmål om 2 til 3 emner, der tilsyneladende er valgt af en spilleautomat som spinner. For hvert emne laver spillere gæt om adfærd og oplevelser hos andre spillere i deres alders- og seksuelle identitetsgruppe, vælger antal point for at satse på, at disse gæt er sande for gruppen, og bidrager derefter til faktiske gruppenormer ved at besvare parallelle spørgsmål. Hver runde er "åben" i 30 dage. Når de er lukket, får spillerne tilsendt en sms, der indeholder et privat link, hvor de kan se detaljerede resultater (PNF) for runden, se leaderboardet og pengepræmievinderen og spille næste runde.

At pakke denne intervention som en sjov, identitetsrelevant konkurrence for seksuelle minoritetskvinder snarere end en gennemsigtig alkoholinterventionsundersøgelse gør det muligt at evaluere gennemførlighed og effektivitet samtidigt med en høj grad af økologisk validitet. Først vil 1200 seksuelle minoritetskvinder blive rekrutteret til at deltage i onlinekonkurrencen. Ingen deltagelsesbaserede incitamenter vil blive tilbudt spillere ud over muligheden for at konkurrere om en variabel pengepræmie hver runde. Derefter, efter to indledende spillerunder, vil en delprøve på 500 drikkende blive inviteret til at deltage i en incitamentsvurderingsundersøgelse efter at have besvaret spørgsmål om alkoholforbrug i runde 3. Efter samtykke til at deltage i evalueringsundersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret til modtag 1 ud af 3 unikke sekvenser af feedback (dvs. Alkohol & Stigma-Coping, Alcohol & Control eller Control only) under interventionsrunde 3 og 4. Kortvarige reduktioner i alkoholforbrug vil blive vurderet i runde 6 af konkurrencen, hvor spillerne vil blive bedt om at gætte, satse på og besvare spørgsmål om alkoholbrug og kontrollere emner for anden gang (dvs. Replay Bonus Round; 2 måneders opfølgning). Efter alle runder af konkurrencen vil en kort undersøgelse vurdere alkoholforbruget og de negative konsekvenser af deltagere i evalueringsstudiet en sidste gang (4 måneders opfølgning).

Gennemførlighedsanalysen vil undersøge engagementet med onlinekonkurrenceplatformen og bæredygtigheden af ​​spil i fravær af traditionelle incitamenter til studiedeltagelse blandt spillere, der ikke er involveret i evalueringsundersøgelsen. Effektanalyse vil fokusere på studiedeltagere tilfældigt tildelt 1 af de 3 feedback-betingelser for at: 1) evaluere om PNF på alkoholforbrug reducerer seksuelle minoritetskvinders alkoholforbrug og negative konsekvenser i forhold til PNF på kontrolemner; 2) undersøge, om levering af PNF om stigmatiseringsadfærd ud over alkoholforbrug yderligere reducerer alkoholbrug og konsekvenser ud over alkohol-PNF; og 3) identificere mediatorer og moderatorer for interventionseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Loyola Marymount University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt online konkurrencen
  • Accepter konkurrencens servicevilkår og privatlivspolitik
  • Støtter en lesbisk, biseksuel eller queer kvindelig seksuel identitet
  • Er mellem 21 og 55 år
  • Har indtaget 3 eller flere drinks ved mindst én lejlighed i løbet af de foregående 2 måneder ELLER indtager alkohol 3 eller flere dage om ugen
  • Bor i Nordamerika (USA eller Canada)
  • Har ikke en partner eller huskammerat, der deltager
  • Accepterer invitation og giver samtykke til at deltage i evalueringsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelder sig ikke online konkurrencen.
  • Accepterer ikke konkurrencens servicevilkår og privatlivspolitik
  • Er yngre end 21 år eller ældre end 55 år.
  • IKKE har indtaget 3 eller flere drinks ved mindst én lejlighed i løbet af de foregående 2 måneder OG drikker mindre end 3 dage om ugen
  • Bor uden for Nordamerika
  • Har en partner eller huskammerat, der deltager
  • Afslår invitation
  • Giver ikke samtykke til at deltage i evalueringsundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkohol + Stigma Coping PNF
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage gamificeret personlig normativ feedback på deres alkoholforbrug efter at have besvaret spørgsmål om alkoholbrug og to kontrolemner i runde 3. Derefter vil disse deltagere i den næste runde af konkurrencen (4. runde) modtage gamificeret personlig normativ feedback på deres stigmatiseringsadfærd efter at have besvaret spørgsmål om deres stigmatiseringsadfærd og to kontrolemner.
Personalized Normative Feedback (PNF) er en populær social normbaseret interventionsstrategi, som præsenterer individer for en personlig, individuel rapport designet til at korrigere fejlopfattede peer-normer ved hjælp af et grafisk display. Søjlediagrammer sammenligner faktiske alkoholforbrugsstatistikker for peer-gruppen med A) deltagernes skøn over peer-drikning og, B) deres eget selvrapporterede drikkeri.
Eksperimentel: Alkohol + Kontrol PNF
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage gamificeret personlig normativ feedback om deres alkoholforbrug efter at have besvaret spørgsmål om alkoholbrug og kontrolemner i runde 3. Derefter vil disse deltagere i den næste runde af konkurrencen (Runde 4) modtage gamificeret personlig normativ feedback om ét kontrolemne (Relationer) efter at have besvaret spørgsmål om deres stigmatiseringsadfærd og to kontrolemner.
Personalized Normative Feedback (PNF) er en populær social normbaseret interventionsstrategi, som præsenterer individer for en personlig, individuel rapport designet til at korrigere fejlopfattede peer-normer ved hjælp af et grafisk display. Søjlediagrammer sammenligner faktiske alkoholforbrugsstatistikker for peer-gruppen med A) deltagernes skøn over peer-drikning og, B) deres eget selvrapporterede drikkeri.
Andet: Kontroller PNF
Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil besvare spørgsmål om de samme emner som deltagere i de øvrige tilstande i runde 3 (Alkoholbrug & kontrol) og runde 4 (Stigma-Coping & Control). Men i både runde 3 og 4 vil de modtage gamified PNF om kontrol emner.
Personalized Normative Feedback (PNF) er en populær social normbaseret interventionsstrategi, som præsenterer individer for en personlig, individuel rapport designet til at korrigere fejlopfattede peer-normer ved hjælp af et grafisk display. Søjlediagrammer sammenligner faktiske alkoholforbrugsstatistikker for peer-gruppen med A) deltagernes skøn over peer-drikning og, B) deres eget selvrapporterede drikkeri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal drinks pr. uge fra baseline til 2-måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og 2 måneders opfølgning blev elementer, der vurderede drikkedage pr. uge og gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed, ganget for at beregne antallet af drinks pr. uge. Disse elementer kommer fra målingen Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Ætiologi og sekundær forebyggelse af alkoholproblemer hos unge voksne. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktører. Newbury Park: Sage; 1993.] For at beregne resultatet blev 2-månedersmålet for drikkevarer pr. uge trukket fra basismålet for drikkevarer pr. uge, således at en positiv værdi indikerer et fald i forbruget i denne periode, og en negativ værdi indikerer en stigning i forbruget i denne periode.
2 måneder
Ændring i antal drinks pr. uge fra baseline til 4 måneders opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
Ved baseline og 4 måneders opfølgning blev elementer, der vurderede drikkedage pr. uge og gennemsnitlige drikkevarer pr. lejlighed, ganget for at beregne antallet af drinks pr. uge. Disse elementer kommer fra målingen Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Ætiologi og sekundær forebyggelse af alkoholproblemer hos unge voksne. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktører. Newbury Park: Sage; 1993.] For at beregne resultatet blev 4-månedersmålet for drikkevarer pr. uge trukket fra basismålet for drikkevarer pr. uge, således at en positiv værdi indikerer et fald i forbruget i denne periode, og en negativ værdi indikerer en stigning i forbruget i denne periode.
4 måneder
Ændring i peak-drinks ved én lejlighed fra baseline til 2-måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og 2-måneders opfølgning blev et punkt, der vurderede antallet af maksimale drinks ved én lejlighed fra Frequency, Quantity, Max (FQM) mål, brugt til at vurdere peak drinks ved én lejlighed i løbet af de seneste 30 dage. [Baer J, S. Ætiologi og sekundær forebyggelse af alkoholproblemer hos unge voksne. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktører. Newbury Park: Sage; 1993.] For at beregne resultatet blev 2-måneders-målet for peak-drikke trukket fra baseline-målet for peak-drinks, således at en positiv værdi indikerer et fald i forbruget i denne periode, og en negativ værdi indikerer en stigning i forbruget i denne periode.
2 måneder
Ændring i Peak Drinks ved én lejlighed fra baseline til 4 måneders opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
Ved baseline og 4-måneders opfølgning blev et punkt, der vurderede antallet af maksimale drinks ved én lejlighed fra Frequency, Quantity, Max (FQM) mål, brugt til at vurdere peak drinks ved én lejlighed i løbet af de seneste 30 dage. [Baer J, S. Ætiologi og sekundær forebyggelse af alkoholproblemer hos unge voksne. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktører. Newbury Park: Sage; 1993.] For at beregne resultatet blev 4-måneders-målet for peak-drinks trukket fra baseline-målet for peak-drikke, således at en positiv værdi indikerer et fald i forbruget i denne periode, og en negativ værdi indikerer en stigning i forbruget i denne periode.
4 måneder
Ændring i antallet af negative alkoholrelaterede konsekvenser fra baseline til 2 måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneder
Ved baseline og 2 måneders opfølgning vurderede et enkelt punkt antallet af oplevede negative alkoholrelaterede konsekvenser ud af en liste over 8 almindelige negative alkoholrelaterede konsekvenser. Denne genstand er tilpasset fra Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validering af et farligt drikkeindeks i en prøve af seksuelle minoritetskvinder: Pålidelighed, validitet og prædiktiv nøjagtighed. Stofbrug og misbrug. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] For at beregne resultatet blev 2-månedersmålet for negative konsekvenser trukket fra basismålet for negative konsekvenser, således at en positiv værdi indikerer et fald i konsekvenser i denne periode, og en negativ værdi indikerer en stigning i konsekvenser i denne periode.
2 måneder
Ændring i antallet af negative alkoholrelaterede konsekvenser fra baseline til 4 måneders opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
Ved baseline og 4 måneders opfølgning vurderede et enkelt punkt antallet af oplevede negative alkoholrelaterede konsekvenser ud af en liste med 8 almindelige negative alkoholrelaterede konsekvenser. Denne genstand er tilpasset fra Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validering af et farligt drikkeindeks i en prøve af seksuelle minoritetskvinder: Pålidelighed, validitet og prædiktiv nøjagtighed. Stofbrug og misbrug. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] For at beregne resultatet blev 4-månedersmålet for negative konsekvenser trukket fra basismålet for negative konsekvenser, således at en positiv værdi indikerer et fald i konsekvenser i denne periode, og en negativ værdi indikerer en stigning i konsekvenser i denne periode.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret longitudinelt datasæt, der indeholder data fra deltagere i evalueringsstudiet, vil blive gjort tilgængeligt for forskere 1 år efter den første offentliggørelse af resultaterne. Dette datasæt vil omfatte deltagerdemografi og resultatmål vurderet ved baseline (runde 3), 2 måneders opfølgningen (runde 6) og 4 måneders opfølgningen (en undersøgelse efter den sidste runde af konkurrencen). En dataordbog vil blive leveret.

IPD-delingstidsramme

1 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontoret for sponsoreret forskning ved Loyola Marymount University arbejder i øjeblikket sammen med universitetets it-afdeling om at udvikle et datalager med det formål at dele data og ressourcer. Studiematerialer og data vil blive gjort tilgængelige for offentligheden på en sikker webportal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: tilgængelig åben adgang på den angivne URL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner