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Una intervención de alcohol basada en comentarios normativos personalizados inspirada en las redes sociales para mujeres de minorías sexuales

7 de febrero de 2023 actualizado por: Loyola Marymount University

PNF 2.0: una nueva intervención de retroalimentación normativa personalizada, gamificada e integrada en Facebook para reducir el consumo de alcohol y las consecuencias negativas entre las mujeres de minorías sexuales

Las mujeres de minorías sexuales en los Estados Unidos tienen más probabilidades de beber alcohol, beber en exceso y experimentar problemas relacionados con el alcohol que las mujeres heterosexuales. Sin embargo, hasta la fecha, no se han desarrollado intervenciones o esfuerzos de prevención basados ​​en evidencia para reducir el consumo de alcohol entre los miembros de la comunidad de minorías sexuales femeninas. La investigación propuesta busca reducir la disparidad en la investigación de intervención de alcohol mediante el examen de una intervención innovadora de retroalimentación normativa personalizada (PNF) gamificada para reducir el consumo de alcohol entre las mujeres de minorías sexuales que frecuentan los sitios de redes sociales y sobrestiman las normas relacionadas con el consumo general de alcohol de sus pares y el consumo de alcohol para hacer frente al estigma de las minorías sexuales. El formato PNF GANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Readjustment) recientemente desarrollado toma los componentes centrales bien establecidos de una intervención de alcohol PNF y ofrece estos componentes dentro de una competencia en línea atractiva, inspirada en las redes sociales y culturalmente adaptada. Este formato de intervención de incógnito está diseñado para ser más atractivo, atractivo, creíble, recibido positivamente y, por lo tanto, efectivo que el PNF estándar basado en la web. La versión desarrollada para mujeres de minorías sexuales ofrece PNF sobre el consumo de alcohol y los comportamientos de afrontamiento del estigma en el contexto de un juego en línea sobre los estereotipos femeninos de minorías sexuales. Luego de dos rondas introductorias de juego por parte de una gran cohorte de mujeres de minorías sexuales, se invitará a una submuestra de 500 bebedoras de minorías sexuales a participar en un estudio de evaluación. Los participantes del estudio serán asignados al azar para recibir 1 de 3 secuencias únicas de retroalimentación (es decir, Alcohol y estigma: afrontamiento, Alcohol y control o temas de control únicamente) durante 2 rondas de intervención que se llevarán a cabo durante un período de 6 meses. Las secuencias aleatorias de retroalimentación y las múltiples rondas de juego permitirán que el equipo de investigación evalúe si la PNF sobre el consumo de alcohol reduce el consumo de alcohol de las mujeres de minorías sexuales y las consecuencias negativas en relación con la PNF sobre temas de control (OBJETIVO 2: H1), examinará si proporcionar PNF sobre el estigma- las conductas de afrontamiento además del consumo de alcohol reducen aún más el consumo de alcohol y las consecuencias más allá del alcohol PNF solo (OBJETIVO 2: H2) e identifican los mediadores y moderadores de la eficacia de la intervención (OBJETIVO 3).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta intervención de alcohol de incógnito está culturalmente adaptada para atraer a las redes sociales pesadas que utilizan mujeres de minorías sexuales que residen en los EE. UU. y tienen entre 21 y 55 años de edad. La retroalimentación normativa personalizada sobre la identidad sexual y las normas descriptivas específicas para la edad sobre el consumo de alcohol y el estigma se entregan a los jugadores en el contexto de una competencia en línea diseñada para desafiar los estereotipos de las mujeres de minorías sexuales y aumentar la visibilidad. Para aumentar la credibilidad de las estadísticas normativas, los jugadores crean un perfil inspirado en las redes sociales en el momento del registro que incluye una foto opcional, una breve biografía, enlaces a cuentas de redes sociales y otra información básica. Los jugadores registrados pueden navegar por los perfiles de otros y las normas reales para todos los temas se generan de forma transparente a partir de las respuestas de los jugadores que participan en la competencia. Para aumentar la motivación y el compromiso, cada ronda mensual de la competencia presenta un sistema de recompensas basado en puntos, una tabla de clasificación y un premio en efectivo que se otorga al máximo anotador que demuestre la mayor precisión en las percepciones de sus compañeros. Para disminuir las reacciones defensivas y aumentar el atractivo, los temas de retroalimentación se seleccionan aparentemente al azar en el juego con el tratamiento PNF sobre el consumo de alcohol y los comportamientos de afrontamiento del estigma junto con retroalimentación sobre temas de control de gran interés para los miembros de la comunidad (por ejemplo, estilo, relaciones, sexo, etc.). El atractivo y la credibilidad también se obtienen a través del patrocinio y la promoción de la competencia por parte de varias organizaciones comunitarias colaboradoras en las que las mujeres de minorías sexuales confían como fuentes de información social y de salud.

Se juega una ronda del juego cada mes durante un período de 8 meses. Se alienta a los jugadores a buscar los perfiles de los jugadores antes de cada ronda y se deja en claro que el objetivo es aumentar la puntuación al enviar conjeturas precisas y apuestas estratégicas sobre las respuestas de otros jugadores en el grupo de edad e identidad sexual de uno. Cada ronda incluye preguntas sobre 2 o 3 temas aparentemente seleccionados por una máquina tragamonedas como una ruleta. Para cada tema, los jugadores hacen conjeturas sobre los comportamientos y experiencias de otros jugadores de su grupo de edad e identidad sexual, eligen cantidades de puntos para apostar a que estas conjeturas son ciertas para el grupo y luego contribuyen a las normas reales del grupo respondiendo preguntas paralelas. Cada ronda está "abierta" durante 30 días. Una vez cerrado, a los jugadores se les envía un mensaje de texto que contiene un enlace privado en el que pueden ver los resultados detallados (PNF) de la ronda, ver la tabla de clasificación y el ganador del premio en efectivo, y jugar la siguiente ronda.

Presentar esta intervención como una competencia divertida y relevante para la identidad de las mujeres de minorías sexuales en lugar de un estudio transparente de intervención sobre el alcohol permite evaluar simultáneamente la viabilidad y la eficacia, con un alto grado de validez ecológica. Primero, se reclutarán 1200 mujeres de minorías sexuales para participar en la competencia en línea. No se ofrecerán incentivos basados ​​en la participación a los jugadores más allá de la oportunidad de competir por un premio en efectivo variable en cada ronda. Luego, luego de dos rondas iniciales de juego, se invitará a una submuestra de 500 bebedores a participar en un estudio de evaluación incentivado después de responder preguntas sobre el consumo de alcohol en la Ronda 3. Al aceptar participar en el estudio de evaluación, los participantes serán asignados aleatoriamente a recibir 1 de 3 secuencias únicas de retroalimentación (es decir, Alcohol y estigma-Afrontamiento, Alcohol y control o Control solamente) durante las rondas de intervención 3 y 4. Las reducciones a corto plazo en el consumo de alcohol se evaluarán en la ronda 6 de la competencia donde los jugadores se le pedirá que adivine, apueste y responda preguntas sobre temas de control y uso de alcohol por segunda vez (es decir, ronda de bonificación de repetición; seguimiento de 2 meses). Después de todas las rondas de la competencia, una breve encuesta evaluará el consumo de alcohol y las consecuencias negativas de los participantes del Estudio de Evaluación por última vez (seguimiento de 4 meses).

El análisis de factibilidad examinará el compromiso con la plataforma de competencia en línea y la sostenibilidad del juego en ausencia de los incentivos tradicionales de participación en el estudio entre los jugadores que no participan en el Estudio de evaluación. El análisis de eficacia se centrará en los participantes del estudio asignados aleatoriamente a 1 de las 3 condiciones de retroalimentación para: 1) evaluar si la PNF sobre el consumo de alcohol reduce el consumo de alcohol de las mujeres de minorías sexuales y las consecuencias negativas en relación con la PNF en temas de control; 2) examinar si proporcionar PNF sobre comportamientos de afrontamiento del estigma además del consumo de alcohol reduce aún más el consumo de alcohol y las consecuencias más allá del alcohol PNF; y, 3) identificar mediadores y moderadores de la efectividad de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Loyola Marymount University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registrado para la competencia en línea
  • Aceptar los Términos de servicio y la Política de privacidad de la competencia
  • Respalda una identidad sexual femenina lesbiana, bisexual o queer
  • Está entre las edades de 21 y 55 años.
  • Ha consumido 3 o más tragos en al menos una ocasión durante los 2 meses anteriores O consume alcohol 3 o más días a la semana
  • Vive en América del Norte (EE. UU. o Canadá)
  • No tiene pareja o compañero de casa participando
  • Acepta la invitación y da su consentimiento para participar en el Estudio de Evaluación

Criterio de exclusión:

  • No se registra para la competencia en línea.
  • No acepta los Términos de servicio y la Política de privacidad de la competencia.
  • Es menor de 21 años o mayor de 55 años.
  • NO ha consumido 3 o más bebidas en al menos una ocasión durante los 2 meses anteriores Y bebe menos de 3 días a la semana
  • Vive fuera de América del Norte
  • Tiene un compañero o compañero de casa participando
  • Rechaza la invitación
  • No da su consentimiento para participar en el Estudio de Evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alcohol + Estigma Afrontamiento PNF
Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán comentarios normativos personalizados gamificados sobre su consumo de alcohol después de responder preguntas sobre el consumo de alcohol y dos temas de control en la Ronda 3. Luego, en la próxima Ronda de la competencia (Ronda 4), estos participantes recibirán comentarios normativos personalizados gamificados sobre sus comportamientos de afrontamiento del estigma después de responder preguntas sobre sus comportamientos de afrontamiento del estigma y dos temas de control.
La retroalimentación normativa personalizada (PNF, por sus siglas en inglés) es una estrategia de intervención popular basada en normas sociales que presenta a las personas un informe individual personalizado diseñado para corregir normas de pares percibidas erróneamente mediante una pantalla gráfica. Los gráficos de barras comparan las estadísticas reales de uso de alcohol para el grupo de compañeros con A) las estimaciones de los participantes sobre el consumo de alcohol entre compañeros y B) su propio consumo de alcohol autoinformado.
Experimental: Alcohol + Control FNP
Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán comentarios normativos personalizados gamificados sobre su consumo de alcohol después de responder preguntas sobre el consumo de alcohol y temas de control en la Ronda 3. Luego, en la próxima Ronda de la competencia (Ronda 4), estos participantes recibirán comentarios normativos personalizados gamificados sobre un tema de control (Relaciones) después de responder preguntas sobre sus comportamientos de afrontamiento del estigma y dos temas de control.
La retroalimentación normativa personalizada (PNF, por sus siglas en inglés) es una estrategia de intervención popular basada en normas sociales que presenta a las personas un informe individual personalizado diseñado para corregir normas de pares percibidas erróneamente mediante una pantalla gráfica. Los gráficos de barras comparan las estadísticas reales de uso de alcohol para el grupo de compañeros con A) las estimaciones de los participantes sobre el consumo de alcohol entre compañeros y B) su propio consumo de alcohol autoinformado.
Otro: FNP de control
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control responderán preguntas sobre los mismos temas que los participantes en las otras condiciones en la Ronda 3 (Uso y control de alcohol) y la Ronda 4 (Afrontamiento y control del estigma). Sin embargo, en las Rondas 3 y 4 recibirán PNF gamificado sobre temas de control.
La retroalimentación normativa personalizada (PNF, por sus siglas en inglés) es una estrategia de intervención popular basada en normas sociales que presenta a las personas un informe individual personalizado diseñado para corregir normas de pares percibidas erróneamente mediante una pantalla gráfica. Los gráficos de barras comparan las estadísticas reales de uso de alcohol para el grupo de compañeros con A) las estimaciones de los participantes sobre el consumo de alcohol entre compañeros y B) su propio consumo de alcohol autoinformado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de tragos por semana desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
Al inicio del estudio y a los 2 meses de seguimiento, se multiplicaron los elementos que evaluaban los días de bebida por semana y el promedio de bebidas por ocasión para calcular el número de bebidas por semana. Estos artículos provienen de la medida Frecuencia, Cantidad, Máx. (FQM). [Baer J, S. Etiología y prevención secundaria de problemas de alcohol con adultos jóvenes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, editores. Newbury Park: salvia; 1993.] Para calcular el resultado, la medida de 2 meses de bebidas por semana se restó de la medida de referencia de bebidas por semana, de modo que un valor positivo indica una disminución en el consumo durante este período y un valor negativo indica un aumento en el consumo durante este período.
2 meses
Cambio en el número de tragos por semana desde el inicio hasta los 4 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Al inicio y en el seguimiento de 4 meses, se multiplicaron los elementos que evaluaban los días de bebida por semana y el promedio de bebidas por ocasión para calcular el número de bebidas por semana. Estos artículos provienen de la medida Frecuencia, Cantidad, Máx. (FQM). [Baer J, S. Etiología y prevención secundaria de problemas de alcohol con adultos jóvenes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, editores. Newbury Park: salvia; 1993.] Para calcular el resultado, la medida de 4 meses de bebidas por semana se restó de la medida inicial de bebidas por semana, de modo que un valor positivo indica una disminución en el consumo durante este período y un valor negativo indica un aumento en el consumo durante este período.
4 meses
Cambio en las bebidas pico en una ocasión desde el inicio hasta los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
Al inicio del estudio y a los 2 meses de seguimiento, se utilizó un elemento que evaluaba el número máximo de bebidas en una ocasión de la medida de frecuencia, cantidad, máx. (FQM) para evaluar las bebidas máximas en una ocasión durante los últimos 30 días. [Baer J, S. Etiología y prevención secundaria de problemas de alcohol con adultos jóvenes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, editores. Newbury Park: salvia; 1993.] Para calcular el resultado, la medida de 2 meses de consumo máximo de bebidas se restó de la medida inicial de consumo máximo de bebidas, de modo que un valor positivo indica una disminución en el consumo durante este período y un valor negativo indica un aumento en el consumo durante este período.
2 meses
Cambio en las bebidas máximas en una ocasión desde el inicio hasta los 4 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Al inicio del estudio y en el seguimiento de 4 meses, se utilizó un elemento que evalúa el número de bebidas máximas en una ocasión de la medida de frecuencia, cantidad, máx. (FQM) para evaluar las bebidas máximas en una ocasión durante los últimos 30 días. [Baer J, S. Etiología y prevención secundaria de problemas de alcohol con adultos jóvenes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, editores. Newbury Park: salvia; 1993.] Para calcular el resultado, la medida de 4 meses de consumo máximo de bebidas se restó de la medida inicial de consumo máximo de bebidas, de modo que un valor positivo indica una disminución en el consumo durante este período y un valor negativo indica un aumento en el consumo durante este período.
4 meses
Cambio en el número de consecuencias negativas relacionadas con el alcohol desde el inicio hasta los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
Al inicio del estudio ya los 2 meses de seguimiento, un solo ítem evaluó el número de consecuencias negativas relacionadas con el alcohol experimentadas de una lista de 8 consecuencias negativas comunes relacionadas con el alcohol. Este artículo está adaptado de Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validación de un índice de consumo de riesgo en una muestra de mujeres de minorías sexuales: confiabilidad, validez y precisión predictiva. Uso y abuso de sustancias. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Para calcular el resultado, la medida de 2 meses de consecuencias negativas se restó de la medida de referencia de consecuencias negativas, de modo que un valor positivo indica una disminución de las consecuencias durante este período y un valor negativo indica un aumento de las consecuencias durante este período.
2 meses
Cambio en el número de consecuencias negativas relacionadas con el alcohol desde el inicio hasta los 4 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Al inicio del estudio ya los 4 meses de seguimiento, un único elemento evaluó el número de consecuencias negativas relacionadas con el alcohol experimentadas de una lista de 8 consecuencias negativas comunes relacionadas con el alcohol. Este artículo está adaptado de Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validación de un índice de consumo de riesgo en una muestra de mujeres de minorías sexuales: confiabilidad, validez y precisión predictiva. Uso y abuso de sustancias. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Para calcular el resultado, la medida de 4 meses de consecuencias negativas se restó de la medida de referencia de consecuencias negativas, de modo que un valor positivo indica una disminución de las consecuencias durante este período y un valor negativo indica un aumento de las consecuencias durante este período.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se pondrá a disposición de los investigadores un conjunto de datos longitudinales no identificados que contenga datos de los participantes del Estudio de Evaluación 1 año después de la publicación inicial de los resultados. Este conjunto de datos incluirá la demografía de los participantes y las medidas de resultado evaluadas al inicio (Ronda 3), el seguimiento de 2 meses (Ronda 6) y el seguimiento de 4 meses (una encuesta después de la última ronda de la competencia). Se proporcionará un diccionario de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año desde la publicación de resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

La Oficina de Investigación Patrocinada de la Universidad Loyola Marymount está trabajando actualmente con el departamento de TI de la Universidad para desarrollar un depósito de datos con el fin de compartir datos y recursos. Los materiales y datos del estudio se pondrán a disposición del público en un portal web seguro.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: acceso abierto disponible en la URL provista

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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