Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelillinen, sosiaalisen median inspiroima henkilökohtainen normatiivisen palautteen alkoholiinterventio seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Loyola Marymount University

PNF 2.0: Uusi, pelillinen, Facebookiin integroitu henkilökohtainen normatiivinen palauteinterventio alkoholin käytön ja kielteisten seurausten vähentämiseksi seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa

Seksuaalivähemmistöön kuuluvat naiset Yhdysvalloissa juovat todennäköisemmin alkoholia, juovat paljon ja kokevat alkoholiin liittyviä ongelmia kuin heteroseksuaaliset naiset. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole kehitetty näyttöön perustuvia toimenpiteitä tai ehkäisytoimia alkoholin kulutuksen vähentämiseksi naispuolisten seksuaalivähemmistöjen jäsenten keskuudessa. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään kaventamaan eroja alkoholiinterventiotutkimuksessa tarkastelemalla innovatiivista pelillistä personoitua normatiivista palautetta (PNF) -interventiota, jolla vähennetään juomista seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa, jotka käyvät usein sosiaalisessa mediassa ja yliarvioivat ikätovereiden yleiseen alkoholinkäyttöön ja juomiseen liittyviä normeja. selviytyä seksuaalivähemmistöjen leimaamisesta. Äskettäin kehitetty GANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Redjustment) PNF-muoto ottaa PNF-alkoholin interventioon vakiintuneet ydinkomponentit ja toimittaa nämä osat kutsuvassa, sosiaalisen median inspiroimassa, kulttuurisesti räätälöidyssä verkkokilpailussa. Tämä incognito-interventiomuoto on suunniteltu houkuttelevammaksi, mukaansatempaavammaksi, uskottavammaksi, positiivisesti vastaanotetuksi ja siten tehokkaammaksi kuin tavallinen verkkopohjainen PNF. Seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille kehitetty versio tarjoaa PNF:n alkoholinkäytöstä ja leimautumisesta selviytymiseen seksuaalivähemmistöjen naisten stereotypioita käsittelevän online-pelin yhteydessä. Suuren seksuaalivähemmistöön kuuluvien naisten kohortin suorittaman kahden esittelykierroksen jälkeen 500 seksuaalivähemmistöön kuuluvan naispuolisen alkoholinkäyttäjän alaotos kutsutaan osallistumaan arviointitutkimukseen. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta ainutlaatuisesta palautesarjasta (eli vain alkoholin ja leimautumisen, alkoholin ja kontrollin tai kontrolliaiheet) kahdella interventiokierroksella 6 kuukauden aikana. Satunnaistetut palautesekvenssit ja useat pelikierrokset antavat tutkimusryhmälle mahdollisuuden arvioida, vähentääkö alkoholinkäyttöön liittyvä PNF seksuaalisten vähemmistöjen naisten alkoholinkäyttöä ja kielteisiä seurauksia PNF:ään verrattuna kontrolliaiheisiin (TAVO 2: H1), tutkia, onko PNF:n tarjoaminen leimautumista vastaan. selviytymiskäyttäytyminen alkoholin käytön lisäksi vähentää entisestään alkoholin käyttöä ja sen seurauksia pelkän alkoholin PNF:n lisäksi (TAVOITE 2: H2) ja tunnistaa interventioiden tehokkuuden välittäjät ja moderaattorit (TAVO 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä incognito-alkoholiinterventio on kulttuurisesti räätälöity vetoamaan raskaaseen sosiaaliseen mediaan, jossa käytetään Yhdysvalloissa asuvia ja iältään 21–55-vuotiaita seksuaalivähemmistöihin kuuluvia naisia. Henkilökohtaista normatiivista palautetta seksuaalisesta identiteetistä ja ikäkohtaisista kuvaavista juomisen ja leimautumisen normeista toimitetaan pelaajille online-kilpailun yhteydessä, joka on suunniteltu haastamaan seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten stereotypiat ja lisäämään näkyvyyttä. Normatiivisten tilastojen uskottavuuden lisäämiseksi pelaajat luovat rekisteröitymisen yhteydessä sosiaalisen median inspiroiman profiilin, joka sisältää valinnaisen kuvan, lyhyen bion, linkit sosiaalisen median tileille ja muuta perustietoa. Rekisteröityneet pelaajat voivat selata muiden profiileja ja kaikkien aiheiden todelliset normit syntyvät läpinäkyvästi kilpailuun osallistuvien pelaajien vastauksista. Motivoinnin ja sitoutumisen lisäämiseksi kilpailun jokaisella kuukausikierroksella on pistepohjainen palkitsemisjärjestelmä, tulostaulu ja rahapalkinto, joka myönnetään parhaalle maalintekijälle, joka osoittaa tarkimman tarkkuuden ikäisensä käsityksissä. Puolustusreaktioiden vähentämiseksi ja vetovoiman lisäämiseksi palauteaiheet valitaan näennäisesti sattumalta pelissä, jossa käsitellään alkoholinkäyttöä ja leimautumista selviytymiskäyttäytymistä käsittelevää PNF:ää sekä palautetta yhteisön jäseniä kiinnostavista kontrolliaiheista (esim. tyyli, ihmissuhteet, seksi, jne.). Vetovoimaa ja uskottavuutta saadaan myös sponsoroimalla ja edistämällä kilpailua useissa yhteistyössä toimivissa yhteisöorganisaatioissa, joihin seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten terveyden ja sosiaalisen tiedon lähteinä luotetaan.

Yksi pelikierros pelataan joka kuukausi 8 kuukauden aikana. Pelaajia rohkaistaan ​​selaamaan pelaajaprofiileja ennen jokaista kierrosta ja tehdään selväksi, että tavoitteena on kasvattaa tulostaan ​​antamalla tarkkoja arvauksia ja strategisia vetoja muiden pelaajien vastauksista omaan ikä- ja seksuaaliseen identiteettiryhmään. Jokainen kierros sisältää kysymyksiä 2–3 aiheesta, jotka näennäisesti on valittu peliautomaatilla, kuten spinnerillä. Jokaisen aiheen osalta pelaajat tekevät arvauksia muiden pelaajien käyttäytymisestä ja kokemuksista heidän ikä- ja seksuaalisen identiteettinsä ryhmässä, valitsevat pistemäärän panostaakseen näiden arvausten paikkansapitävyyteen ryhmässä ja osallistuvat sitten ryhmän todellisiin normeihin vastaamalla rinnakkaisiin kysymyksiin. Jokainen kierros on "avoinna" 30 päivää. Sulkemisen jälkeen pelaajille lähetetään tekstiviesti, joka sisältää yksityisen linkin, josta he voivat nähdä kierroksen yksityiskohtaiset tulokset (PNF), tarkastella tulostaulukkoa ja rahapalkinnon voittajaa ja pelata seuraavalla kierroksella.

Tämän intervention pakkaaminen hauskaksi, identiteettiin liittyväksi kilpailuksi seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille avoimen alkoholiinterventiotutkimuksen sijaan mahdollistaa sen, että toteutettavuus ja tehokkuus voidaan arvioida samanaikaisesti korkealla ekologisella pätevyydellä. Ensinnäkin 1200 seksuaalivähemmistöön kuuluvaa naista rekrytoidaan osallistumaan verkkokilpailuun. Pelaajille ei tarjota osallistumiseen perustuvia kannustimia sen lisäksi, että he voivat kilpailla muuttuvasta rahapalkinnosta kullakin kierroksella. Tämän jälkeen kahden ensimmäisen pelikierroksen jälkeen 500 juojan osaotos kutsutaan osallistumaan kannustettuun arviointitutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat vastanneet kierroksen 3 alkoholinkäyttökysymyksiin. Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan arviointitutkimukseen. saada yksi kolmesta ainutlaatuisesta palautesarjasta (eli alkoholi ja leimautumisesta selviytymistä, alkoholia ja kontrollia tai vain kontrollia) interventiokierrosten 3 ja 4 aikana. Lyhytaikainen alkoholinkäytön väheneminen arvioidaan kilpailun kierroksella 6, jossa pelaajat sinua kehotetaan arvaamaan, lyömään vetoa ja vastaamaan alkoholinkäyttö- ja valvontaaihekysymyksiin toisen kerran (eli uusintabonuskierros; 2 kuukauden seuranta). Kilpailun kaikkien kierrosten jälkeen lyhyellä kyselyllä arvioidaan viimeisen kerran arviointitutkimukseen osallistuneiden alkoholinkäyttöä ja kielteisiä seurauksia (4 kuukauden seuranta).

Toteutettavuusanalyysissä tarkastellaan sitoutumista online-kilpailualustaan ​​ja pelin kestävyyttä ilman arviointitutkimukseen osallistumattomien pelaajien perinteisiä tutkimukseen osallistumiskannustimia. Tehokkuusanalyysissä keskitytään tutkimuksen osallistujiin, jotka on satunnaisesti jaettu yhteen kolmesta palauteehdosta, jotta voidaan: 1) arvioida, vähentääkö alkoholinkäyttöön liittyvä PNF seksuaalivähemmistöön kuuluvien naisten alkoholinkäyttöä ja negatiivisia seurauksia verrattuna PNF:ään kontrolliaiheissa; 2) tutkia, vähentääkö PNF:n tarjoaminen leimautumisesta selviytymiseen alkoholin käytön lisäksi edelleen alkoholin käyttöä ja seurauksia alkoholin PNF:n lisäksi; ja 3) tunnistaa interventioiden tehokkuuden välittäjät ja moderaattorit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Loyola Marymount University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittauduttu verkkokilpailuun
  • Hyväksy kilpailun käyttöehdot ja tietosuojakäytäntö
  • Tukee lesboa, biseksuaalia tai outoa naisen seksuaalista identiteettiä
  • On 21-55-vuotias
  • on juonut vähintään 3 juomaa vähintään kerran viimeisen 2 kuukauden aikana TAI juo alkoholia vähintään 3 päivänä viikossa
  • Asuu Pohjois-Amerikassa (USA tai Kanada)
  • Hänellä ei ole kumppania tai kotitoveria osallistumassa
  • Hyväksyy kutsun ja suostuu osallistumaan arviointitutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei rekisteröidy verkkokilpailuun.
  • Ei hyväksy kilpailun palveluehtoja ja tietosuojakäytäntöä
  • Hän on alle 21-vuotias tai yli 55-vuotias.
  • EI OLE juonut 3 tai useampaa juomaa vähintään kerran viimeisen 2 kuukauden aikana JA juo vähemmän kuin 3 päivää viikossa
  • Asuu Pohjois-Amerikan ulkopuolella
  • Hänellä on mukana kumppani tai kotikaveri
  • Hylkää kutsun
  • Ei suostu osallistumaan arviointitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholi + Stigma Coping PNF
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat pelillistä henkilökohtaisen normatiivisen palautteen alkoholinkäytöstään vastattuaan kysymyksiin alkoholin käytöstä ja kahteen kontrolliaiheeseen kierroksella 3. Sitten kilpailun seuraavassa kierroksessa (4. kierros) nämä osallistujat saavat pelillistä, yksilöllistä normatiivista palautetta leimautumisesta selviytymiskäyttäytymiskäyttäytymisensä jälkeen vastattuaan kysymyksiin leimautumisesta selviytymiseen ja kahteen kontrolliaiheeseen.
Personalized Normative Feedback (PNF) on suosittu sosiaalisiin normeihin perustuva interventiostrategia, joka esittää yksilöille henkilökohtaisen, yksilöllisen raportin, joka on suunniteltu korjaamaan väärin havaittuja vertaisnormeja graafisen näytön avulla. Pylväskaavioissa verrataan vertaisryhmän todellista alkoholinkäyttötilastoja A) osallistujien arvioihin vertaisten juomisesta ja B) omasta juomisestaan.
Kokeellinen: Alkoholi + Control PNF
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat pelillistä henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytöstään vastattuaan kierroksen 3 alkoholinkäyttöä ja kontrolliaiheita koskeviin kysymyksiin. Sitten kilpailun seuraavassa kierroksessa (4. kierros) nämä osallistujat saavat pelillistä personoitua normatiivista palautetta yhdestä kontrolliaiheesta (Suhteet) vastattuaan kysymyksiin heidän leimautumisesta selviytymiskäyttäytymisestä ja kahdesta kontrolliaiheesta.
Personalized Normative Feedback (PNF) on suosittu sosiaalisiin normeihin perustuva interventiostrategia, joka esittää yksilöille henkilökohtaisen, yksilöllisen raportin, joka on suunniteltu korjaamaan väärin havaittuja vertaisnormeja graafisen näytön avulla. Pylväskaavioissa verrataan vertaisryhmän todellista alkoholinkäyttötilastoja A) osallistujien arvioihin vertaisten juomisesta ja B) omasta juomisestaan.
Muut: Ohjaa PNF
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat vastaavat samoihin aiheisiin liittyviin kysymyksiin kuin muiden sairauksien osallistujat kierroksilla 3 (alkoholin käyttö ja hallinta) ja kierroksella 4 (stigma-coping & Control). Kuitenkin sekä kierroksilla 3 että 4 he saavat pelillisen PNF:n kontrolliaiheista.
Personalized Normative Feedback (PNF) on suosittu sosiaalisiin normeihin perustuva interventiostrategia, joka esittää yksilöille henkilökohtaisen, yksilöllisen raportin, joka on suunniteltu korjaamaan väärin havaittuja vertaisnormeja graafisen näytön avulla. Pylväskaavioissa verrataan vertaisryhmän todellista alkoholinkäyttötilastoja A) osallistujien arvioihin vertaisten juomisesta ja B) omasta juomisestaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos juomien määrässä viikossa lähtötasosta 2 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannassa kohdat, jotka arvioivat juomapäiviä viikossa ja keskimääräiset juomat per kerta, kerrottiin juomien lukumäärän laskemiseksi viikossa. Nämä kohteet tulevat Frequency, Quantity, Max (FQM) -mittauksesta. [Baer J, S. Nuorten aikuisten alkoholiongelmien etiologia ja sekundaarinen ehkäisy. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, toimittajat. Newbury Park: Sage; 1993.] Tuloksen laskemiseksi 2 kuukauden juomien viikoittainen mitta vähennettiin viikoittaisten juomien perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo ilmaisee kulutuksen lisääntymistä tänä aikana.
2 kuukautta
Viikkokohtaisten juomien lukumäärän muutos lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa erät, jotka arvioivat juomapäiviä viikossa ja keskimääräiset juomat per kerta, kerrottiin juomien lukumäärän laskemiseksi viikossa. Nämä kohteet tulevat Frequency, Quantity, Max (FQM) -mittauksesta. [Baer J, S. Nuorten aikuisten alkoholiongelmien etiologia ja sekundaarinen ehkäisy. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, toimittajat. Newbury Park: Sage; 1993.] Tuloksen laskemiseksi neljän kuukauden juomien viikoittainen mitta vähennettiin viikoittaisten juomien perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo ilmaisee kulutuksen lisääntymistä tänä aikana.
4 kuukautta
Huippujuomien muutos kerralla lähtötasosta 2 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannassa taajuus, määrä, maksimi (FQM) -mittauksella arvioitua juomien enimmäismäärää kerran käytettiin juomien huippumäärän arvioimiseen yhden kerran viimeisen 30 päivän aikana. [Baer J, S. Nuorten aikuisten alkoholiongelmien etiologia ja sekundaarinen ehkäisy. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, toimittajat. Newbury Park: Sage; 1993.] Tuloksen laskemiseksi 2 kuukauden huippujuomien mitta vähennettiin huippujuomien perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo osoittaa kulutuksen lisääntymistä tänä aikana.
2 kuukautta
Muutos huippujuomissa yhdellä kertaa lähtötasosta 4 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa taajuus, määrä, maksimi (FQM) -mittauksella arvioitua juomien enimmäismäärää kerran käytettiin juomien huippumäärän arvioimiseen yhden kerran viimeisen 30 päivän aikana. [Baer J, S. Nuorten aikuisten alkoholiongelmien etiologia ja sekundaarinen ehkäisy. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, toimittajat. Newbury Park: Sage; 1993.] Tuloksen laskemiseksi 4 kuukauden huippujuomien mitta vähennettiin huippujuomien perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo ilmaisee kulutuksen vähenemistä tänä aikana ja negatiivinen arvo osoittaa kulutuksen lisääntymistä tänä aikana.
4 kuukautta
Muutos alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten määrässä lähtötasosta 2 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seurannassa yksi kohta arvioi alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten lukumäärän kahdeksan yleisen negatiivisen alkoholiin liittyvän seurauksen luettelosta. Tämä tuote on mukautettu Riley BB:ltä, Hughes TL:ltä, Wilsnack SC:ltä. Vaarallisen juomisen indeksin validointi seksuaalivähemmistöön kuuluvien naisten otoksessa: Luotettavuus, validiteetti ja ennustetarkkuus. Aineiden käyttö ja väärinkäyttö. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Tuloksen laskemiseksi negatiivisten seurausten 2 kuukauden mitta vähennettiin negatiivisten seurausten perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo osoittaa seurausten vähenemistä tällä ajanjaksolla ja negatiivinen arvo osoittaa seurausten lisääntymistä tänä aikana.
2 kuukautta
Muutos alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten määrässä lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa yksi kohta arvioi alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten lukumäärän kahdeksan yleisen negatiivisen alkoholiin liittyvän seurauksen luettelosta. Tämä tuote on mukautettu Riley BB:ltä, Hughes TL:ltä, Wilsnack SC:ltä. Vaarallisen juomisen indeksin validointi seksuaalivähemmistöön kuuluvien naisten otoksessa: Luotettavuus, validiteetti ja ennustetarkkuus. Aineiden käyttö ja väärinkäyttö. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Tuloksen laskemiseksi negatiivisten seurausten 4 kuukauden mitta vähennettiin negatiivisten seurausten perusmittauksesta siten, että positiivinen arvo osoittaa seurausten vähenemistä tällä ajanjaksolla ja negatiivinen arvo osoittaa seurausten lisääntymistä tänä aikana.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton pitkittäistietojoukko, joka sisältää tietoja arviointitutkimuksen osallistujilta osoitteessa, on tutkijoiden saatavilla vuoden kuluttua tulosten alkuperäisestä julkaisusta. Tämä tietojoukko sisältää osallistujien demografiset tiedot ja tulosmittaukset, jotka on arvioitu lähtötilanteessa (kierros 3), 2 kuukauden seuranta (kierros 6) ja 4 kuukauden seuranta (kilpailun viimeisen kierroksen jälkeinen tutkimus). Tietosanakirja toimitetaan.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Loyola Marymount Universityn Sponsored Research Office työskentelee parhaillaan yliopiston IT-osaston kanssa tietovaraston kehittämiseksi tietojen ja resurssien jakamista varten. Oppimateriaalit ja tiedot asetetaan yleisön saataville suojatussa verkkoportaalissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: käytettävissä avoimessa osoitteessa URL-osoitteessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa