- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03884478
게임화된 소셜 미디어에서 영감을 받은 개인화된 규범적 피드백 성소수자 여성을 위한 알코올 개입
PNF 2.0: 성소수자 여성의 알코올 사용 및 부정적인 결과를 줄이기 위한 Facebook 통합 개인화 규범적 피드백 중재
연구 개요
상세 설명
이 시크릿 알코올 개입은 미국에 거주하고 21세에서 55세 사이의 성소수자 여성을 사용하는 무거운 소셜 미디어에 호소하기 위해 문화적으로 맞춤화되었습니다. 성소수자 여성의 고정관념에 도전하고 가시성을 높이기 위해 고안된 온라인 경쟁의 맥락에서 성적 정체성과 연령별 음주 및 오명 대처 규범에 대한 개인화된 규범 피드백이 플레이어에게 전달됩니다. 규범적 통계의 신뢰도를 높이기 위해 플레이어는 등록 시 선택적인 사진, 간략한 약력, 소셜 미디어 계정 링크 및 기타 기본 정보를 포함하는 소셜 미디어에서 영감을 받은 프로필을 만듭니다. 등록된 플레이어는 다른 사람의 프로필을 검색할 수 있으며 모든 주제에 대한 실제 규범은 경쟁에 참여하는 플레이어의 응답에 의해 투명하게 생성됩니다. 동기부여와 참여도를 높이기 위해 매달 진행되는 대회는 포인트 기반 보상 시스템, 리더 보드, 동료 인식에서 가장 높은 정확도를 보여주는 최고 득점자에게 수여되는 상금을 제공합니다. 방어적인 반응을 줄이고 호소력을 높이기 위해 커뮤니티 구성원의 관심이 높은 제어 주제(예: 스타일, 관계, 성별, 등.). 성 소수자 여성의 건강 및 사회적 정보의 출처로 신뢰받는 여러 협력 커뮤니티 조직의 대회 후원 및 홍보를 통해 호소력과 신뢰도를 얻을 수 있습니다.
게임의 한 라운드는 8개월 동안 매달 진행됩니다. 플레이어는 각 라운드 전에 플레이어 프로필을 탐색하도록 권장되며 목표는 자신의 연령 및 성적 정체성 그룹에 있는 다른 플레이어의 응답에 대한 정확한 추측과 전략적 베팅을 제출하여 점수를 높이는 것임을 분명히 합니다. 각 라운드에는 스피너와 같은 슬롯 머신에서 표면적으로 선택한 2~3개의 주제에 대한 질문이 포함됩니다. 각 주제에 대해 플레이어는 연령 및 성적 정체성 그룹에 있는 다른 플레이어의 행동과 경험에 대해 추측하고 이러한 추측이 해당 그룹에 대해 사실인지에 대해 베팅할 점수를 선택한 다음 병렬 질문에 답하여 실제 그룹 규범에 기여합니다. 각 라운드는 30일 동안 "개방"됩니다. 종료되면 플레이어는 라운드에 대한 자세한 결과(PNF)를 보고 순위표와 상금 당첨자를 보고 다음 라운드를 플레이할 수 있는 비공개 링크가 포함된 문자 메시지를 받습니다.
이 개입을 투명한 알코올 개입 연구가 아닌 성소수자 여성을 위한 재미있고 정체성 관련 경쟁으로 패키징하면 높은 수준의 생태학적 타당성과 함께 실행 가능성과 효능을 동시에 평가할 수 있습니다. 먼저 온라인 대회에 참가할 성소수자 여성 1200명을 모집한다. 각 라운드마다 다양한 상금을 놓고 경쟁할 수 있는 기회 외에는 참여 기반 인센티브가 플레이어에게 제공되지 않습니다. 그런 다음 두 번의 초기 플레이 라운드 후 3라운드에서 알코올 사용 질문에 답한 후 500명의 음주자 하위 샘플이 인센티브 평가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 평가 연구 참여에 동의하면 참가자는 무작위로 배정됩니다. 개입 라운드 3 및 4 동안 3가지 고유한 피드백 시퀀스(예: 알코올 및 낙인 대처, 알코올 및 통제 또는 통제만) 중 하나를 받습니다. 두 번째로 알코올 사용 및 제어 주제 질문을 추측하고, 내기하고, 대답하라는 메시지가 표시됩니다(예: 리플레이 보너스 라운드, 2개월 후속 조치). 대회의 모든 라운드가 끝나면 간단한 설문 조사가 마지막 시간(4개월 후속 조치)에서 평가 연구 참가자의 알코올 사용 및 부정적인 결과를 평가합니다.
타당성 분석은 평가 연구에 참여하지 않은 플레이어들 사이에서 전통적인 연구 참여 인센티브가 없을 때 온라인 경쟁 플랫폼과 플레이의 지속 가능성에 대한 참여를 조사할 것입니다. 효능 분석은 다음을 위해 3가지 피드백 조건 중 하나에 무작위로 할당된 연구 참가자에 초점을 맞출 것입니다. 2) 알코올 사용 외에 낙인 대처 행동에 대한 PNF를 제공하는 것이 알코올 사용 및 알코올 PNF 이상의 결과를 추가로 감소시키는지 여부를 조사합니다. 3) 개입 효과의 중재자와 중재자를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Loyola Marymount University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 온라인 대회에 등록했습니다.
- 경쟁 서비스 약관 및 개인정보 보호정책에 동의합니다.
- 레즈비언, 양성애자 또는 퀴어 여성의 성적 정체성을 지지합니다.
- 21세에서 55세 사이입니다.
- 지난 2개월 동안 적어도 한 번 이상 3잔 이상의 음료를 마셨거나 일주일에 3일 이상 술을 마셨습니다.
- 북미(미국 또는 캐나다)에 거주
- 참여하는 파트너 또는 동거인이 없습니다.
- 초대를 수락하고 평가 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 온라인 대회에 등록하지 않습니다.
- 경쟁 서비스 약관 및 개인 정보 보호 정책에 동의하지 않습니다.
- 21세 미만이거나 55세 이상입니다.
- 지난 2개월 동안 적어도 한 번 이상 3잔 이상의 음료를 마시지 않았고 일주일에 3일 미만으로 마셨습니다.
- 북미 이외의 지역에 거주
- 파트너 또는 동거인이 참여
- 초대 거절
- 평가 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 + 낙인 대처 PNF
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 라운드 3에서 알코올 사용 및 두 가지 제어 주제에 대한 질문에 답한 후 알코올 사용에 대한 게임화된 개인화된 규범 피드백을 받게 됩니다.
그런 다음 대회의 바로 다음 라운드(4라운드)에서 이 참가자들은 낙인 대처 행동과 두 가지 제어 주제에 대한 질문에 답한 후 낙인 대처 행동에 대한 게임화된 개인화된 규범 피드백을 받게 됩니다.
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PNF(Personalized Normative Feedback)는 그래픽 디스플레이를 사용하여 잘못 인식된 동료 규범을 수정하도록 설계된 개인화된 개별 보고서를 개인에게 제공하는 인기 있는 사회적 규범 기반 중재 전략입니다.
막 대형 차트는 동료 그룹의 실제 알코올 사용 통계를 A) 동료 음주에 대한 참가자의 추정치 및 B) 자신이 보고한 음주와 비교합니다.
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실험적: 알코올 + 컨트롤 PNF
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 3라운드에서 알코올 사용 및 제어 주제에 대한 질문에 답한 후 알코올 사용에 대한 게임화된 개인화된 규범 피드백을 받게 됩니다.
그런 다음 대회의 바로 다음 라운드(4라운드)에서 이 참가자들은 낙인 대처 행동과 두 가지 제어 주제에 대한 질문에 답한 후 하나의 제어 주제(관계)에 대한 게임화된 개인화된 규범 피드백을 받게 됩니다.
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PNF(Personalized Normative Feedback)는 그래픽 디스플레이를 사용하여 잘못 인식된 동료 규범을 수정하도록 설계된 개인화된 개별 보고서를 개인에게 제공하는 인기 있는 사회적 규범 기반 중재 전략입니다.
막 대형 차트는 동료 그룹의 실제 알코올 사용 통계를 A) 동료 음주에 대한 참가자의 추정치 및 B) 자신이 보고한 음주와 비교합니다.
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다른: 제어 PNF
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 3차(알코올 사용 및 통제) 및 4차(낙인 대처 및 통제)의 다른 조건에 있는 참가자와 동일한 주제에 대한 질문에 답합니다.
그러나 3라운드와 4라운드 모두 제어 주제에 대해 게임화된 PNF를 받게 됩니다.
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PNF(Personalized Normative Feedback)는 그래픽 디스플레이를 사용하여 잘못 인식된 동료 규범을 수정하도록 설계된 개인화된 개별 보고서를 개인에게 제공하는 인기 있는 사회적 규범 기반 중재 전략입니다.
막 대형 차트는 동료 그룹의 실제 알코올 사용 통계를 A) 동료 음주에 대한 참가자의 추정치 및 B) 자신이 보고한 음주와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2개월 추적 관찰까지 주당 음주 횟수의 변화
기간: 2 개월
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기준선과 2개월 추적 조사에서 주당 음주 일수와 횟수당 평균 음주 횟수를 평가하는 항목을 곱하여 주당 음주 횟수를 계산했습니다.
이러한 항목은 FQM(Frequency, Quantity, Max) 측정값에서 가져옵니다.
[Baer J, S. 젊은 성인의 알코올 문제의 병인 및 이차 예방.
Baer J S, Marlatt GA, McMahon R, J, 편집자.
뉴버리 파크: 세이지; 1993.]
결과를 계산하기 위해, 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다.
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2 개월
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기준선에서 4개월 추적 관찰까지 주당 음주 횟수의 변화
기간: 4개월
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기준선과 4개월 추적 조사에서 주당 음주 일수와 횟수당 평균 음주 횟수를 평가하는 항목을 곱하여 주당 음주 횟수를 계산했습니다.
이러한 항목은 FQM(Frequency, Quantity, Max) 측정값에서 가져옵니다.
[Baer J, S. 젊은 성인의 알코올 문제의 병인 및 이차 예방.
Baer J S, Marlatt GA, McMahon R, J, 편집자.
뉴버리 파크: 세이지; 1993.]
결과를 계산하기 위해, 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다.
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4개월
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기준선에서 2개월 추적 관찰까지 한 번에 최대 음주량의 변화
기간: 2 개월
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기준선 및 2개월 후속 조치에서 FQM(Frequency, Quantity, Max) 측정에서 한 번에 최대 음료 수를 평가하는 항목을 사용하여 지난 30일 동안 한 번에 최고 음료수를 평가했습니다.
[Baer J, S. 젊은 성인의 알코올 문제의 병인 및 이차 예방.
Baer J S, Marlatt GA, McMahon R, J, 편집자.
뉴버리 파크: 세이지; 1993.]
결과를 계산하기 위해 피크 음료의 2개월 측정치를 피크 음료의 기준 측정에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다.
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2 개월
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기준선에서 4개월 추적 관찰까지 한 번에 최대 음주량의 변화
기간: 4개월
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기준선 및 4개월 추적 조사에서 FQM(Frequency, Quantity, Max) 측정에서 한 번에 최대 음료 수를 평가하는 항목을 사용하여 지난 30일 동안 한 번에 최고 음료수를 평가했습니다.
[Baer J, S. 젊은 성인의 알코올 문제의 병인 및 이차 예방.
Baer J S, Marlatt GA, McMahon R, J, 편집자.
뉴버리 파크: 세이지; 1993.]
결과를 계산하기 위해 피크 음료의 기준선 측정치에서 피크 음료의 4개월 측정치를 빼서 양수 값은 이 기간 동안 소비 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 소비 증가를 나타냅니다.
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4개월
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기준선에서 2개월 추적 조사까지 부정적인 알코올 관련 결과의 수 변화
기간: 2 개월
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기준선과 2개월 추적 조사에서 단일 항목은 8개의 일반적인 부정적인 알코올 관련 결과 목록 중에서 경험한 부정적인 알코올 관련 결과의 수를 평가했습니다.
이 항목은 Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC에서 채택되었습니다.
성소수자 여성 샘플에서 유해 음주 지수 검증: 신뢰성, 타당성 및 예측 정확도.
물질 사용 및 오용.
2017;52(1):43-51.
도이: 10.1080/10826084.2016.1214150.]
결과를 계산하기 위해 부정적인 결과의 2개월 측정치를 부정적인 결과의 기준 측정에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 결과의 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 결과의 증가를 나타냅니다.
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2 개월
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기준선에서 4개월 추적 조사까지 부정적인 알코올 관련 결과 수의 변화
기간: 4개월
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기준선과 4개월 추적 조사에서 단일 항목은 8개의 일반적인 부정적인 알코올 관련 결과 목록 중에서 경험한 부정적인 알코올 관련 결과의 수를 평가했습니다.
이 항목은 Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC에서 채택되었습니다.
성소수자 여성 샘플에서 유해 음주 지수 검증: 신뢰성, 타당성 및 예측 정확도.
물질 사용 및 오용.
2017;52(1):43-51.
도이: 10.1080/10826084.2016.1214150.]
결과를 계산하기 위해 부정적인 결과의 4개월 측정치를 부정적인 결과의 기준 측정에서 빼서 양수 값은 이 기간 동안 결과의 감소를 나타내고 음수 값은 이 기간 동안 결과의 증가를 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boyle SC, LaBrie JW. A Gamified, Social Media-Inspired, Web-Based Personalized Normative Feedback Alcohol Intervention for Lesbian, Bisexual, and Queer-Identified Women: Protocol for a Hybrid Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 16;10(4):e24647. doi: 10.2196/24647.
- Boyle SC, LaBrie JW, Trager BM, Costine LD. A Gamified Personalized Normative Feedback App to Reduce Drinking Among Sexual Minority Women: Randomized Controlled Trial and Feasibility Study. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e34853. doi: 10.2196/34853.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R21AA025767-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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