Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikovaná, sociálními médii inspirovaná personalizovaná normativní zpětná alkoholová intervence pro ženy ze sexuálních menšin

7. února 2023 aktualizováno: Loyola Marymount University

PNF 2.0: Nová, gamifikovaná, Facebookem integrovaná personalizovaná normativní zpětná vazba ke snížení konzumace alkoholu a negativních důsledků mezi ženami ze sexuálních menšin

Ženy ze sexuálních menšin ve Spojených státech častěji pijí alkohol, zapojují se do nadměrného pití a mají problémy s alkoholem než heterosexuální ženy. Dosud však nebyly vyvinuty žádné na důkazech založené intervence nebo preventivní snahy o snížení konzumace alkoholu mezi členkami komunity ženských sexuálních menšin. Navrhovaný výzkum se snaží zúžit rozdíly ve výzkumu alkoholové intervence zkoumáním inovativní gamifikované personalizované normativní zpětné vazby (PNF) s cílem omezit pití mezi ženami ze sexuálních menšin, které často navštěvují stránky sociálních sítí a nadhodnocují normy související s obecným užíváním alkoholu a pitím u vrstevníků. vyrovnat se se stigmatem sexuální menšiny. Nově vyvinutý formát PNF GANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Readjustment) přebírá dobře zavedené základní složky alkoholové intervence PNF a poskytuje tyto složky v rámci lákavé, kulturně přizpůsobené online soutěže inspirované sociálními médii. Tento inkognito intervenční formát je navržen tak, aby byl přitažlivější, poutavější, uvěřitelnější, pozitivně přijatý, a tedy i efektivnější než standardní webový PNF. Verze vyvinutá pro ženy ze sexuálních menšin přináší PNF o užívání alkoholu a chování při zvládání stigmatu v kontextu online hry o ženských stereotypech sexuálních menšin. Po dvou úvodních kolech hry velké kohorty žen ze sexuálních menšin bude k účasti na hodnotící studii pozván dílčí vzorek 500 pijáků ze sexuálních menšin. Účastníci studie budou randomizováni tak, aby obdrželi 1 ze 3 jedinečných sekvencí zpětné vazby (tj. pouze témata Alkohol a zvládání stigmatu, Alkohol a kontrola nebo Kontrola) během 2 intervenčních kol probíhajících po dobu 6 měsíců. Randomizované sekvence zpětné vazby a více kol her umožní výzkumnému týmu vyhodnotit, zda PNF při užívání alkoholu snižuje spotřebu alkoholu u žen ze sexuálních menšin a negativní důsledky ve vztahu k PNF na kontrolní témata (AIM 2: H1), zkoumat, zda poskytování PNF na stigma- copingové chování navíc k užívání alkoholu dále snižuje užívání alkoholu a jeho následky nad rámec samotného PNF alkoholu (AIM 2: H2) a identifikuje mediátory a moderátory účinnosti intervence (AIM 3).

Přehled studie

Detailní popis

Tato inkognito alkoholová intervence je kulturně přizpůsobena tak, aby oslovila silná sociální média využívající ženy ze sexuálních menšin žijících v USA a ve věku od 21 do 55 let. Personalizovaná normativní zpětná vazba o sexuální identitě a deskriptivním pití alkoholu a normách zvládání stigmatu podle věku jsou hráčům poskytovány v rámci online soutěže, která má zpochybnit stereotypy žen ze sexuálních menšin a zvýšit viditelnost. Pro zvýšení věrohodnosti normativních statistik si hráči při registraci vytvoří profil inspirovaný sociálními médii, který obsahuje volitelnou fotografii, stručný životopis, odkazy na účty na sociálních sítích a další základní informace. Registrovaní hráči mohou procházet profily ostatních a aktuální normy pro všechna témata jsou transparentně generovány z odpovědí hráčů účastnících se soutěže. Pro zvýšení motivace a zapojení je každé měsíční kolo soutěže vybaveno bodovým systémem odměn, žebříčkem a peněžní odměnou, která se uděluje nejlepšímu střelci, který prokáže největší přesnost ve vnímání kolegů. Pro snížení obranných reakcí a zvýšení přitažlivosti jsou témata zpětné vazby zdánlivě náhodně vybírána ve hře s léčebným PNF o užívání alkoholu a chování při zvládání stigmatu spolu se zpětnou vazbou o kontrolních tématech vysokého zájmu členů komunity (např. styl, vztahy, sex, atd.). Atraktivitu a důvěryhodnost získává také sponzorství a propagace soutěže několika spolupracujícími komunitními organizacemi, kterým ženy ze sexuálních menšin důvěřují jako zdroje zdravotních a sociálních informací.

Každý měsíc se hraje jedno kolo hry po dobu 8 měsíců. Hráči jsou vyzýváni, aby si procházeli profily hráčů před každým kolem, a je jasně uvedeno, že cílem je zvýšit své skóre předkládáním přesných odhadů a strategických sázek na odpovědi ostatních hráčů v něčí věkové a sexuální skupině. Každé kolo obsahuje otázky o 2 až 3 tématech, která byla naoko vybrána automatem, jako je spinner. U každého tématu hráči odhadují chování a zkušenosti ostatních hráčů v jejich věkové skupině a skupině sexuální identity, volí počet bodů, které vsadí na to, že tyto odhady jsou pravdivé pro danou skupinu, a pak přispívají ke skutečným skupinovým normám tím, že odpovídají na paralelní otázky. Každé kolo je „otevřeno“ po dobu 30 dnů. Po uzavření je hráčům zaslána textová zpráva obsahující soukromý odkaz, na kterém mohou vidět podrobné výsledky (PNF) pro dané kolo, zobrazit výsledkovou tabulku a vítěze peněžních cen a hrát další kolo.

Zabalit tuto intervenci jako zábavnou soutěž pro ženy ze sexuálních menšin, která je relevantní pro identitu, spíše než jako transparentní studii alkoholové intervence, umožňuje současné hodnocení proveditelnosti a účinnosti s vysokým stupněm ekologické platnosti. Nejprve bude vybráno 1200 žen ze sexuálních menšin, které se zúčastní online soutěže. Hráčům nebudou nabídnuty žádné pobídky založené na účasti kromě možnosti soutěžit o variabilní peněžní cenu v každém kole. Poté, po dvou úvodních kolech hry, bude podvzorek 500 pijáků pozván, aby se zúčastnil pobídkové hodnotící studie po zodpovězení otázek týkajících se užívání alkoholu ve 3. kole. Po souhlasu s účastí na hodnotící studii budou účastníci randomizováni, aby získat 1 ze 3 jedinečných sekvencí zpětné vazby (tj. Alkohol a zvládání stigmatu, Alkohol a kontrola nebo pouze kontrola) během intervenčních kol 3 a 4. Krátkodobé snížení spotřeby alkoholu bude hodnoceno v 6. kole soutěže, kde hráči budete podruhé vyzváni, aby hádali, vsadili a odpovídali na otázky týkající se konzumace alkoholu a kontroly (tj. bonusové kolo opakování; 2 měsíce sledování). Po všech kolech soutěže se v krátkém průzkumu posoudí konzumace alkoholu a negativní důsledky účastníků hodnotící studie ve finále (4 měsíce sledování).

Analýza proveditelnosti bude zkoumat zapojení do online soutěžní platformy a udržitelnost hry při absenci tradičních pobídek k účasti na studii mezi hráči, kteří nejsou zapojeni do hodnotící studie. Analýza účinnosti se zaměří na účastníky studie náhodně přiřazené k 1 ze 3 podmínek zpětné vazby s cílem: 1) vyhodnotit, zda PNF při užívání alkoholu snižuje spotřebu alkoholu u žen ze sexuálních menšin a negativní důsledky ve vztahu k PNF na kontrolní témata; 2) zkoumat, zda poskytování PNF na chování při zvládání stigmatu navíc k užívání alkoholu dále snižuje užívání alkoholu a důsledky přesahující PNF alkoholu; a 3) identifikovat mediátory a moderátory účinnosti intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Loyola Marymount University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrován do online soutěže
  • Přijměte podmínky služby a zásady ochrany osobních údajů soutěže
  • Podporuje lesbickou, bisexuální nebo queer ženskou sexuální identitu
  • Je ve věku od 21 do 55 let
  • Vypil 3 nebo více nápojů alespoň jednou během předchozích 2 měsíců NEBO konzumoval alkohol 3 nebo více dní v týdnu
  • Žije v Severní Americe (USA nebo Kanada)
  • Neúčastní se partner nebo spolubydlící
  • Přijímá pozvání a souhlasí s účastí v Evaluační studii

Kritéria vyloučení:

  • Neregistruje se do online soutěže.
  • Nepřijímá podmínky služby a zásady ochrany osobních údajů soutěže
  • Je mladší 21 let nebo starší 55 let.
  • NEPOŽILA 3 nebo více nápojů alespoň jednou během předchozích 2 měsíců A nepije méně než 3 dny v týdnu
  • Žije mimo Severní Ameriku
  • Účastní se partner nebo spolubydlící
  • Odmítne pozvání
  • Nesouhlasí s účastí na Hodnotící studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkohol + Zvládání stigmatu PNF
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží gamifikovaný personalizovanou normativní zpětnou vazbu o jejich užívání alkoholu po zodpovězení otázek o užívání alkoholu a dvou kontrolních tématech ve 3. kole. V dalším kole soutěže (4. kolo) pak tito účastníci obdrží gamifikovanou personalizovanou normativní zpětnou vazbu o svém chování při zvládání stigmatu poté, co zodpoví otázky týkající se jejich chování při zvládání stigmatu a dvou kontrolních témat.
Personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF) je oblíbená intervenční strategie založená na sociálních normách, která jednotlivcům předkládá personalizovanou, individuální zprávu určenou k nápravě chybně vnímaných vrstevnických norem pomocí grafického zobrazení. Sloupcové grafy porovnávají skutečné statistiky užívání alkoholu pro skupinu vrstevníků s A) odhady účastníků o pití vrstevníků a B) s jejich vlastním pitím.
Experimentální: Alkohol + kontrolní PNF
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží gamifikovanou personalizovanou normativní zpětnou vazbu o jejich užívání alkoholu po zodpovězení otázek týkajících se užívání alkoholu a kontrolních témat ve 3. kole. V dalším kole soutěže (4. kolo) pak tito účastníci obdrží gamifikovanou personalizovanou normativní zpětnou vazbu na jedno kontrolní téma (vztahy) po zodpovězení otázek o jejich chování při zvládání stigmatu a dvou kontrolních tématech.
Personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF) je oblíbená intervenční strategie založená na sociálních normách, která jednotlivcům předkládá personalizovanou, individuální zprávu určenou k nápravě chybně vnímaných vrstevnických norem pomocí grafického zobrazení. Sloupcové grafy porovnávají skutečné statistiky užívání alkoholu pro skupinu vrstevníků s A) odhady účastníků o pití vrstevníků a B) s jejich vlastním pitím.
Jiný: Kontrolní PNF
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve budou odpovídat na otázky týkající se stejných témat jako účastníci ostatních podmínek ve 3. kole (Užívání alkoholu a kontrola) a 4. kole (Zvládání stigmatu a kontrola). V obou kolech 3 a 4 však obdrží gamifikovaný PNF na kontrolní témata.
Personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF) je oblíbená intervenční strategie založená na sociálních normách, která jednotlivcům předkládá personalizovanou, individuální zprávu určenou k nápravě chybně vnímaných vrstevnických norem pomocí grafického zobrazení. Sloupcové grafy porovnávají skutečné statistiky užívání alkoholu pro skupinu vrstevníků s A) odhady účastníků o pití vrstevníků a B) s jejich vlastním pitím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu nápojů za týden od výchozího stavu do 2měsíčního sledování
Časové okno: 2 měsíce
Na začátku a po 2 měsících následného sledování byly položky hodnotící dny pití za týden a průměrné pití při příležitosti vynásobeny, aby se vypočítal počet nápojů za týden. Tyto položky pocházejí z míry Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Etiologie a sekundární prevence problémů s alkoholem u mladých dospělých. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktoři. Newbury Park: Sage; 1993.] Pro výpočet výsledku bylo 2měsíční měření nápojů za týden odečteno od základního měření nápojů za týden tak, že kladná hodnota označuje pokles spotřeby během tohoto období a záporná hodnota označuje nárůst spotřeby během tohoto období.
2 měsíce
Změna v počtu nápojů za týden od výchozího stavu do 4měsíčního sledování
Časové okno: 4 měsíce
Na začátku a ve 4měsíčním sledování byly položky hodnotící dny pití za týden a průměrné pití při příležitosti vynásobeny, aby se vypočítal počet nápojů za týden. Tyto položky pocházejí z míry Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Etiologie a sekundární prevence problémů s alkoholem u mladých dospělých. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktoři. Newbury Park: Sage; 1993.] Pro výpočet výsledku bylo 4měsíční měření nápojů za týden odečteno od základního měření nápojů za týden tak, že kladná hodnota označuje pokles spotřeby během tohoto období a záporná hodnota označuje nárůst spotřeby během tohoto období.
4 měsíce
Změna ve špičkových nápojích při jedné příležitosti od výchozího stavu po 2 měsíce sledování
Časové okno: 2 měsíce
Při výchozím stavu a 2měsíčním sledování byla položka hodnotící počet maximálních nápojů při jedné příležitosti z měření frekvence, množství, maxima (FQM) použita k hodnocení maximálních nápojů při jedné příležitosti za posledních 30 dní. [Baer J, S. Etiologie a sekundární prevence problémů s alkoholem u mladých dospělých. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktoři. Newbury Park: Sage; 1993.] Pro výpočet výsledku byla 2měsíční míra vrcholových nápojů odečtena od základního měření vrcholových nápojů tak, že kladná hodnota indikuje pokles spotřeby během tohoto období a záporná hodnota ukazuje nárůst spotřeby během tohoto období.
2 měsíce
Změna ve špičkových nápojích při jedné příležitosti od výchozího stavu do 4měsíčního sledování
Časové okno: 4 měsíce
Při výchozím stavu a při následném 4měsíčním sledování byla položka hodnotící počet maximálních nápojů při jedné příležitosti z měření frekvence, množství, maxima (FQM) použita k hodnocení maximálních nápojů při jedné příležitosti za posledních 30 dní. [Baer J, S. Etiologie a sekundární prevence problémů s alkoholem u mladých dospělých. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, redaktoři. Newbury Park: Sage; 1993.] Pro výpočet výsledku byla 4měsíční míra vrcholových nápojů odečtena od základního měření vrcholových nápojů tak, že kladná hodnota označuje pokles spotřeby během tohoto období a záporná hodnota označuje nárůst spotřeby během tohoto období.
4 měsíce
Změna v počtu negativních důsledků souvisejících s alkoholem od výchozího stavu do 2měsíčního sledování
Časové okno: 2 měsíce
Na začátku a po 2 měsících následného sledování jedna položka hodnotila počet negativních důsledků souvisejících s alkoholem ze seznamu 8 běžných negativních důsledků souvisejících s alkoholem. Tato položka je převzata z Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validace indexu rizikového pití na vzorku žen ze sexuálních menšin: Spolehlivost, validita a prediktivní přesnost. Užívání a nesprávné použití látek. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Pro výpočet výsledku byla 2měsíční míra negativních důsledků odečtena od základní míry negativních důsledků tak, že kladná hodnota značí pokles důsledků během tohoto období a záporná hodnota značí nárůst důsledků během tohoto období.
2 měsíce
Změna v počtu negativních důsledků souvisejících s alkoholem od výchozího stavu do 4měsíčního sledování
Časové okno: 4 měsíce
Na začátku a po 4 měsících následného sledování jedna položka hodnotila počet negativních důsledků souvisejících s alkoholem ze seznamu 8 běžných negativních důsledků souvisejících s alkoholem. Tato položka je převzata z Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validace indexu rizikového pití na vzorku žen ze sexuálních menšin: Spolehlivost, validita a prediktivní přesnost. Užívání a nesprávné použití látek. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Pro výpočet výsledku byla 4měsíční míra negativních důsledků odečtena od základní míry negativních důsledků tak, že kladná hodnota značí pokles důsledků během tohoto období a záporná hodnota značí nárůst důsledků během tohoto období.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný longitudinální datový soubor obsahující data od účastníků hodnotící studie bude zpřístupněn výzkumníkům 1 rok po první publikaci výsledků. Tento soubor údajů bude zahrnovat demografii účastníků a měření výsledků hodnocené na začátku (3. kolo), 2měsíční sledování (6. kolo) a 4měsíční sledování (průzkum po posledním kole soutěže). Bude poskytnut datový slovník.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Úřad pro sponzorovaný výzkum na Loyola Marymount University v současné době spolupracuje s univerzitním IT oddělením na vývoji datového úložiště pro účely sdílení dat a zdrojů. Studijní materiály a data budou zpřístupněna veřejnosti na zabezpečeném webovém portálu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: k dispozici otevřený přístup na uvedené adrese URL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit