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Um feedback normativo personalizado inspirado em mídia social gamificado Intervenção de álcool para mulheres de minorias sexuais

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Loyola Marymount University

PNF 2.0: Uma intervenção de feedback normativo personalizada, nova, gamificada e integrada ao Facebook para reduzir o uso de álcool e as consequências negativas entre mulheres de minorias sexuais

As mulheres pertencentes a minorias sexuais nos Estados Unidos são mais propensas a beber álcool, beber muito e ter problemas relacionados ao álcool do que as mulheres heterossexuais. No entanto, até o momento, nenhuma intervenção baseada em evidências ou esforços de prevenção foram desenvolvidos para reduzir o consumo de álcool entre membros da comunidade de minorias sexuais femininas. A pesquisa proposta procura reduzir a disparidade na pesquisa de intervenção com álcool, examinando uma intervenção inovadora de feedback normativo personalizado (PNF) gamificada para reduzir o consumo de álcool entre mulheres de minorias sexuais que frequentam sites de mídia social e superestimam as normas relacionadas ao uso geral de álcool e consumo de colegas para lidar com o estigma da minoria sexual. O recém-desenvolvido GANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Readjustment) formato PNF leva os componentes centrais bem estabelecidos de uma intervenção de álcool PNF e oferece esses componentes em uma competição on-line convidativa, inspirada em mídia social e culturalmente adaptada. Este formato de intervenção anônima é projetado para ser mais atraente, envolvente, crível, recebido positivamente e, portanto, eficaz do que o PNF padrão baseado na web. A versão desenvolvida para mulheres de minorias sexuais oferece PNF sobre uso de álcool e comportamentos de enfrentamento do estigma no contexto de um jogo online sobre estereótipos femininos de minorias sexuais. Após duas rodadas introdutórias de jogo por um grande grupo de mulheres de minorias sexuais, uma subamostra de 500 bebedoras de minorias sexuais será convidada a participar de um estudo de avaliação. Os participantes do estudo serão randomizados para receber 1 de 3 sequências únicas de feedback (ou seja, Álcool e enfrentamento do estigma, Álcool e controle ou apenas tópicos de controle) durante 2 rodadas de intervenção que ocorrerão durante um período de 6 meses. As sequências aleatórias de feedback e várias rodadas de jogo permitirão que a equipe de pesquisa avalie se o PNF sobre o uso de álcool reduz o consumo de álcool por mulheres de minorias sexuais e as consequências negativas relativas ao PNF em tópicos de controle (AIM 2: H1), examine se o fornecimento de PNF sobre estigmatização comportamentos de enfrentamento além do uso de álcool reduz ainda mais o uso de álcool e as consequências além do álcool PNF sozinho (AIM 2: H2) e identifica mediadores e moderadores da eficácia da intervenção (AIM 3).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta intervenção incógnita com álcool é adaptada culturalmente para atrair a mídia social pesada usando mulheres de minorias sexuais residentes nos EUA e com idades entre 21 e 55 anos. Feedback normativo personalizado sobre identidade sexual e normas de consumo descritivas específicas para a idade e enfrentamento do estigma são entregues aos jogadores no contexto de uma competição online projetada para desafiar os estereótipos de mulheres pertencentes a minorias sexuais e aumentar a visibilidade. Para aumentar a credibilidade das estatísticas normativas, os jogadores criam um perfil inspirado na mídia social no momento do registro, que inclui uma foto opcional, uma breve biografia, links para contas de mídia social e outras informações básicas. Os jogadores registrados podem navegar pelos perfis de outros e as normas reais para todos os tópicos são geradas de forma transparente pelas respostas dos jogadores que participam da competição. Para aumentar a motivação e o engajamento, cada rodada mensal da competição apresenta um sistema de recompensa baseado em pontos, um quadro de líderes e um prêmio em dinheiro que é concedido ao artilheiro que demonstrar maior precisão nas percepções dos colegas. Para diminuir as reações defensivas e aumentar o apelo, os tópicos de feedback são ostensivamente selecionados ao acaso no jogo com tratamento PNF sobre uso de álcool e comportamentos de enfrentamento do estigma entregues juntamente com feedback sobre tópicos de controle de alto interesse para os membros da comunidade (por exemplo, estilo, relacionamentos, sexo, etc). O apelo e a credibilidade também são obtidos por meio do patrocínio e promoção da competição por várias organizações comunitárias colaboradoras confiáveis ​​como fontes de informações sociais e de saúde para mulheres de minorias sexuais.

Uma rodada do jogo é jogada a cada mês durante um período de 8 meses. Os jogadores são incentivados a navegar pelos perfis dos jogadores antes de cada rodada e fica claro que o objetivo é aumentar a pontuação enviando palpites precisos e apostas estratégicas nas respostas de outros jogadores da mesma idade e grupo de identidade sexual. Cada rodada inclui perguntas sobre 2 a 3 tópicos ostensivamente selecionados por uma máquina caça-níqueis como spinner. Para cada tópico, os jogadores fazem suposições sobre os comportamentos e experiências de outros jogadores em seu grupo de idade e identidade sexual, escolhem pontos para apostar se essas suposições são verdadeiras para o grupo e, em seguida, contribuem para as normas reais do grupo respondendo a perguntas paralelas. Cada rodada é "aberta" por 30 dias. Depois de fechado, os jogadores recebem uma mensagem de texto contendo um link privado no qual podem ver os resultados detalhados (PNF) da rodada, ver a tabela de classificação e o vencedor do prêmio em dinheiro e jogar a próxima rodada.

Embalar esta intervenção como uma competição divertida e relevante para a identidade de mulheres de minorias sexuais, em vez de um estudo transparente de intervenção com álcool, permite que a viabilidade e a eficácia sejam avaliadas simultaneamente, com um alto grau de validade ecológica. Primeiro, 1.200 mulheres de minorias sexuais serão recrutadas para participar da competição online. Nenhum incentivo baseado em participação será oferecido aos jogadores além da oportunidade de competir por um prêmio variável em dinheiro a cada rodada. Então, após duas rodadas iniciais de jogo, uma subamostra de 500 bebedores será convidada a participar de um estudo de avaliação incentivada após responder a perguntas sobre o uso de álcool na Rodada 3. Ao consentir em participar do estudo de avaliação, os participantes serão randomizados para receba 1 de 3 sequências únicas de feedback (ou seja, enfrentamento do álcool e estigma, álcool e controle ou apenas controle) durante as rodadas 3 e 4 de intervenção. As reduções de curto prazo no uso de álcool serão avaliadas na rodada 6 da competição, onde os jogadores será solicitado a adivinhar, apostar e responder a perguntas sobre controle e uso de álcool pela segunda vez (ou seja, rodada de bônus de replay; acompanhamento de 2 meses). Após todas as rodadas da competição, uma breve pesquisa avaliará o uso de álcool e as consequências negativas dos participantes do Estudo de Avaliação pela última vez (acompanhamento de 4 meses).

A análise de viabilidade examinará o envolvimento com a plataforma de competição online e a sustentabilidade do jogo na ausência de incentivos tradicionais de participação no estudo entre os jogadores não envolvidos no Estudo de Avaliação. A análise de eficácia se concentrará nos participantes do estudo designados aleatoriamente para 1 das 3 condições de feedback para: 1) avaliar se o PNF no uso de álcool reduz o consumo de álcool por mulheres minoritárias sexuais e as consequências negativas relativas ao PNF em tópicos de controle; 2) examinar se o fornecimento de PNF em comportamentos de enfrentamento do estigma, além do uso de álcool, reduz ainda mais o uso de álcool e as consequências além do PNF de álcool; e, 3) identificar mediadores e moderadores da eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Loyola Marymount University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito para a competição online
  • Aceite os Termos de Serviço e a Política de Privacidade da competição
  • Apoia uma identidade sexual feminina lésbica, bissexual ou queer
  • Tem entre 21 e 55 anos
  • Consumiu 3 ou mais bebidas em pelo menos uma ocasião durante os 2 meses anteriores OU consome álcool 3 ou mais dias por semana
  • Mora na América do Norte (EUA ou Canadá)
  • Não tem um parceiro ou companheiro de casa participando
  • Aceita o convite e consente em participar do Estudo de Avaliação

Critério de exclusão:

  • Não se inscreve para a competição online.
  • Não aceita os Termos de Serviço e a Política de Privacidade da competição
  • Tem menos de 21 anos de idade ou mais de 55 anos de idade.
  • NÃO consumiu 3 ou mais bebidas em pelo menos uma ocasião durante os 2 meses anteriores E bebe menos de 3 dias por semana
  • Mora fora da América do Norte
  • Tem um parceiro ou colega de casa participando
  • Recusa o convite
  • Não consente em participar do Estudo de Avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Álcool + enfrentamento do estigma PNF
Os participantes randomizados para essa condição receberão feedback normativo personalizado gamificado sobre o uso de álcool depois de responder a perguntas sobre o uso de álcool e dois tópicos de controle na Rodada 3. Então, na próxima rodada da competição (Rodada 4), esses participantes receberão feedback normativo personalizado gamificado sobre seus comportamentos de enfrentamento do estigma após responder a perguntas sobre seus comportamentos de enfrentamento do estigma e dois tópicos de controle.
O feedback normativo personalizado (PNF) é uma estratégia popular de intervenção baseada em normas sociais que apresenta aos indivíduos um relatório individual personalizado, projetado para corrigir normas de pares mal interpretadas usando uma exibição gráfica. Os gráficos de barras comparam as estatísticas reais de uso de álcool para o grupo de pares com A) as estimativas dos participantes sobre o consumo de álcool pelos colegas e, B) seu próprio relato de consumo de álcool.
Experimental: Álcool + Controle PNF
Os participantes randomizados para essa condição receberão feedback normativo personalizado gamificado sobre o uso de álcool depois de responder a perguntas sobre o uso de álcool e tópicos de controle na Rodada 3. Então, na próxima rodada da competição (Rodada 4), esses participantes receberão feedback normativo personalizado gamificado sobre um tópico de controle (Relacionamentos) depois de responder a perguntas sobre seus comportamentos de enfrentamento do estigma e dois tópicos de controle.
O feedback normativo personalizado (PNF) é uma estratégia popular de intervenção baseada em normas sociais que apresenta aos indivíduos um relatório individual personalizado, projetado para corrigir normas de pares mal interpretadas usando uma exibição gráfica. Os gráficos de barras comparam as estatísticas reais de uso de álcool para o grupo de pares com A) as estimativas dos participantes sobre o consumo de álcool pelos colegas e, B) seu próprio relato de consumo de álcool.
Outro: Controle PNF
Os participantes randomizados para o braço de controle responderão perguntas sobre os mesmos tópicos que os participantes nas outras condições na Rodada 3 (Uso de álcool e controle) e Rodada 4 (Enfrentamento do estigma e controle). No entanto, nas rodadas 3 e 4, eles receberão PNF gamificado sobre tópicos de controle.
O feedback normativo personalizado (PNF) é uma estratégia popular de intervenção baseada em normas sociais que apresenta aos indivíduos um relatório individual personalizado, projetado para corrigir normas de pares mal interpretadas usando uma exibição gráfica. Os gráficos de barras comparam as estatísticas reais de uso de álcool para o grupo de pares com A) as estimativas dos participantes sobre o consumo de álcool pelos colegas e, B) seu próprio relato de consumo de álcool.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de bebidas por semana desde a linha de base até o acompanhamento de 2 meses
Prazo: 2 meses
No início do estudo e no acompanhamento de 2 meses, os itens avaliando os dias de consumo por semana e a média de consumo por ocasião foram multiplicados para calcular o número de consumo por semana. Esses itens vêm da medida Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Etiologia e prevenção secundária de problemas com álcool em adultos jovens. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, editores. Newbury Park: Sábio; 1993.] Para calcular o resultado, a medida de 2 meses de bebidas por semana foi subtraída da medida inicial de bebidas por semana, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante este período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante este período.
2 meses
Mudança no número de bebidas por semana desde a linha de base até o acompanhamento de 4 meses
Prazo: 4 meses
No início do estudo e no acompanhamento de 4 meses, os itens que avaliam os dias de consumo por semana e a média de consumo por ocasião foram multiplicados para calcular o número de consumo por semana. Esses itens vêm da medida Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Etiologia e prevenção secundária de problemas com álcool em adultos jovens. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, editores. Newbury Park: Sábio; 1993.] Para calcular o resultado, a medida de 4 meses de bebidas por semana foi subtraída da medida inicial de bebidas por semana, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante este período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante este período.
4 meses
Mudança no pico de bebidas em uma ocasião desde a linha de base até o acompanhamento de 2 meses
Prazo: 2 meses
No início do estudo e no acompanhamento de 2 meses, um item avaliando o número máximo de bebidas em uma ocasião a partir da medida Frequência, Quantidade Máxima (FQM) foi usado para avaliar o pico de bebidas em uma ocasião nos últimos 30 dias. [Baer J, S. Etiologia e prevenção secundária de problemas com álcool em adultos jovens. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, editores. Newbury Park: Sábio; 1993.] Para calcular o resultado, a medida de pico de bebidas de 2 meses foi subtraída da medida inicial de pico de bebidas, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante esse período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante esse período.
2 meses
Mudança no pico de bebidas em uma ocasião desde a linha de base até o acompanhamento de 4 meses
Prazo: 4 meses
No início do estudo e no acompanhamento de 4 meses, um item avaliando o número máximo de bebidas em uma ocasião a partir da medida Frequência, Quantidade Máxima (FQM) foi usado para avaliar o pico de bebidas em uma ocasião nos últimos 30 dias. [Baer J, S. Etiologia e prevenção secundária de problemas com álcool em adultos jovens. Baer J S, Marlatt G A, McMahon R, J, editores. Newbury Park: Sábio; 1993.] Para calcular o resultado, a medida de pico de bebidas de 4 meses foi subtraída da medida inicial de pico de bebidas, de modo que um valor positivo indica uma diminuição no consumo durante esse período e um valor negativo indica um aumento no consumo durante esse período.
4 meses
Mudança no número de consequências negativas relacionadas ao álcool desde a linha de base até o acompanhamento de 2 meses
Prazo: 2 meses
No início do estudo e no acompanhamento de 2 meses, um único item avaliou o número de consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas em uma lista de 8 consequências negativas comuns relacionadas ao álcool. Este item é adaptado de Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validando um índice de consumo perigoso em uma amostra de mulheres de minorias sexuais: confiabilidade, validade e precisão preditiva. Uso e uso indevido de substâncias. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Para calcular o resultado, a medida de 2 meses de consequências negativas foi subtraída da medida de linha de base de consequências negativas, de modo que um valor positivo indica uma diminuição nas consequências durante este período e um valor negativo indica um aumento nas consequências durante este período.
2 meses
Alteração no número de consequências negativas relacionadas ao álcool desde a linha de base até o acompanhamento de 4 meses
Prazo: 4 meses
No início do estudo e no acompanhamento de 4 meses, um único item avaliou o número de consequências negativas relacionadas ao álcool experimentadas de uma lista de 8 consequências negativas comuns relacionadas ao álcool. Este item é adaptado de Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validando um índice de consumo perigoso em uma amostra de mulheres de minorias sexuais: confiabilidade, validade e precisão preditiva. Uso e uso indevido de substâncias. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Para calcular o resultado, a medida de 4 meses de consequências negativas foi subtraída da medida de linha de base de consequências negativas, de modo que um valor positivo indica uma diminuição nas consequências durante este período e um valor negativo indica um aumento nas consequências durante este período.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados longitudinais não identificados contendo dados dos participantes do Estudo de Avaliação será disponibilizado aos pesquisadores 1 ano após a publicação inicial dos resultados. Este conjunto de dados incluirá dados demográficos dos participantes e medidas de resultados avaliados na linha de base (Rodada 3), acompanhamento de 2 meses (Rodada 6) e acompanhamento de 4 meses (uma pesquisa após a última rodada da competição). Um dicionário de dados será fornecido.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O Office of Sponsored Research da Loyola Marymount University está atualmente trabalhando com o departamento de TI da universidade para desenvolver um repositório de dados para fins de compartilhamento de dados e recursos. Materiais de estudo e dados serão disponibilizados ao público em um portal seguro.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: acesso aberto disponível no URL fornecido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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