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Une intervention gamifiée et personnalisée inspirée des médias sociaux avec rétroaction normative pour les femmes de minorités sexuelles

7 février 2023 mis à jour par: Loyola Marymount University

PNF 2.0 : Une intervention de rétroaction normative personnalisée novatrice, ludique et intégrée à Facebook pour réduire la consommation d'alcool et les conséquences négatives chez les femmes des minorités sexuelles

Aux États-Unis, les femmes appartenant à une minorité sexuelle sont plus susceptibles de boire de l'alcool, de consommer beaucoup d'alcool et d'avoir des problèmes liés à l'alcool que les femmes hétérosexuelles. Pourtant, à ce jour, aucune intervention ou effort de prévention fondé sur des données probantes n'a été mis au point pour réduire la consommation d'alcool chez les membres féminins de la communauté des minorités sexuelles. La recherche proposée vise à réduire la disparité dans la recherche d'intervention sur l'alcool en examinant une intervention innovante de rétroaction normative personnalisée (PNF) visant à réduire la consommation d'alcool chez les femmes de minorités sexuelles qui fréquentent les sites de médias sociaux et surestiment les normes liées à la consommation générale d'alcool et à la consommation d'alcool par leurs pairs. faire face à la stigmatisation des minorités sexuelles. Le format PNF GANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Rejustment) nouvellement développé reprend les composants de base bien établis d'une intervention PNF sur l'alcool et fournit ces composants dans le cadre d'un concours en ligne invitant, inspiré des médias sociaux et adapté à la culture. Ce format d'intervention incognito est conçu pour être plus attrayant, engageant, crédible, accueilli positivement et donc efficace que le PNF standard basé sur le Web. La version développée pour les femmes de minorités sexuelles fournit un PNF sur la consommation d'alcool et les comportements d'adaptation à la stigmatisation dans le contexte d'un jeu en ligne sur les stéréotypes féminins des minorités sexuelles. Après deux parties de jeu d'introduction par une large cohorte de femmes appartenant à une minorité sexuelle, un sous-échantillon de 500 buveuses appartenant à une minorité sexuelle sera invité à participer à une étude d'évaluation. Les participants à l'étude seront randomisés pour recevoir 1 des 3 séquences uniques de commentaires (c'est-à-dire Alcool et stigmatisation-adaptation, Alcool et contrôle ou Sujets de contrôle uniquement) au cours de 2 cycles d'intervention se déroulant sur une période de 6 mois. Les séquences de rétroaction aléatoires et les multiples tours de jeu permettront à l'équipe de recherche d'évaluer si le PNF sur la consommation d'alcool réduit la consommation d'alcool chez les femmes des minorités sexuelles et les conséquences négatives par rapport au PNF sur les sujets de contrôle (AIM 2 : H1), d'examiner si fournir le PNF sur la stigmatisation les comportements d'adaptation en plus de la consommation d'alcool réduisent davantage la consommation d'alcool et les conséquences au-delà de l'alcool PNF seul (AIM 2 : H2), et identifient les médiateurs et les modérateurs de l'efficacité de l'intervention (AIM 3).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette intervention d'alcoolisme incognito est culturellement adaptée pour attirer les médias sociaux lourds utilisant des femmes de minorités sexuelles résidant aux États-Unis et âgées de 21 à 55 ans. Des commentaires normatifs personnalisés sur l'identité sexuelle et les normes descriptives de consommation d'alcool et d'adaptation à la stigmatisation spécifiques à l'âge sont fournis aux joueurs dans le cadre d'un concours en ligne conçu pour remettre en question les stéréotypes des femmes des minorités sexuelles et accroître la visibilité. Pour augmenter la crédibilité des statistiques normatives, les joueurs créent un profil inspiré des médias sociaux lors de l'inscription qui comprend une photo facultative, une brève biographie, des liens vers des comptes de médias sociaux et d'autres informations de base. Les joueurs inscrits peuvent parcourir les profils des autres et les normes réelles pour tous les sujets sont générées de manière transparente par les réponses des joueurs participant à la compétition. Pour augmenter la motivation et l'engagement, chaque tour mensuel du concours comprend un système de récompense basé sur des points, un classement et un prix en espèces qui est décerné au meilleur buteur qui démontre la plus grande précision dans les perceptions de ses pairs. Pour diminuer les réactions défensives et augmenter l'attrait, les sujets de rétroaction sont ostensiblement sélectionnés par hasard dans le jeu avec le traitement PNF sur la consommation d'alcool et les comportements d'adaptation à la stigmatisation livrés parallèlement aux commentaires sur les sujets de contrôle d'un grand intérêt pour les membres de la communauté (par exemple, le style, les relations, le sexe, etc.). L'attrait et la crédibilité sont également acquis grâce au parrainage et à la promotion du concours par plusieurs organismes communautaires collaborateurs auxquels les femmes de minorités sexuelles font confiance en tant que sources d'information sur la santé et les questions sociales.

Un tour de jeu est joué chaque mois sur une période de 8 mois. Les joueurs sont encouragés à parcourir les profils des joueurs avant chaque tour et il est clairement indiqué que l'objectif est d'augmenter son score en soumettant des suppositions précises et des paris stratégiques sur les réponses des autres joueurs de son âge et de son groupe d'identité sexuelle. Chaque tour comprend des questions sur 2 à 3 sujets ostensiblement sélectionnés par une machine à sous comme spinner. Pour chaque sujet, les joueurs font des suppositions sur les comportements et les expériences des autres joueurs dans leur groupe d'âge et d'identité sexuelle, choisissent des quantités de points pour parier sur ces suppositions étant vraies pour le groupe, puis contribuent aux normes réelles du groupe en répondant à des questions parallèles. Chaque tour est "ouvert" pendant 30 jours. Une fois fermé, les joueurs reçoivent un message texte contenant un lien privé sur lequel ils peuvent voir les résultats détaillés (PNF) du tour, voir le classement et le gagnant du prix en espèces, et jouer au tour suivant.

Présenter cette intervention comme une compétition amusante et pertinente pour l'identité des femmes de minorités sexuelles plutôt que comme une étude d'intervention transparente sur l'alcool permet d'évaluer simultanément la faisabilité et l'efficacité, avec un degré élevé de validité écologique. Dans un premier temps, 1200 femmes de minorités sexuelles seront recrutées pour participer au concours en ligne. Aucune incitation basée sur la participation ne sera offerte aux joueurs au-delà de la possibilité de concourir pour un prix en espèces variable à chaque tour. Ensuite, après deux premiers tours de jeu, un sous-échantillon de 500 buveurs sera invité à participer à une étude d'évaluation incitative après avoir répondu aux questions sur la consommation d'alcool au tour 3. Après avoir consenti à participer à l'étude d'évaluation, les participants seront randomisés pour recevoir 1 des 3 séquences uniques de rétroaction (c'est-à-dire, Alcool et stigmatisation - Faire face, Alcool et contrôle ou Contrôle uniquement) lors des rondes d'intervention 3 et 4. Les réductions à court terme de la consommation d'alcool seront évaluées lors de la ronde 6 de la compétition où les joueurs sera invité à deviner, à parier et à répondre à des questions sur le sujet de la consommation et du contrôle de l'alcool pour la deuxième fois (c'est-à-dire, Replay Bonus Round; suivi de 2 mois). Après tous les tours du concours, une courte enquête évaluera la consommation d'alcool et les conséquences négatives des participants à l'étude d'évaluation une dernière fois (suivi de 4 mois).

L'analyse de faisabilité examinera l'engagement avec la plate-forme de compétition en ligne et la durabilité du jeu en l'absence d'incitations traditionnelles à la participation à l'étude parmi les joueurs non impliqués dans l'étude d'évaluation. L'analyse d'efficacité se concentrera sur les participants à l'étude assignés au hasard à 1 des 3 conditions de rétroaction afin de : 1) évaluer si le PNF sur la consommation d'alcool réduit la consommation d'alcool des femmes de minorités sexuelles et les conséquences négatives par rapport au PNF sur les sujets de contrôle ; 2) examiner si la fourniture de PNF sur les comportements d'adaptation à la stigmatisation en plus de la consommation d'alcool réduit davantage la consommation d'alcool et les conséquences au-delà du PNF alcool ; et, 3) identifier les médiateurs et les modérateurs de l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Loyola Marymount University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au concours en ligne
  • Acceptez les conditions d'utilisation et la politique de confidentialité du concours
  • Approuve une identité sexuelle féminine lesbienne, bisexuelle ou queer
  • Est âgé de 21 à 55 ans
  • A consommé 3 verres ou plus à au moins une occasion au cours des 2 derniers mois OU consomme de l'alcool 3 jours ou plus par semaine
  • Vit en Amérique du Nord (États-Unis ou Canada)
  • N'a pas de partenaire ou de colocataire participant
  • Accepte l'invitation et consent à participer à l'étude d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Ne s'inscrit pas au concours en ligne.
  • N'accepte pas les conditions d'utilisation et la politique de confidentialité du concours
  • Est âgé de moins de 21 ans ou de plus de 55 ans.
  • N'A PAS consommé 3 verres ou plus à au moins une occasion au cours des 2 derniers mois ET boit moins de 3 jours par semaine
  • Vit à l'extérieur de l'Amérique du Nord
  • A un partenaire ou un colocataire qui participe
  • Refuse l'invitation
  • Ne consent pas à participer à l'étude d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alcool + Stigma Coping PNF
Les participants randomisés dans cette condition recevront des commentaires normatifs personnalisés et ludiques sur leur consommation d'alcool après avoir répondu à des questions sur la consommation d'alcool et à deux sujets de contrôle lors du troisième tour. Ensuite, lors du tout prochain tour du concours (tour 4), ces participants recevront des commentaires normatifs personnalisés et ludiques sur leurs comportements d'adaptation à la stigmatisation après avoir répondu à des questions sur leurs comportements d'adaptation à la stigmatisation et à deux sujets de contrôle.
Comportemental: Feedback normatif personnalisé
La rétroaction normative personnalisée (PNF) est une stratégie d'intervention populaire basée sur les normes sociales qui présente aux individus un rapport individuel personnalisé conçu pour corriger les normes mal perçues des pairs à l'aide d'un affichage graphique. Les diagrammes à barres comparent les statistiques réelles de consommation d'alcool pour le groupe de pairs à A) les estimations des participants sur la consommation par les pairs et, B) leur propre consommation d'alcool autodéclarée.
Expérimental: Alcool + Contrôle PNF
Les participants randomisés dans cette condition recevront des commentaires normatifs personnalisés et ludiques sur leur consommation d'alcool après avoir répondu aux questions sur la consommation d'alcool et les sujets de contrôle au cours du troisième tour. Ensuite, lors du tout prochain tour du concours (tour 4), ces participants recevront des commentaires normatifs personnalisés et ludiques sur un sujet de contrôle (les relations) après avoir répondu à des questions sur leurs comportements d'adaptation à la stigmatisation et à deux sujets de contrôle.
Comportemental: Feedback normatif personnalisé
La rétroaction normative personnalisée (PNF) est une stratégie d'intervention populaire basée sur les normes sociales qui présente aux individus un rapport individuel personnalisé conçu pour corriger les normes mal perçues des pairs à l'aide d'un affichage graphique. Les diagrammes à barres comparent les statistiques réelles de consommation d'alcool pour le groupe de pairs à A) les estimations des participants sur la consommation par les pairs et, B) leur propre consommation d'alcool autodéclarée.
Autre: Contrôle PNF
Les participants randomisés dans le groupe témoin répondront à des questions sur les mêmes sujets que les participants dans les autres conditions du tour 3 (consommation d'alcool et contrôle) et du tour 4 (stigmatisation-adaptation et contrôle). Cependant, dans les séries 3 et 4, ils recevront un PNF gamifié sur des sujets de contrôle.
Comportemental: Feedback normatif personnalisé
La rétroaction normative personnalisée (PNF) est une stratégie d'intervention populaire basée sur les normes sociales qui présente aux individus un rapport individuel personnalisé conçu pour corriger les normes mal perçues des pairs à l'aide d'un affichage graphique. Les diagrammes à barres comparent les statistiques réelles de consommation d'alcool pour le groupe de pairs à A) les estimations des participants sur la consommation par les pairs et, B) leur propre consommation d'alcool autodéclarée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de verres par semaine de la ligne de base au suivi de 2 mois
Délai: 2 mois
Au départ et au suivi de 2 mois, les items évaluant les jours de consommation par semaine et les consommations moyennes par occasion ont été multipliés afin de calculer le nombre de consommations par semaine. Ces éléments proviennent de la mesure Fréquence, Quantité, Max (FQM). [Baer J, S. Étiologie et prévention secondaire des problèmes d'alcool chez les jeunes adultes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, éditeurs. Parc Newbury : Sauge ; 1993.] Pour calculer le résultat, la mesure de 2 mois de boissons par semaine a été soustraite de la mesure de référence des boissons par semaine de sorte qu'une valeur positive indique une diminution de la consommation au cours de cette période et une valeur négative indique une augmentation de la consommation au cours de cette période.
2 mois
Changement du nombre de verres par semaine entre le départ et le suivi de 4 mois
Délai: 4 mois
Au départ et au suivi de 4 mois, les items évaluant les jours de consommation par semaine et les consommations moyennes par occasion ont été multipliés afin de calculer le nombre de consommations par semaine. Ces éléments proviennent de la mesure Fréquence, Quantité, Max (FQM). [Baer J, S. Étiologie et prévention secondaire des problèmes d'alcool chez les jeunes adultes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, éditeurs. Parc Newbury : Sauge ; 1993.] Pour calculer le résultat, la mesure de 4 mois de boissons par semaine a été soustraite de la mesure de référence des boissons par semaine de sorte qu'une valeur positive indique une diminution de la consommation au cours de cette période et une valeur négative indique une augmentation de la consommation au cours de cette période.
4 mois
Modification des consommations maximales à une occasion entre le départ et le suivi de 2 mois
Délai: 2 mois
Au départ et au suivi de 2 mois, un élément évaluant le nombre maximal de consommations en une occasion à partir de la mesure Fréquence, Quantité, Max (FQM) a été utilisé pour évaluer le pic de consommation en une occasion au cours des 30 derniers jours. [Baer J, S. Étiologie et prévention secondaire des problèmes d'alcool chez les jeunes adultes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, éditeurs. Parc Newbury : Sauge ; 1993.] Pour calculer le résultat, la mesure des pics de consommation sur 2 mois a été soustraite de la mesure de référence des pics de consommation, de sorte qu'une valeur positive indique une diminution de la consommation au cours de cette période et une valeur négative indique une augmentation de la consommation au cours de cette période.
2 mois
Modification des consommations maximales à une occasion entre le départ et le suivi de 4 mois
Délai: 4 mois
Au départ et au suivi de 4 mois, un élément évaluant le nombre maximal de consommations en une occasion à partir de la mesure Fréquence, Quantité, Max (FQM) a été utilisé pour évaluer le pic de consommation en une occasion au cours des 30 derniers jours. [Baer J, S. Étiologie et prévention secondaire des problèmes d'alcool chez les jeunes adultes. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, éditeurs. Parc Newbury : Sauge ; 1993.] Pour calculer le résultat, la mesure des pics de consommation sur 4 mois a été soustraite de la mesure de référence des pics de consommation de sorte qu'une valeur positive indique une diminution de la consommation au cours de cette période et une valeur négative indique une augmentation de la consommation au cours de cette période.
4 mois
Changement du nombre de conséquences négatives liées à l'alcool entre le départ et le suivi de 2 mois
Délai: 2 mois
Au départ et au suivi de 2 mois, un seul élément évaluait le nombre de conséquences négatives liées à l'alcool subies sur une liste de 8 conséquences négatives courantes liées à l'alcool. Cet article est adapté de Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validation d'un indice de consommation dangereuse dans un échantillon de femmes appartenant à une minorité sexuelle : fiabilité, validité et précision prédictive. Usage et mésusage de substances. 2017;52(1):43-51. doi : 10.1080/10826084.2016.1214150.] Pour calculer le résultat, la mesure des conséquences négatives sur 2 mois a été soustraite de la mesure de référence des conséquences négatives, de sorte qu'une valeur positive indique une diminution des conséquences au cours de cette période et une valeur négative indique une augmentation des conséquences au cours de cette période.
2 mois
Changement du nombre de conséquences négatives liées à l'alcool entre le départ et le suivi de 4 mois
Délai: 4 mois
Au départ et au suivi de 4 mois, un seul élément évaluait le nombre de conséquences négatives liées à l'alcool subies sur une liste de 8 conséquences négatives courantes liées à l'alcool. Cet article est adapté de Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validation d'un indice de consommation dangereuse dans un échantillon de femmes appartenant à une minorité sexuelle : fiabilité, validité et précision prédictive. Usage et mésusage de substances. 2017;52(1):43-51. doi : 10.1080/10826084.2016.1214150.] Pour calculer le résultat, la mesure des conséquences négatives sur 4 mois a été soustraite de la mesure de référence des conséquences négatives, de sorte qu'une valeur positive indique une diminution des conséquences au cours de cette période et une valeur négative indique une augmentation des conséquences au cours de cette période.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loyola Marymount University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21AA025767-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données longitudinales anonymisées contenant les données des participants à l'étude d'évaluation sera mis à la disposition des chercheurs un an après la publication initiale des résultats. Cet ensemble de données comprendra les données démographiques des participants et les mesures des résultats évaluées au départ (Round 3), le suivi de 2 mois (Round 6) et le suivi de 4 mois (une enquête après le dernier tour du concours). Un dictionnaire de données sera fourni.

Délai de partage IPD

1 an après la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

L'Office of Sponsored Research de l'Université Loyola Marymount travaille actuellement avec le service informatique de l'Université pour développer un référentiel de données aux fins de partage des données et des ressources. Le matériel et les données de l'étude seront mis à la disposition du public sur un portail Web sécurisé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: libre accès disponible à l'URL fournie

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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