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Eine spielerische, von sozialen Medien inspirierte personalisierte normative Feedback-Alkoholintervention für Frauen aus sexuellen Minderheiten

7. Februar 2023 aktualisiert von: Loyola Marymount University

PNF 2.0: Eine neuartige, spielerische, Facebook-integrierte personalisierte normative Feedback-Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums und der negativen Folgen bei Frauen aus sexuellen Minderheiten

Frauen aus sexuellen Minderheiten in den Vereinigten Staaten trinken mit größerer Wahrscheinlichkeit Alkohol, trinken viel und haben alkoholbedingte Probleme als heterosexuelle Frauen. Bis heute wurden jedoch keine evidenzbasierten Interventions- oder Präventionsbemühungen entwickelt, um den Alkoholkonsum unter weiblichen Mitgliedern sexueller Minderheiten zu reduzieren. Die vorgeschlagene Forschung versucht, die Diskrepanz in der Alkoholinterventionsforschung zu verringern, indem sie eine innovative gamifizierte Intervention mit personalisiertem normativem Feedback (PNF) untersucht, um den Alkoholkonsum bei Frauen aus sexuellen Minderheiten zu reduzieren, die häufig auf Social-Media-Websites zu finden sind und Normen in Bezug auf den allgemeinen Alkoholkonsum und das Trinken von Gleichaltrigen überschätzen Umgang mit dem Stigma sexueller Minderheiten. Das neu entwickelte PNF-Format GANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Readjustment) nimmt die etablierten Kernkomponenten einer PNF-Alkoholintervention und liefert diese Komponenten in einem einladenden, von sozialen Medien inspirierten, kulturell zugeschnittenen Online-Wettbewerb. Dieses Inkognito-Interventionsformat soll ansprechender, ansprechender, glaubwürdiger, positiv aufgenommener und damit effektiver sein als standardmäßige webbasierte PNF. Die für Frauen aus sexuellen Minderheiten entwickelte Version liefert PNF zu Alkoholkonsum und Stigma-Bewältigungsverhalten im Kontext eines Online-Spiels über weibliche Stereotypen sexueller Minderheiten. Nach zwei einleitenden Spielrunden einer großen Gruppe von Frauen, die einer sexuellen Minderheit angehören, wird eine Teilstichprobe von 500 weiblichen Trinkern, die einer sexuellen Minderheit angehören, zur Teilnahme an einer Bewertungsstudie eingeladen. Die Studienteilnehmer werden randomisiert und erhalten während 2 Interventionsrunden, die über einen Zeitraum von 6 Monaten stattfinden, 1 von 3 einzigartigen Feedback-Sequenzen (d. h. Alkohol & Stigma-Bewältigung, Alkohol & Kontrolle oder nur Kontrollthemen). Die randomisierten Feedback-Sequenzen und mehrere Spielrunden ermöglichen es dem Forschungsteam zu bewerten, ob PNF bei Alkoholkonsum den Alkoholkonsum von Frauen aus sexuellen Minderheiten und die negativen Folgen im Vergleich zu PNF bei Kontrollthemen reduziert (AIM 2: H1), zu prüfen, ob die Bereitstellung von PNF bei Stigmatisierung Bewältigungsverhalten zusätzlich zum Alkoholkonsum reduziert den Alkoholkonsum und die Folgen über den Alkohol-PNF hinaus weiter (AIM 2: H2) und identifiziert Mediatoren und Moderatoren der Interventionseffektivität (AIM 3).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Inkognito-Alkoholintervention ist kulturell darauf zugeschnitten, starke soziale Medien anzusprechen, wobei Frauen aus sexuellen Minderheiten mit Wohnsitz in den USA und im Alter von 21 bis 55 Jahren verwendet werden. Personalisiertes normatives Feedback zur sexuellen Identität und altersspezifische beschreibende Trink- und Stigma-Bewältigungsnormen werden den Spielern im Rahmen eines Online-Wettbewerbs geliefert, der darauf abzielt, Klischees von Frauen aus sexuellen Minderheiten herauszufordern und die Sichtbarkeit zu erhöhen. Um die Glaubwürdigkeit der normativen Statistiken zu erhöhen, erstellen die Spieler bei der Registrierung ein von sozialen Medien inspiriertes Profil, das ein optionales Foto, eine kurze Biografie, Links zu Social-Media-Konten und andere grundlegende Informationen enthält. Registrierte Spieler können die Profile anderer durchsuchen und aktuelle Normen für alle Themen werden transparent durch die Antworten der am Wettbewerb teilnehmenden Spieler generiert. Um die Motivation und das Engagement zu steigern, bietet jede monatliche Runde des Wettbewerbs ein punktebasiertes Belohnungssystem, eine Rangliste und einen Geldpreis, der an den Top-Scorer vergeben wird, der die größte Genauigkeit bei der Wahrnehmung von Kollegen zeigt. Um Abwehrreaktionen zu verringern und die Attraktivität zu erhöhen, werden Feedback-Themen im Spiel scheinbar zufällig ausgewählt, wobei Behandlungs-PNF zu Alkoholkonsum und Stigma-Bewältigungsverhalten zusammen mit Feedback zu Kontrollthemen geliefert wird, die für Community-Mitglieder von großem Interesse sind (z. B. Stil, Beziehungen, Sex, usw.). Attraktivität und Glaubwürdigkeit werden auch durch das Sponsoring und die Förderung des Wettbewerbs durch mehrere kooperierende Gemeinschaftsorganisationen gewonnen, denen Frauen aus sexuellen Minderheiten als Quellen für Gesundheits- und Sozialinformationen vertrauen.

Eine Runde des Spiels wird jeden Monat über einen Zeitraum von 8 Monaten gespielt. Die Spieler werden ermutigt, vor jeder Runde die Spielerprofile zu durchsuchen, und es wird deutlich gemacht, dass das Ziel darin besteht, ihre Punktzahl zu steigern, indem sie genaue Vermutungen und strategische Wetten auf die Antworten anderer Spieler in ihrer Alters- und sexuellen Identitätsgruppe abgeben. Jede Runde enthält Fragen zu 2 bis 3 Themen, die angeblich von einem Spielautomaten wie Spinner ausgewählt werden. Für jedes Thema stellen die Spieler Vermutungen über das Verhalten und die Erfahrungen anderer Spieler in ihrer Altersgruppe und ihrer sexuellen Identitätsgruppe an, wählen Punktbeträge aus, um darauf zu wetten, dass diese Vermutungen auf die Gruppe zutreffen, und tragen dann zu den tatsächlichen Gruppennormen bei, indem sie parallele Fragen beantworten. Jede Runde ist 30 Tage lang "offen". Nach dem Schließen erhalten die Spieler eine Textnachricht mit einem privaten Link, unter dem sie die detaillierten Ergebnisse (PNF) für die Runde sehen, die Rangliste und den Gewinner des Geldpreises sehen und die nächste Runde spielen können.

Die Verpackung dieser Intervention als unterhaltsamen, identitätsrelevanten Wettbewerb für Frauen aus sexuellen Minderheiten und nicht als transparente Alkoholinterventionsstudie ermöglicht die gleichzeitige Bewertung von Machbarkeit und Wirksamkeit mit einem hohen Maß an ökologischer Validität. Zunächst werden 1200 Frauen aus sexuellen Minderheiten rekrutiert, um am Online-Wettbewerb teilzunehmen. Abgesehen von der Möglichkeit, in jeder Runde um einen variablen Geldpreis zu kämpfen, werden den Spielern keine auf Teilnahme basierenden Anreize angeboten. Anschließend wird nach zwei ersten Spielrunden eine Teilstichprobe von 500 Trinkern eingeladen, an einer anreizorientierten Bewertungsstudie teilzunehmen, nachdem sie in Runde 3 Fragen zum Alkoholkonsum beantwortet haben. Nach Zustimmung zur Teilnahme an der Bewertungsstudie werden die Teilnehmer randomisiert erhalten 1 von 3 einzigartigen Feedback-Sequenzen (d. h. Alkohol & Stigma-Bewältigung, Alkohol & Kontrolle oder nur Kontrolle) während der Interventionsrunden 3 und 4. Kurzfristige Reduzierungen des Alkoholkonsums werden in Runde 6 des Wettbewerbs bewertet, wo die Spieler wird aufgefordert, ein zweites Mal Fragen zum Thema Alkoholkonsum und -kontrolle zu erraten, darauf zu wetten und zu beantworten (d. h. Replay-Bonusrunde; 2-Monats-Follow-up). Nach allen Runden des Wettbewerbs wird eine kurze Umfrage den Alkoholkonsum und die negativen Folgen der Teilnehmer der Bewertungsstudie ein letztes Mal (4-Monats-Follow-up) bewerten.

Die Durchführbarkeitsanalyse wird die Interaktion mit der Online-Wettkampfplattform und die Nachhaltigkeit des Spiels in Ermangelung traditioneller Studienteilnahmeanreize für Spieler, die nicht an der Bewertungsstudie beteiligt sind, untersuchen. Die Wirksamkeitsanalyse konzentriert sich auf Studienteilnehmer, die zufällig 1 der 3 Feedback-Bedingungen zugewiesen wurden, um: 1) zu bewerten, ob PNF bei Alkoholkonsum den Alkoholkonsum von Frauen aus sexuellen Minderheiten und negative Folgen im Vergleich zu PNF bei Kontrollthemen reduziert; 2) untersuchen, ob die Bereitstellung von PNF zu Stigma-Bewältigungsverhalten zusätzlich zum Alkoholkonsum den Alkoholkonsum und die Folgen über den Alkohol-PNF hinaus weiter reduziert; und 3) Identifizieren Sie Mediatoren und Moderatoren der Interventionseffektivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Loyola Marymount University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Online-Gewinnspiel angemeldet
  • Akzeptieren Sie die Nutzungsbedingungen und Datenschutzbestimmungen des Wettbewerbs
  • Befürwortet eine lesbische, bisexuelle oder queere weibliche sexuelle Identität
  • Ist zwischen 21 und 55 Jahre alt
  • Hat in den letzten 2 Monaten mindestens einmal 3 oder mehr Getränke konsumiert ODER an 3 oder mehr Tagen pro Woche Alkohol konsumiert
  • Lebt in Nordamerika (USA oder Kanada)
  • Nimmt kein Partner oder Mitbewohner teil
  • Nimmt die Einladung an und stimmt der Teilnahme an der Bewertungsstudie zu

Ausschlusskriterien:

  • Meldet sich nicht zum Online-Gewinnspiel an.
  • Akzeptiert nicht die Nutzungsbedingungen und Datenschutzrichtlinien des Wettbewerbs
  • jünger als 21 Jahre oder älter als 55 Jahre ist.
  • Hat in den letzten 2 Monaten bei mindestens einer Gelegenheit NICHT 3 oder mehr Getränke konsumiert UND weniger als 3 Tage pro Woche getrunken
  • Lebt außerhalb Nordamerikas
  • Hat ein Partner oder Mitbewohner teilgenommen
  • Lehnt die Einladung ab
  • Stimmt der Teilnahme an der Bewertungsstudie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkohol + Stigma-Bewältigung PNF
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten gamifiziertes personalisiertes normatives Feedback zu ihrem Alkoholkonsum, nachdem sie in Runde 3 Fragen zum Alkoholkonsum und zwei Kontrollthemen beantwortet haben. In der nächsten Runde des Wettbewerbs (Runde 4) erhalten diese Teilnehmer dann gamifiziertes personalisiertes normatives Feedback zu ihrem Stigma-Bewältigungsverhalten, nachdem sie Fragen zu ihrem Stigma-Bewältigungsverhalten und zwei Kontrollthemen beantwortet haben.
Personalisiertes normatives Feedback (PNF) ist eine beliebte, auf sozialen Normen basierende Interventionsstrategie, die Einzelpersonen einen personalisierten, individuellen Bericht präsentiert, der entwickelt wurde, um falsch wahrgenommene Peer-Normen mithilfe einer grafischen Anzeige zu korrigieren. Balkendiagramme vergleichen die tatsächlichen Alkoholkonsumstatistiken für die Peer-Gruppe mit A) den Schätzungen der Teilnehmer zum Peer-Trinken und B) ihrem eigenen selbstberichteten Alkoholkonsum.
Experimental: Alkohol + Kontroll-PNF
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten gamifiziertes personalisiertes normatives Feedback zu ihrem Alkoholkonsum, nachdem sie in Runde 3 Fragen zum Alkoholkonsum und zu Kontrollthemen beantwortet haben. In der nächsten Runde des Wettbewerbs (Runde 4) erhalten diese Teilnehmer dann gamifiziertes personalisiertes normatives Feedback zu einem Kontrollthema (Beziehungen), nachdem sie Fragen zu ihrem Stigma-Bewältigungsverhalten und zwei Kontrollthemen beantwortet haben.
Personalisiertes normatives Feedback (PNF) ist eine beliebte, auf sozialen Normen basierende Interventionsstrategie, die Einzelpersonen einen personalisierten, individuellen Bericht präsentiert, der entwickelt wurde, um falsch wahrgenommene Peer-Normen mithilfe einer grafischen Anzeige zu korrigieren. Balkendiagramme vergleichen die tatsächlichen Alkoholkonsumstatistiken für die Peer-Gruppe mit A) den Schätzungen der Teilnehmer zum Peer-Trinken und B) ihrem eigenen selbstberichteten Alkoholkonsum.
Sonstiges: PNF kontrollieren
Die dem Kontrollarm randomisierten Teilnehmer beantworten Fragen zu denselben Themen wie die Teilnehmer an den anderen Bedingungen in Runde 3 (Alkoholkonsum und -kontrolle) und Runde 4 (Stigma-Bewältigung und -kontrolle). In beiden Runden 3 und 4 erhalten sie jedoch gamifizierte PNF zu Kontrollthemen.
Personalisiertes normatives Feedback (PNF) ist eine beliebte, auf sozialen Normen basierende Interventionsstrategie, die Einzelpersonen einen personalisierten, individuellen Bericht präsentiert, der entwickelt wurde, um falsch wahrgenommene Peer-Normen mithilfe einer grafischen Anzeige zu korrigieren. Balkendiagramme vergleichen die tatsächlichen Alkoholkonsumstatistiken für die Peer-Gruppe mit A) den Schätzungen der Teilnehmer zum Peer-Trinken und B) ihrem eigenen selbstberichteten Alkoholkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Getränke pro Woche von der Baseline bis zur 2-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 2 Monate
Zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 2 Monaten wurden die Items, die die Trinktage pro Woche und die durchschnittlichen Getränke pro Anlass bewerteten, multipliziert, um die Anzahl der Getränke pro Woche zu berechnen. Diese Elemente stammen aus der Kennzahl Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Ätiologie und Sekundärprävention von Alkoholproblemen bei jungen Erwachsenen. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, Herausgeber. Newbury Park: Salbei; 1993.] Um das Ergebnis zu berechnen, wurde die 2-Monats-Messung der Getränke pro Woche von der Basismessung der Getränke pro Woche subtrahiert, sodass ein positiver Wert einen Rückgang des Konsums während dieses Zeitraums und ein negativer Wert einen Anstieg des Konsums während dieses Zeitraums anzeigt.
2 Monate
Änderung der Anzahl der Getränke pro Woche von der Baseline bis zur 4-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 4 Monate
Zu Beginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten wurden die Items, die die Trinktage pro Woche und die durchschnittlichen Getränke pro Anlass bewerteten, multipliziert, um die Anzahl der Getränke pro Woche zu berechnen. Diese Elemente stammen aus der Kennzahl Frequency, Quantity, Max (FQM). [Baer J, S. Ätiologie und Sekundärprävention von Alkoholproblemen bei jungen Erwachsenen. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, Herausgeber. Newbury Park: Salbei; 1993.] Um das Ergebnis zu berechnen, wurde das 4-Monats-Maß der Getränke pro Woche vom Ausgangsmaß der Getränke pro Woche abgezogen, sodass ein positiver Wert einen Rückgang des Konsums in diesem Zeitraum und ein negativer Wert einen Anstieg des Konsums in diesem Zeitraum anzeigt.
4 Monate
Änderung der Peak-Getränke bei einer Gelegenheit von der Baseline bis zum 2-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 2 Monate
Zu Studienbeginn und bei der 2-Monats-Follow-up wurde ein Item zur Bewertung der Anzahl maximaler Getränke bei einer Gelegenheit aus der Frequenz, Menge, Max (FQM)-Messung verwendet, um die Spitzengetränke bei einer Gelegenheit in den letzten 30 Tagen zu bewerten. [Baer J, S. Ätiologie und Sekundärprävention von Alkoholproblemen bei jungen Erwachsenen. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, Herausgeber. Newbury Park: Salbei; 1993.] Um das Ergebnis zu berechnen, wurde die 2-Monats-Messung der Peak-Drinks von der Baseline-Messung der Peak-Drinks subtrahiert, sodass ein positiver Wert einen Rückgang des Konsums während dieses Zeitraums anzeigt und ein negativer Wert einen Anstieg des Konsums während dieses Zeitraums anzeigt.
2 Monate
Änderung der Peak-Getränke bei einer Gelegenheit von der Baseline bis zum 4-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 4 Monate
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten wurde ein Item zur Bewertung der Anzahl maximaler alkoholischer Getränke bei einer Gelegenheit aus der Messung Frequency, Quantity, Max (FQM) verwendet, um die höchsten alkoholischen Getränke bei einer Gelegenheit in den letzten 30 Tagen zu bewerten. [Baer J, S. Ätiologie und Sekundärprävention von Alkoholproblemen bei jungen Erwachsenen. Baer JS, Marlatt GA, McMahon R, J, Herausgeber. Newbury Park: Salbei; 1993.] Um das Ergebnis zu berechnen, wurde die 4-Monats-Messung der Peak Drinks von der Baseline-Messung der Peak Drinks subtrahiert, sodass ein positiver Wert einen Rückgang des Konsums während dieses Zeitraums anzeigt und ein negativer Wert einen Anstieg des Konsums während dieses Zeitraums anzeigt.
4 Monate
Änderung der Anzahl negativer alkoholbedingter Folgen von der Baseline bis zur 2-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 2 Monate
Zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 2 Monaten bewertete ein einzelnes Item die Anzahl der erlebten negativen alkoholbedingten Folgen aus einer Liste von 8 häufigen negativen alkoholbedingten Folgen. Dieser Artikel ist angepasst von Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validierung eines Index für gefährliches Trinken in einer Stichprobe von Frauen aus sexuellen Minderheiten: Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Vorhersagegenauigkeit. Substanzgebrauch und -missbrauch. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Um das Ergebnis zu berechnen, wurde die 2-Monats-Messung der negativen Folgen von der Basismessung der negativen Folgen subtrahiert, sodass ein positiver Wert eine Abnahme der Folgen während dieses Zeitraums anzeigt und ein negativer Wert eine Zunahme der Folgen während dieses Zeitraums anzeigt.
2 Monate
Änderung der Anzahl negativer alkoholbedingter Folgen von der Baseline bis zur 4-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 4 Monate
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten bewertete ein einzelnes Item die Anzahl der erlebten negativen alkoholbedingten Folgen aus einer Liste von 8 häufigen negativen alkoholbedingten Folgen. Dieser Artikel ist angepasst von Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC. Validierung eines Index für gefährliches Trinken in einer Stichprobe von Frauen aus sexuellen Minderheiten: Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Vorhersagegenauigkeit. Substanzgebrauch und -missbrauch. 2017;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150.] Um das Ergebnis zu berechnen, wurde die 4-Monats-Messung der negativen Folgen von der Basismessung der negativen Folgen subtrahiert, sodass ein positiver Wert eine Abnahme der Folgen während dieses Zeitraums anzeigt und ein negativer Wert eine Zunahme der Folgen während dieses Zeitraums anzeigt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein nicht identifizierter Längsschnittdatensatz mit Daten von Teilnehmern der Evaluierungsstudie wird den Forschern 1 Jahr nach der ersten Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung gestellt. Dieser Datensatz umfasst Teilnehmerdemografien und Ergebnismessungen, die zu Studienbeginn (Runde 3), der 2-Monats-Follow-up (Runde 6) und der 4-Monats-Follow-up (eine Umfrage nach der letzten Runde des Wettbewerbs) bewertet wurden. Ein Datenlexikon wird zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Office of Sponsored Research an der Loyola Marymount University arbeitet derzeit mit der IT-Abteilung der Universität an der Entwicklung eines Datenspeichers zum Zweck der gemeinsamen Nutzung von Daten und Ressourcen. Studienmaterialien und -daten werden der Öffentlichkeit auf einem sicheren Webportal zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: verfügbarer Open Access unter angegebener URL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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