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心臓リハビリテーションのための心不全における伝統的な空手の利点の評価 (KAREAD)

2025年1月30日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

心臓リハビリテーション中の心不全における伝統的な空手の利点を評価するためのランダム化比較試験

心臓リハビリテーションは身体活動に基づいており、通常は自転車エルゴメーターやトレッドミルを組み合わせて体操を行います。

いくつかの研究は、太極拳やヨガなどの補完的な身体活動を非薬物療法の戦略に統合して行われています. 太極拳の研究では、太極拳グループの VO2 のピークを改善する傾向が示されましたが、これは有意ではありませんでしたが、生活の質、6 分間歩行テストの増加、ナトリウム利尿ペプチドのレベル。 冠動脈バイパス手術後のヨガの効果に関する研究では、患者の駆出率、脂質プロファイル、および不安状態の改善が1年で示されました。 この研究は、従来の心臓リハビリテーションにヨガを追加することで、特に低 HDL などの異常のある患者の心血管危険因子を改善できることを示しました。

身体能力を向上させるためにリハビリテーションで提供される身体活動は、現在、サイクリング、トレッドミル、または体操に限定されています。 多くの患者はサイクリングやトレッドミルを好まないため、心臓リハビリテーション プログラムへの順守が制限されます。 さらに、リハビリテーションの主な問題の 1 つは、リハビリテーション サイクルの後、少数の患者が身体活動を継続することです。 リハビリ後の身体活動のレベルを高めるために、自宅でのエクササイズを実施するための戦略がテストされています。

心臓リハビリテーションには、危険因子の修正、治療の最適化、死亡率と直接相関する運動能力を改善するための身体活動など、いくつかの要素があります。

私たちの仮説は、伝統的な空手に基づく身体活動のプログラムの実施は、患者の努力する身体能力と生活の質を改善し、急性冠症候群などの心血管イベントの後に患者により良い心理的自信を与えることです. 、バイパス手術または弁膜手術、著しい不安または抑うつがある。 リハビリテーション、特に身体活動は、提案されている治療手段の 1 つです。 この研究の関心は、リハビリテーションセンターに追加の活動を提供し、患者にリハビリテーション後の活動を提供できるようにすることです。 さらに、患者間の相互作用は、リハビリテーションへの順守を高める可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
    • Ile De France
      • Issy-les-Moulineaux、Ile De France、フランス、92130
        • Hôpital Corentin Celton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 心不全患者
  • -左心室駆出率が40%以下の駆出率が低下している患者
  • 健康保険に加入している患者
  • 自由でインフォームドで明示的な同意を与える患者

除外基準:

  • チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
  • 自由を奪われた患者
  • フランス語を話さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:古典的な心臓リハビリテーション
患者は、3 か月間の古典的な心臓リハビリテーション サイクルの恩恵を受けます。
患者は、3 か月間の古典的な心臓リハビリテーションの恩恵を受けます。
実験的:空手のリハビリ
患者は、伝統的な空手による 3 か月間の心臓リハビリテーション サイクルの恩恵を受けます。
患者は、伝統的な空手による心臓リハビリテーションを 3 か月間受けることができます。 患者は週に 4 回、60 分間のグループセッションを 4 回受け、その間に 45 分間の個人エクササイズと 15 分間のペアエクササイズを行います。 セッションのコースはプロトコル化されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク VO2
時間枠:月 3
ピーク VO 2 は、心臓リハビリテーションの終了時に 3 か月の心臓ストレス テスト中に測定されます。このピーク VO2 測定値は、心臓リハビリテーション前の 1 日目のピーク VO2 と比較されます。
月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ-12)
時間枠:1日目
以下の質問は、患者の心不全と、それが患者の生活にどのように影響するかについて言及しています。 このアンケートは、身体機能、症状 (頻度、重症度、最近の変化)、社会的機能、自己効力感と知識、生活の質を定量化します。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に変換され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
1日目
カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ-12)
時間枠:月 3
以下の質問は、患者の心不全と、それが患者の生活にどのように影響するかについて言及しています。 スコアは、1 日目のアンケートへの回答と比較されます。 このアンケートは、身体機能、症状 (頻度、重症度、最近の変化)、社会的機能、自己効力感と知識、生活の質を定量化します。 スコアは 0 ~ 100 の範囲に変換され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
月 3
DASS 21スケール
時間枠:1日目
DASS は、うつ病、不安、ストレスの 3 つの軸に沿った苦痛の定量的尺度です。 スケールは 1 日目に完了します。 各項目は 4 段階で採点されます (0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に、またはほとんど当てはまる)。 各項目のスコアを合計して、合計スコアを取得します。 スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
1日目
DASS 21スケール
時間枠:月 3
DASS は、うつ病、不安、ストレスの 3 つの軸に沿った苦痛の定量的尺度です。 スケールは、心臓リハビリテーションの終了時である 3 か月目に完成します。 各項目は 4 段階で採点されます (0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に、またはほとんど当てはまる)。 各項目のスコアを合計して、合計スコアを取得します。 スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe DUC, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月4日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月11日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月20日

最初の投稿 (実際)

2019年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAREAD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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