Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přínosu tradičního karate při srdečním selhání pro srdeční rehabilitaci (KAREAD)

11. září 2023 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení přínosu tradičního karate při srdečním selhání během srdeční rehabilitace

Srdeční rehabilitace je založena na pohybové aktivitě, která obvykle spojuje kombinaci cykloergometru nebo běžeckého pásu doplněnou o gymnastiku.

Některé studie byly provedeny s doplňkovými fyzickými aktivitami, jako je tchaj-ťi nebo jóga, integrovanými do strategie bezdrogových terapií. Studie tchaj-ťi prokázala tendenci ke zlepšení vrcholu VO2 ve skupině s tchaj-ťi, což však nebylo významné, ale také významné zlepšení u sekundárních cílů, jako je kvalita života, zvýšení testu 6minutové chůze a snížení hladina natriuretických peptidů. Studie účinků jógy po operaci koronárního bypassu prokázala po jednom roce zlepšení ejekční frakce, lipidového profilu a stavu úzkosti pacientů. Tato studie ukázala, že přidání jógy ke konvenční srdeční rehabilitaci by mohlo zlepšit kardiovaskulární rizikové faktory, zejména u pacientů s abnormalitami, jako je nízký HDL.

Pohybové aktivity nabízené v rámci rehabilitace ke zlepšení fyzické výkonnosti se v současnosti omezují na jízdu na kole, běhacím pásu nebo gymnastiku. Mnoho pacientů nemá rádo jízdu na kole nebo běžeckém pásu, což omezuje jejich dodržování programu srdeční rehabilitace. Navíc jedním z hlavních problémů rehabilitace je, že po rehabilitačním cyklu menšina pacientů pokračuje ve fyzické aktivitě. Pro zvýšení úrovně fyzické aktivity po rehabilitaci byly testovány strategie provádění domácího cvičení.

Srdeční rehabilitace má několik složek: korekce rizikových faktorů, optimalizace léčby, pohybová aktivita ke zlepšení pohybových schopností k námaze, která přímo souvisí s mortalitou.

Naší hypotézou je, že zavedení programu fyzické aktivity založeného na tradičním karate by zlepšilo fyzické schopnosti k námaze a kvalitu života pacientů, poskytlo by lepší psychickou sebedůvěru pacientům, kteří po kardiovaskulární příhodě, jako je akutní koronární syndrom , bypass nebo chlopenní chirurgii, mají výraznou úzkost nebo depresi. Rehabilitace a zejména fyzická aktivita je jedním z navrhovaných terapeutických prostředků. Zájmem této studie by bylo umět nabídnout doplňkovou činnost pro rehabilitační centra, nabídnout pacientům činnost v postrehabilitaci. Interakce mezi pacienty by navíc mohla zvýšit adherenci k rehabilitaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
    • Ile De France
      • Issy-les-Moulineaux, Ile De France, Francie, 92130
        • Hôpital Corentin Celton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ≥ 18 let
  • Pacient se srdečním selháním
  • Pacient s poruchou ejekční frakce s ejekční frakcí levé komory ≤ 40 %
  • Pacient přidružený k plánu zdravotního pojištění
  • Pacient dává svobodný, informovaný a výslovný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
  • Pacient zbaven svobody
  • Nefrancouzsky mluvící pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klasická srdeční rehabilitace
Pacienti profitují z klasického srdečního rehabilitačního cyklu po dobu 3 měsíců.
Pacienti profitují z klasické srdeční rehabilitace po dobu 3 měsíců.
Experimentální: Rehabilitace karate
Pacienti těží z cyklu srdeční rehabilitace s tradičním karate po dobu 3 měsíců.
Pacienti profitují ze srdeční rehabilitace s tradičním karate po dobu 3 měsíců. Pacienti budou mít čtyřikrát týdně čtyři 60minutová skupinová sezení, během kterých budou mít 45minutová individuální cvičení a 15minutové dvojice cvičení. Průběh sezení byl protokolován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vrchol VO2
Časové okno: 3. měsíc
Vrchol VO 2 bude měřen během srdečního zátěžového testu za 3 měsíce, na konci srdeční rehabilitace. Toto maximální měření VO2 bude porovnáno s vrcholem VO2 v den 1, před srdeční rehabilitací.
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Časové okno: Den 1
Následující otázky se týkají pacientova srdečního selhání a toho, jak může ovlivnit jeho život. Tento dotazník kvantifikuje fyzické funkce, symptomy (frekvenci, závažnost a nedávné změny), sociální funkce, sebeúčinnost a znalosti a kvalitu života. Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
Den 1
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Časové okno: 3. měsíc
Následující otázky se týkají pacientova srdečního selhání a toho, jak může ovlivnit jeho život. Skóre bude porovnáno s odpověďmi na dotazník v den 1. Tento dotazník kvantifikuje fyzické funkce, symptomy (frekvenci, závažnost a nedávné změny), sociální funkce, sebeúčinnost a znalosti a kvalitu života. Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
3. měsíc
Měřítko DASS 21
Časové okno: Den 1
DASS je kvantitativní míra úzkosti podél 3 os deprese, úzkosti a stresu. Stupnice bude dokončena v den 1. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (0 = Neplatí pro mě vůbec, až 3 = Platí pro mě velmi nebo většinou). Sečtěte skóre každé položky a získáte celkové skóre. Vyšší skóre značí větší míru úzkosti.
Den 1
Měřítko DASS 21
Časové okno: 3. měsíc
DASS je kvantitativní míra úzkosti podél 3 os deprese, úzkosti a stresu. Stupnice bude dokončena ve 3. měsíci, na konci srdeční rehabilitace. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (0 = Neplatí pro mě vůbec, až 3 = Platí pro mě velmi nebo většinou). Sečtěte skóre každé položky a získáte celkové skóre. Vyšší skóre značí větší míru úzkosti.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAREAD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Klasická srdeční rehabilitace

3
Předplatit