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심장재활을 위한 심부전에 대한 전통적인 가라테의 이점 평가 (KAREAD)

2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

심장 재활 중 심부전에 대한 전통 가라테의 이점을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

심장 재활은 일반적으로 체조로 완성되는 사이클 에르고미터 또는 러닝머신의 조합과 관련된 신체 활동을 기반으로 합니다.

비약물 요법의 전략에 통합된 태극권이나 요가와 같은 보완적인 신체 활동으로 일부 연구가 수행되었습니다. 태극권 연구는 태극권 그룹에서 VO2 피크를 개선하는 경향을 보였지만 유의하지는 않았지만 삶의 질, 6분 걷기 테스트 증가, 나트륨 이뇨 펩티드의 수준. 관상동맥우회술 후 요가의 효과에 대한 연구에서 환자의 박출률, 지질 프로파일 및 불안 상태가 1년 후에 개선된 것으로 나타났습니다. 이 연구는 기존의 심장 재활에 요가를 추가하면 특히 낮은 HDL과 같은 이상이 있는 환자의 심혈관 위험 요소를 개선할 수 있음을 보여주었습니다.

신체 성능을 향상시키기 위해 재활에서 제공되는 신체 활동은 현재 자전거 타기, 러닝머신 또는 체조로 제한됩니다. 많은 환자들이 자전거 타기나 러닝머신을 좋아하지 않아 심장 재활 프로그램 준수가 제한됩니다. 또한 재활의 주요 문제 중 하나는 재활 주기가 끝난 후에도 소수의 환자가 신체 활동을 계속한다는 것입니다. 재활 후 신체 활동 수준을 높이기 위해 가정 운동을 시행하기 위한 전략이 테스트되었습니다.

심장재활은 위험요인의 교정, 치료의 최적화, 사망률과 직접적인 관련이 있는 신체적 능력을 향상시키기 위한 신체활동과 같은 몇 가지 구성요소를 가지고 있습니다.

우리의 가설은 전통적인 가라데에 기초한 신체 활동 프로그램의 구현이 급성 관상 동맥 증후군과 같은 심혈관 사건 이후에 환자에게 더 나은 심리적 자신감을 주기 위해 노력에 대한 신체 능력과 환자의 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. , 우회로 수술 또는 판막 수술, 현저한 불안 또는 우울증이 있습니다. 재활, 특히 신체 활동은 제안된 치료 수단 중 하나입니다. 이 연구의 관심은 재활 센터에 추가 활동을 제공하고 환자에게 재활 후 활동을 제공하는 것입니다. 또한 환자 간의 상호 작용을 통해 재활 순응도를 높일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
    • Ile De France
      • Issy-les-Moulineaux, Ile De France, 프랑스, 92130
        • Hôpital Corentin Celton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 ≥ 18세
  • 심부전 환자
  • 좌심실 박출률이 40% 이하인 박출률 장애 환자
  • 건강 보험에 가입한 환자
  • 환자가 무료로 정보를 제공하고 명시적으로 동의하는 경우

제외 기준:

  • 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 프랑스어를 사용하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고전적인 심장재활
환자는 3개월 동안 고전적인 심장 재활 주기의 혜택을 받습니다.
환자는 3개월 동안 고전적인 심장 재활의 혜택을 받습니다.
실험적: 가라데 재활
환자는 3개월 동안 전통적인 가라테로 심장 재활 주기의 혜택을 받습니다.
환자는 3개월 동안 전통적인 가라테로 심장 재활의 혜택을 받습니다. 환자들은 일주일에 4번 60분씩 4번의 그룹 세션을 갖게 되며, 그 동안 45분 개인 운동과 15분 쌍 운동을 하게 됩니다. 세션 과정이 프로토콜화되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 VO2
기간: 3개월
최고 VO2는 심장 재활이 끝나는 3개월에 심장 스트레스 테스트 중에 측정됩니다. 이 최고 VO2 측정은 심장 재활 전인 1일째의 최고 VO2와 비교됩니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ-12)
기간: 1일차
다음 질문은 환자의 심부전과 그것이 그의 삶에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 나타냅니다. 이 설문지는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화합니다. 점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
1일차
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ-12)
기간: 3개월
다음 질문은 환자의 심부전과 그것이 그의 삶에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 나타냅니다. 점수는 1일째 설문지에 대한 응답과 비교됩니다. 이 설문지는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화합니다. 점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
3개월
DASS 21 스케일
기간: 1일차
DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 3축을 따라 고통을 정량적으로 측정한 것입니다. 저울은 1일에 완료됩니다. 각 항목은 4점 척도(0 = 나에게 전혀 적용되지 않음, ~ 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨)로 점수가 매겨집니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 고통 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
1일차
DASS 21 스케일
기간: 3개월
DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 3축을 따라 고통을 정량적으로 측정한 것입니다. 척도는 심장 재활이 끝나는 3개월에 완료됩니다. 각 항목은 4점 척도(0 = 나에게 전혀 적용되지 않음, ~ 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨)로 점수가 매겨집니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 고통 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAREAD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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