- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03884855
심장재활을 위한 심부전에 대한 전통적인 가라테의 이점 평가 (KAREAD)
심장 재활 중 심부전에 대한 전통 가라테의 이점을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
심장 재활은 일반적으로 체조로 완성되는 사이클 에르고미터 또는 러닝머신의 조합과 관련된 신체 활동을 기반으로 합니다.
비약물 요법의 전략에 통합된 태극권이나 요가와 같은 보완적인 신체 활동으로 일부 연구가 수행되었습니다. 태극권 연구는 태극권 그룹에서 VO2 피크를 개선하는 경향을 보였지만 유의하지는 않았지만 삶의 질, 6분 걷기 테스트 증가, 나트륨 이뇨 펩티드의 수준. 관상동맥우회술 후 요가의 효과에 대한 연구에서 환자의 박출률, 지질 프로파일 및 불안 상태가 1년 후에 개선된 것으로 나타났습니다. 이 연구는 기존의 심장 재활에 요가를 추가하면 특히 낮은 HDL과 같은 이상이 있는 환자의 심혈관 위험 요소를 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
신체 성능을 향상시키기 위해 재활에서 제공되는 신체 활동은 현재 자전거 타기, 러닝머신 또는 체조로 제한됩니다. 많은 환자들이 자전거 타기나 러닝머신을 좋아하지 않아 심장 재활 프로그램 준수가 제한됩니다. 또한 재활의 주요 문제 중 하나는 재활 주기가 끝난 후에도 소수의 환자가 신체 활동을 계속한다는 것입니다. 재활 후 신체 활동 수준을 높이기 위해 가정 운동을 시행하기 위한 전략이 테스트되었습니다.
심장재활은 위험요인의 교정, 치료의 최적화, 사망률과 직접적인 관련이 있는 신체적 능력을 향상시키기 위한 신체활동과 같은 몇 가지 구성요소를 가지고 있습니다.
우리의 가설은 전통적인 가라데에 기초한 신체 활동 프로그램의 구현이 급성 관상 동맥 증후군과 같은 심혈관 사건 이후에 환자에게 더 나은 심리적 자신감을 주기 위해 노력에 대한 신체 능력과 환자의 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. , 우회로 수술 또는 판막 수술, 현저한 불안 또는 우울증이 있습니다. 재활, 특히 신체 활동은 제안된 치료 수단 중 하나입니다. 이 연구의 관심은 재활 센터에 추가 활동을 제공하고 환자에게 재활 후 활동을 제공하는 것입니다. 또한 환자 간의 상호 작용을 통해 재활 순응도를 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Ile De France
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Issy-les-Moulineaux, Ile De France, 프랑스, 92130
- Hôpital Corentin Celton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 ≥ 18세
- 심부전 환자
- 좌심실 박출률이 40% 이하인 박출률 장애 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 환자가 무료로 정보를 제공하고 명시적으로 동의하는 경우
제외 기준:
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고전적인 심장재활
환자는 3개월 동안 고전적인 심장 재활 주기의 혜택을 받습니다.
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환자는 3개월 동안 고전적인 심장 재활의 혜택을 받습니다.
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실험적: 가라데 재활
환자는 3개월 동안 전통적인 가라테로 심장 재활 주기의 혜택을 받습니다.
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환자는 3개월 동안 전통적인 가라테로 심장 재활의 혜택을 받습니다.
환자들은 일주일에 4번 60분씩 4번의 그룹 세션을 갖게 되며, 그 동안 45분 개인 운동과 15분 쌍 운동을 하게 됩니다.
세션 과정이 프로토콜화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 VO2
기간: 3개월
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최고 VO2는 심장 재활이 끝나는 3개월에 심장 스트레스 테스트 중에 측정됩니다. 이 최고 VO2 측정은 심장 재활 전인 1일째의 최고 VO2와 비교됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ-12)
기간: 1일차
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다음 질문은 환자의 심부전과 그것이 그의 삶에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 나타냅니다.
이 설문지는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화합니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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1일차
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ-12)
기간: 3개월
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다음 질문은 환자의 심부전과 그것이 그의 삶에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 나타냅니다.
점수는 1일째 설문지에 대한 응답과 비교됩니다.
이 설문지는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화합니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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3개월
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DASS 21 스케일
기간: 1일차
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DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 3축을 따라 고통을 정량적으로 측정한 것입니다.
저울은 1일에 완료됩니다.
각 항목은 4점 척도(0 = 나에게 전혀 적용되지 않음, ~ 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨)로 점수가 매겨집니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 고통 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1일차
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DASS 21 스케일
기간: 3개월
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DASS는 우울증, 불안, 스트레스의 3축을 따라 고통을 정량적으로 측정한 것입니다.
척도는 심장 재활이 끝나는 3개월에 완료됩니다.
각 항목은 4점 척도(0 = 나에게 전혀 적용되지 않음, ~ 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨)로 점수가 매겨집니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 고통 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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