Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fordelen med tradisjonell karate ved hjertesvikt for hjerterehabilitering (KAREAD)

30. januar 2025 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Randomisert kontrollert forsøk for å evaluere fordelen med tradisjonell karate ved hjertesvikt under hjerterehabilitering

Hjerterehabilitering er basert på fysisk aktivitet som vanligvis forbinder kombinasjonen av et sykkelergometer eller tredemølle fullført med gymnastikk.

Noen studier har blitt gjort med komplementære fysiske aktiviteter som tai chi eller yoga integrert i strategien for ikke-medikamentelle terapier. Tai chi-studien viste en tendens til å forbedre toppen av VO2 i tai chi-gruppen, men som ikke var signifikant, men også en signifikant forbedring av sekundære mål som livskvalitet, økningen i 6-minutters gåtesten og en reduksjon i nivået av natriuretiske peptider. En studie av effekten av yoga etter koronar bypass-operasjon viste etter ett år en forbedring av ejeksjonsfraksjonen, lipidprofilen og angsttilstanden til pasientene. Denne studien viste at tillegg av yoga til konvensjonell hjerterehabilitering kan forbedre kardiovaskulære risikofaktorer, spesielt hos pasienter med abnormiteter som lavt HDL.

De fysiske aktivitetene som tilbys i rehabilitering for å forbedre fysisk ytelse er for tiden begrenset til sykling, tredemølle eller gymnastikk. Mange pasienter liker ikke sykling eller tredemølle, noe som begrenser deres tilslutning til et hjerterehabiliteringsprogram. Dessuten er et av hovedproblemene ved rehabilitering at etter rehabiliteringssyklusen fortsetter et mindretall av pasientene den fysiske aktiviteten. Strategier for å implementere hjemmeøvelser er testet for å øke nivået av fysisk aktivitet etter rehabilitering.

Hjerterehabilitering har flere komponenter: korrigering av risikofaktorer, optimalisering av behandling, fysisk aktivitet for å forbedre fysiske evner til anstrengelse som er direkte korrelert til dødelighet.

Vår hypotese er at implementering av et program for fysisk aktivitet basert på tradisjonell karate vil forbedre de fysiske evnene til innsats og livskvaliteten til pasienter, for å gi en bedre psykologisk selvtillit til pasienter som etter en kardiovaskulær hendelse som akutt koronarsyndrom , bypass-operasjon eller valvulær kirurgi, har markert angst eller depresjon. Rehabilitering, og spesielt fysisk aktivitet, er et av de terapeutiske virkemidlene som foreslås. Interessen for denne studien vil være å kunne tilby en tilleggsaktivitet for rehabiliteringssentre, å tilby pasienter en aktivitet i etterrehabilitering. I tillegg vil interaksjon mellom pasienter kunne øke tilslutningen til rehabilitering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
    • Ile De France
      • Issy-les-Moulineaux, Ile De France, Frankrike, 92130
        • Hôpital Corentin Celton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥ 18 år
  • Pasient med hjertesvikt
  • Pasient med nedsatt ejeksjonsfraksjon med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %
  • Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan
  • Pasienten gir fritt, informert og uttrykkelig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under veiledning eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Ikke-fransktalende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk hjerterehabilitering
Pasienter drar nytte av en klassisk hjerterehabiliteringssyklus over 3 måneder.
Pasienter har nytte av klassisk hjerterehabilitering i løpet av 3 måneder.
Eksperimentell: Karate rehabilitering
Pasienter drar nytte av hjerterehabiliteringssyklus med tradisjonell karate i 3 måneder.
Pasientene har nytte av hjerterehabilitering med tradisjonell karate i løpet av 3 måneder. Pasientene vil ha fire 60-minutters gruppeøkter fire ganger i uken, hvor de vil ha 45-minutters individuelle øvelser og 15-minutters par med øvelser. Forløpet av øktene er protokollisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
topp VO2
Tidsramme: Måned 3
Topp VO 2 vil bli målt under hjertestresstest ved 3 måneder, ved slutten av hjerterehabilitering. Denne topp VO2 målingen vil bli sammenlignet med topp VO2 på dag 1, før hjerterehabilitering.
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: Dag 1
Følgende spørsmål refererer til pasientens hjertesvikt og hvordan det kan påvirke livet hans. Dette spørreskjemaet kvantifiserer fysisk funksjon, symptomer (frekvens, alvorlighetsgrad og nylige endringer), sosial funksjon, selveffektivitet og kunnskap, og livskvalitet. Poeng er transformert til et område på 0-100, der høyere poengsum gjenspeiler bedre helsetilstand.
Dag 1
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Tidsramme: Måned 3
Følgende spørsmål refererer til pasientens hjertesvikt og hvordan det kan påvirke livet hans. Poengsummen vil bli sammenlignet med svarene på spørreskjemaet på dag 1. Dette spørreskjemaet kvantifiserer fysisk funksjon, symptomer (frekvens, alvorlighetsgrad og nylige endringer), sosial funksjon, selveffektivitet og kunnskap, og livskvalitet. Poeng er transformert til et område på 0-100, der høyere poengsum gjenspeiler bedre helsetilstand.
Måned 3
DASS 21 skala
Tidsramme: Dag 1
DASS er et kvantitativt mål på nød langs de tre aksene depresjon, angst og stress. Skalaen vil være ferdig på dag 1. Hvert element scores på en 4-punkts skala (0 = Gjeldte ikke meg i det hele tatt, til 3 = Gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden). Sum poengsummen for hvert element for å få en total poengsum. Høyere score indikerer høyere nivåer av nød.
Dag 1
DASS 21 skala
Tidsramme: Måned 3
DASS er et kvantitativt mål på nød langs de tre aksene depresjon, angst og stress. Skalaen vil bli ferdigstilt i måned 3, ved slutten av hjerterehabilitering. Hvert element scores på en 4-punkts skala (0 = Gjeldte ikke meg i det hele tatt, til 3 = Gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden). Sum poengsummen for hvert element for å få en total poengsum. Høyere score indikerer høyere nivåer av nød.
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAREAD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere