Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen karaten hyödyn arviointi sydämen vajaatoiminnassa sydämen kuntoutuksessa (KAREAD)

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perinteisen karaten hyödyn arvioimiseksi sydämen vajaatoiminnassa sydämen kuntoutuksen aikana

Sydämen kuntoutus perustuu fyysiseen toimintaan, joka yleensä yhdistää pyöräergometrin tai juoksumaton yhdistelmän voimistelulla.

Joitakin tutkimuksia on tehty täydentävillä fyysisellä toiminnalla, kuten tai chilla tai joogalla, jotka on integroitu ei-lääkehoitojen strategiaan. Tai chi -tutkimus osoitti taipumusta parantaa VO2-huippua tai chi -ryhmässä, mutta se ei ollut merkittävä, mutta myös merkittävä parannus toissijaisiin tavoitteisiin, kuten elämänlaatuun, 6 minuutin kävelytestin lisääntymiseen ja natriureettisten peptidien taso. Tutkimus joogan vaikutuksista sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen osoitti potilaiden ejektiofraktion, lipidiprofiilin ja ahdistuneisuustilan paranemisen vuoden kuluttua. Tämä tutkimus osoitti, että joogan lisääminen tavanomaiseen sydämen kuntoutukseen voi parantaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä erityisesti potilailla, joilla on poikkeavuuksia, kuten alhainen HDL.

Kuntoutuksessa tarjottavat fyysisen suorituskyvyn parantamiseen tähtäävät liikunnat rajoittuvat tällä hetkellä pyöräilyyn, juoksumatolle tai voimistelulle. Monet potilaat eivät pidä pyöräilystä tai juoksumatosta, mikä rajoittaa heidän sitoutumistaan ​​sydämen kuntoutusohjelmaan. Lisäksi yksi kuntoutuksen pääongelmista on se, että kuntoutussyklin jälkeen pieni osa potilaista jatkaa fyysistä toimintaa. Kotiharjoittelun toteuttamisstrategioita on testattu fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kuntoutuksen jälkeen.

Sydänkuntoutus koostuu useista osista: riskitekijöiden korjaus, hoidon optimointi, fyysinen aktiivisuus fyysisten kykyjen parantamiseksi rasitukseen, jotka liittyvät suoraan kuolleisuuteen.

Hypoteesimme on, että perinteiseen karateen perustuvan liikuntaohjelman toteuttaminen parantaisi potilaiden fyysisiä ponnistelukykyjä ja elämänlaatua, antaisi paremman psykologisen itseluottamuksen potilaille, jotka sydän- ja verisuonitapahtuman, kuten akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän, jälkeen , ohitusleikkaus tai läppäleikkaus, sinulla on huomattavaa ahdistusta tai masennusta. Kuntoutus ja erityisesti fyysinen aktiivisuus on yksi ehdotetuista hoitokeinoista. Tämän tutkimuksen mielenkiinnon kohteena olisi tarjota lisätoimintaa kuntoutuskeskuksiin, tarjota potilaille toimintaa jälkikuntoutuksessa. Lisäksi potilaiden välinen vuorovaikutus voisi lisätä kuntoutukseen sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
    • Ile De France
      • Issy-les-Moulineaux, Ile De France, Ranska, 92130
        • Hôpital Corentin Celton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta
  • Potilas, jonka ejektiofraktio on heikentynyt ja vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus
  • Potilas antaa vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas, joka ei puhu ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klassinen sydämen kuntoutus
Potilaat hyötyvät klassisesta sydämen kuntoutussyklistä 3 kuukauden ajan.
Potilaat hyötyvät klassisesta sydämen kuntoutuksesta 3 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Karate kuntoutus
Potilaat hyötyvät sydämen kuntoutussyklistä perinteisellä karatella 3 kuukauden ajan.
Potilaat hyötyvät sydänkuntoutumisesta perinteisellä karatella 3 kuukauden ajan. Potilaat saavat neljä kertaa viikossa neljä 60 minuutin ryhmäharjoitusta, joiden aikana he saavat 45 minuutin yksilöharjoituksia ja 15 minuutin pariharjoituksia. Istuntojen kulku on protokollisoitu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huippu VO2
Aikaikkuna: Kuukausi 3
VO 2 -huippu mitataan sydämen stressitestin aikana 3 kuukauden kohdalla, sydämen kuntoutuksen lopussa. Tätä VO2-huippumittausta verrataan VO2-huippuun päivänä 1, ennen sydämen kuntoutusta.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Aikaikkuna: Päivä 1
Seuraavat kysymykset liittyvät potilaan sydämen vajaatoimintaan ja siihen, miten se voi vaikuttaa hänen elämäänsä. Tämä kysely kertoo fyysisen toiminnan, oireiden (yleisyys, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Päivä 1
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Seuraavat kysymykset liittyvät potilaan sydämen vajaatoimintaan ja siihen, miten se voi vaikuttaa hänen elämäänsä. Pisteitä verrataan kyselyyn ensimmäisenä päivänä saatuihin vastauksiin. Tämä kysely kertoo fyysisen toiminnan, oireiden (yleisyys, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Kuukausi 3
DASS 21 asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
DASS on ahdistuksen kvantitatiivinen mitta masennuksen, ahdistuksen ja stressin 3 akselilla. Asteikko valmistuu päivänä 1. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskenut minua ollenkaan, 3 = sovellettu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Summaa kunkin kohteen pisteet saadaksesi kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Päivä 1
DASS 21 asteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 3
DASS on ahdistuksen kvantitatiivinen mitta masennuksen, ahdistuksen ja stressin 3 akselilla. Asteikko valmistuu 3. kuukaudella, sydämen kuntoutuksen lopussa. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskenut minua ollenkaan, 3 = sovellettu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Summaa kunkin kohteen pisteet saadaksesi kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAREAD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa