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Bewertung des Nutzens von traditionellem Karate bei Herzinsuffizienz für die kardiale Rehabilitation (KAREAD)

30. Januar 2025 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Nutzens von traditionellem Karate bei Herzinsuffizienz während der Herzrehabilitation

Die kardiale Rehabilitation basiert auf körperlicher Aktivität, die normalerweise mit einer Kombination aus Fahrradergometer oder Laufband verbunden ist, ergänzt durch Gymnastik.

Einige Studien wurden mit ergänzenden körperlichen Aktivitäten wie Tai Chi oder Yoga durchgeführt, die in die Strategie nicht-medikamentöser Therapien integriert wurden. Die Tai-Chi-Studie zeigte eine Tendenz zur Verbesserung des VO2-Peaks in der Tai-Chi-Gruppe, was jedoch nicht signifikant war, aber auch eine signifikante Verbesserung bei sekundären Zielen wie Lebensqualität, die Zunahme beim 6-Minuten-Gehtest und eine Abnahme in der Gehalt an natriuretischen Peptiden. Eine Studie über die Wirkung von Yoga nach Koronararterien-Bypass-Operation zeigte nach einem Jahr eine Verbesserung der Ejektionsfraktion, des Lipidprofils und des Angstzustands der Patienten. Diese Studie zeigte, dass die Ergänzung von Yoga zur konventionellen Herzrehabilitation kardiovaskuläre Risikofaktoren verbessern könnte, insbesondere bei Patienten mit Anomalien wie niedrigem HDL.

Die in der Rehabilitation angebotenen körperlichen Aktivitäten zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit beschränken sich derzeit auf Radfahren, Laufband oder Gymnastik. Viele Patienten mögen kein Radfahren oder Laufband, was ihre Einhaltung eines Herzrehabilitationsprogramms einschränkt. Darüber hinaus besteht eines der Hauptprobleme der Rehabilitation darin, dass eine Minderheit der Patienten nach dem Rehabilitationszyklus die körperliche Aktivität fortsetzt. Es wurden Strategien zur Durchführung von Heimübungen getestet, um das Niveau der körperlichen Aktivität nach der Rehabilitation zu steigern.

Die kardiale Rehabilitation hat mehrere Komponenten: Korrektur von Risikofaktoren, Optimierung der Behandlung, körperliche Aktivität zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit, die direkt mit der Sterblichkeit korreliert.

Unsere Hypothese ist, dass die Implementierung eines körperlichen Aktivitätsprogramms, das auf traditionellem Karate basiert, die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten verbessern würde, um Patienten, die nach einem kardiovaskulären Ereignis wie dem akuten Koronarsyndrom leiden, ein besseres psychologisches Selbstvertrauen zu geben , Bypass-Operation oder Herzklappenoperation, ausgeprägte Angstzustände oder Depressionen haben. Rehabilitation und insbesondere körperliche Aktivität ist eines der vorgeschlagenen therapeutischen Mittel. Das Interesse dieser Studie wäre es, eine zusätzliche Aktivität für Rehabilitationszentren anbieten zu können, um Patienten eine Aktivität in der Postrehabilitation anzubieten. Darüber hinaus könnte die Interaktion zwischen den Patienten die Therapietreue erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
    • Ile De France
      • Issy-les-Moulineaux, Ile De France, Frankreich, 92130
        • Hôpital Corentin Celton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre
  • Patient mit Herzinsuffizienz
  • Patient mit eingeschränkter Ejektionsfraktion mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40 %
  • Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist
  • Patient gibt freiwillige, informierte und ausdrückliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Nicht französisch sprechender Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klassische Herzrehabilitation
Die Patienten profitieren von einem klassischen kardiologischen Rehabilitationszyklus während 3 Monaten.
Die Patienten profitieren während 3 Monaten von der klassischen kardiologischen Rehabilitation.
Experimental: Karate-Rehabilitation
Die Patienten profitieren von einem kardialen Rehabilitationszyklus mit traditionellem Karate während 3 Monaten.
Die Patienten profitieren von einer 3-monatigen Herzrehabilitation mit traditionellem Karate. Die Patienten haben viermal pro Woche vier 60-minütige Gruppensitzungen, in denen sie 45-minütige Einzelübungen und 15-minütige Übungspaare absolvieren. Der Ablauf der Sitzungen wurde protokolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzen-VO2
Zeitfenster: Monat 3
Die maximale VO 2 wird während des Herzbelastungstests nach 3 Monaten am Ende der kardiologischen Rehabilitation gemessen. Diese maximale VO2-Messung wird mit der maximalen VO2 am Tag 1 vor der kardiologischen Rehabilitation verglichen.
Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiomyopathie-Fragebogen aus Kansas City (KCCQ-12)
Zeitfenster: Tag 1
Die folgenden Fragen beziehen sich auf die Herzinsuffizienz des Patienten und wie sich dies auf sein Leben auswirken kann. Dieser Fragebogen quantifiziert körperliche Funktion, Symptome (Häufigkeit, Schweregrad und kürzliche Veränderung), soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität. Die Werte werden in einen Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
Tag 1
Kardiomyopathie-Fragebogen aus Kansas City (KCCQ-12)
Zeitfenster: Monat 3
Die folgenden Fragen beziehen sich auf die Herzinsuffizienz des Patienten und wie sich dies auf sein Leben auswirken kann. Die Punktzahl wird mit den Antworten auf den Fragebogen an Tag 1 verglichen. Dieser Fragebogen quantifiziert körperliche Funktion, Symptome (Häufigkeit, Schweregrad und kürzliche Veränderung), soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität. Die Werte werden in einen Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
Monat 3
Maßstab DASS 21
Zeitfenster: Tag 1
Das DASS ist ein quantitatives Maß für die Belastung entlang der 3 Achsen Depression, Angst und Stress. Die Skala wird am Tag 1 abgeschlossen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = trifft überhaupt nicht auf mich zu, bis 3 = trifft auf mich sehr oder meistens zu). Summieren Sie die Punktzahl jedes Elements, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Belastung hin.
Tag 1
Maßstab DASS 21
Zeitfenster: Monat 3
Das DASS ist ein quantitatives Maß für die Belastung entlang der 3 Achsen Depression, Angst und Stress. Die Skala wird im 3. Monat, am Ende der kardiologischen Rehabilitation, ausgefüllt. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = trifft überhaupt nicht auf mich zu, bis 3 = trifft auf mich sehr oder meistens zu). Summieren Sie die Punktzahl jedes Elements, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Belastung hin.
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAREAD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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