Evaluación del Beneficio del Karate Tradicional en la Insuficiencia Cardíaca para la Rehabilitación Cardiaca (KAREAD)
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el beneficio del karate tradicional en la insuficiencia cardíaca durante la rehabilitación cardíaca
La rehabilitación cardiaca se basa en la actividad física que, habitualmente, asocia la combinación de cicloergómetro o cinta rodante completada con gimnasia.
Algunos estudios se han realizado con actividades físicas complementarias como el tai chi o el yoga integradas en la estrategia de las terapias no farmacológicas. El estudio de tai chi mostró una tendencia a mejorar el pico de VO2 en el grupo de tai chi pero que no fue significativa pero también una mejora significativa en objetivos secundarios como la calidad de vida, el aumento en la prueba de caminata de 6 minutos y una disminución en el nivel de péptidos natriuréticos. Un estudio de los efectos del yoga después de la cirugía de bypass de arteria coronaria mostró al año una mejora de la fracción de eyección, el perfil lipídico y el estado de ansiedad de los pacientes. Este estudio demostró que la adición de yoga a la rehabilitación cardíaca convencional podría mejorar los factores de riesgo cardiovascular, especialmente en pacientes con anomalías como HDL bajo.
Las actividades físicas que se ofrecen en rehabilitación para mejorar el rendimiento físico actualmente se limitan al ciclismo, la cinta de correr o la gimnasia. A muchos pacientes no les gusta andar en bicicleta o correr, lo que limita su adherencia a un programa de rehabilitación cardíaca. Además, uno de los principales problemas de la rehabilitación es que después del ciclo de rehabilitación, una minoría de pacientes continúa con la actividad física. Se han probado estrategias para implementar ejercicios en el hogar para aumentar el nivel de actividad física después de la rehabilitación.
La rehabilitación cardiaca tiene varios componentes: corrección de factores de riesgo, optimización del tratamiento, actividad física para mejorar las capacidades físicas al esfuerzo que se correlacionan directamente con la mortalidad.
Nuestra hipótesis es que la implementación de un programa de actividad física basado en el karate tradicional mejoraría las capacidades físicas al esfuerzo y la calidad de vida de los pacientes, para dar una mejor confianza psicológica a los pacientes que, tras un evento cardiovascular como el síndrome coronario agudo , cirugía de derivación o cirugía valvular, tienen ansiedad o depresión marcadas. La rehabilitación, y especialmente la actividad física, es uno de los medios terapéuticos propuestos. El interés de este estudio sería poder ofrecer una actividad adicional para los centros de rehabilitación, ofrecer a los pacientes una actividad en post-rehabilitación. Además, la interacción entre pacientes podría aumentar la adherencia a la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Ile De France
-
Issy-les-Moulineaux, Ile De France, Francia, 92130
- Hôpital Corentin Celton
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer ≥ 18 años
- Paciente con insuficiencia cardiaca
- Paciente con fracción de eyección alterada con fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40%
- Paciente afiliado a un plan de seguro de salud
- Paciente dando su consentimiento libre, informado y expreso
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente privado de libertad
- Paciente no francófono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rehabilitación Cardiaca Clásica
Los pacientes se benefician de un ciclo clásico de rehabilitación cardíaca durante 3 meses.
|
Los pacientes se benefician de la rehabilitación cardíaca clásica durante 3 meses.
|
|
Experimental: Rehabilitación de Kárate
Los pacientes se benefician del ciclo de rehabilitación cardiaca con karate tradicional durante 3 meses.
|
Los pacientes se benefician de rehabilitación cardíaca con karate tradicional durante 3 meses.
Los pacientes tendrán cuatro sesiones grupales de 60 minutos cuatro veces por semana, durante las cuales tendrán ejercicios individuales de 45 minutos y ejercicios en parejas de 15 minutos.
El transcurso de las sesiones ha sido protocolizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VO2 pico
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El VO 2 máximo se medirá durante la prueba de esfuerzo cardíaco a los 3 meses, al final de la rehabilitación cardíaca. Esta medición del VO 2 máximo se comparará con el VO 2 máximo en el Día 1, antes de la rehabilitación cardíaca.
|
Mes 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las siguientes preguntas se refieren a la insuficiencia cardíaca del paciente y cómo puede afectar su vida.
Este cuestionario cuantifica la función física, los síntomas (frecuencia, gravedad y cambio reciente), la función social, la autoeficacia y el conocimiento, y la calidad de vida.
Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
|
Día 1
|
|
Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-12)
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Las siguientes preguntas se refieren a la insuficiencia cardíaca del paciente y cómo puede afectar su vida.
La puntuación se comparará con las respuestas al cuestionario del día 1.
Este cuestionario cuantifica la función física, los síntomas (frecuencia, gravedad y cambio reciente), la función social, la autoeficacia y el conocimiento, y la calidad de vida.
Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
|
Mes 3
|
|
Escala DASS 21
Periodo de tiempo: Día 1
|
El DASS es una medida cuantitativa de angustia a lo largo de los 3 ejes de depresión, ansiedad y estrés.
La escala se completará en el día 1.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos (0 = No se me aplicó en absoluto, a 3 = Se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Sume la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de angustia.
|
Día 1
|
|
Escala DASS 21
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El DASS es una medida cuantitativa de angustia a lo largo de los 3 ejes de depresión, ansiedad y estrés.
La escala se completará a los 3 meses, al final de la rehabilitación cardíaca.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos (0 = No se me aplicó en absoluto, a 3 = Se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Sume la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de angustia.
|
Mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAREAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .