Évaluation du bénéfice du karaté traditionnel dans l'insuffisance cardiaque pour la réadaptation cardiaque (KAREAD)
Essai contrôlé randomisé pour évaluer les avantages du karaté traditionnel dans l'insuffisance cardiaque pendant la réadaptation cardiaque
La rééducation cardiaque est basée sur une activité physique qui, le plus souvent, associe une combinaison d'un vélo ergomètre ou d'un tapis roulant complétée par de la gymnastique.
Certaines études ont été faites avec des activités physiques complémentaires comme le tai chi ou le yoga intégrées dans la stratégie des thérapies non médicamenteuses. L'étude tai chi a montré une tendance à l'amélioration du pic de VO2 dans le groupe tai chi mais qui n'était pas significative mais aussi une amélioration significative sur des objectifs secondaires comme la qualité de vie, l'augmentation du test de marche de 6 minutes et une diminution de le taux de peptides natriurétiques. Une étude des effets du yoga après pontage coronarien a montré à un an une amélioration de la fraction d'éjection, du profil lipidique et de l'état d'anxiété des patients. Cette étude a montré que l'ajout du yoga à la réadaptation cardiaque conventionnelle pouvait améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire, en particulier chez les patients présentant des anomalies telles qu'un faible taux de HDL.
Les activités physiques proposées en rééducation pour améliorer les performances physiques se limitent actuellement au vélo, au tapis roulant ou à la gymnastique. De nombreux patients n'aiment pas le vélo ou le tapis roulant, ce qui limite leur adhésion à un programme de réadaptation cardiaque. De plus, l'un des principaux problèmes de la rééducation est qu'après le cycle de rééducation, une minorité de patients continue l'activité physique. Des stratégies de mise en œuvre d'exercices à domicile ont été testées pour augmenter le niveau d'activité physique après la rééducation.
La réadaptation cardiaque comporte plusieurs volets : correction des facteurs de risque, optimisation du traitement, activité physique pour améliorer les capacités physiques à l'effort qui sont directement corrélées à la mortalité.
Notre hypothèse est que la mise en place d'un programme d'activité physique basé sur le karaté traditionnel permettrait d'améliorer les capacités physiques à l'effort et la qualité de vie des patients, de donner une meilleure confiance psychologique aux patients qui, après un événement cardiovasculaire tel qu'un syndrome coronarien aigu , un pontage ou une chirurgie valvulaire, avez une anxiété ou une dépression marquée. La rééducation, et notamment l'activité physique, est l'un des moyens thérapeutiques proposés. L'intérêt de cette étude serait de pouvoir proposer une activité complémentaire aux centres de rééducation, de proposer aux patients une activité en post-rééducation. De plus, l'interaction entre les patients pourrait augmenter l'adhésion à la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Ile De France
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Issy-les-Moulineaux, Ile De France, France, 92130
- Hôpital Corentin Celton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme ≥ 18 ans
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque
- Patient avec une fraction d'éjection altérée avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie
- Patient donnant son consentement libre, éclairé et exprès
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient non francophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation Cardiaque Classique
Les patients bénéficient d'un cycle classique de rééducation cardiaque pendant 3 mois.
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Les patients bénéficient d'une rééducation cardiaque classique pendant 3 mois.
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Expérimental: Réhabilitation Karaté
Les patients bénéficient d'un cycle de rééducation cardiaque avec karaté traditionnel pendant 3 mois.
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Les patients bénéficient d'une rééducation cardiaque avec karaté traditionnel pendant 3 mois.
Les patients auront quatre séances de groupe de 60 minutes quatre fois par semaine, au cours desquelles ils auront des exercices individuels de 45 minutes et des paires d'exercices de 15 minutes.
Le déroulement des séances a été protocolisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pic de VO2
Délai: Mois 3
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Le pic de VO 2 sera mesuré lors d'une épreuve d'effort cardiaque à 3 mois, à la fin de la rééducation cardiaque. Cette mesure de pic de VO2 sera comparée au pic de VO2 au jour 1, avant la rééducation cardiaque.
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-12)
Délai: Jour 1
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Les questions suivantes se réfèrent à l'insuffisance cardiaque du patient et comment cela peut affecter sa vie.
Ce questionnaire quantifie la fonction physique, les symptômes (fréquence, gravité et changement récent), la fonction sociale, l'auto-efficacité et les connaissances, et la qualité de vie.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
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Jour 1
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-12)
Délai: Mois 3
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Les questions suivantes se réfèrent à l'insuffisance cardiaque du patient et comment cela peut affecter sa vie.
Le score sera comparé aux réponses au questionnaire du jour 1.
Ce questionnaire quantifie la fonction physique, les symptômes (fréquence, gravité et changement récent), la fonction sociale, l'auto-efficacité et les connaissances, et la qualité de vie.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
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Mois 3
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Échelle DASS 21
Délai: Jour 1
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Le DASS est une mesure quantitative de la détresse selon les 3 axes de la dépression, de l'anxiété et du stress.
L'échelle sera complétée au jour 1.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0 = ne s'appliquait pas du tout à moi, à 3 = s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps).
Additionnez le score de chaque élément pour obtenir un score total.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés.
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Jour 1
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Échelle DASS 21
Délai: Mois 3
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Le DASS est une mesure quantitative de la détresse selon les 3 axes de la dépression, de l'anxiété et du stress.
L'échelle sera complétée au mois 3, à la fin de la réadaptation cardiaque.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0 = ne s'appliquait pas du tout à moi, à 3 = s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps).
Additionnez le score de chaque élément pour obtenir un score total.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAREAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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