Ocena korzyści karate tradycyjnego w niewydolności serca w rehabilitacji kardiologicznej (KAREAD)
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę korzyści karate tradycyjnego w niewydolności serca podczas rehabilitacji kardiologicznej
Rehabilitacja kardiologiczna opiera się na aktywności fizycznej, która zazwyczaj łączy w sobie połączenie ergometru rowerowego lub bieżni z gimnastyką.
Przeprowadzono pewne badania z uzupełniającymi ćwiczeniami fizycznymi, takimi jak tai chi lub joga, zintegrowanymi ze strategią terapii nielekowych. Badanie tai chi wykazało tendencję do poprawy szczytowego VO2 w grupie tai chi, ale nie było to istotne, ale także znaczącą poprawę w odniesieniu do drugorzędnych celów, takich jak jakość życia, wzrost w 6-minutowym teście marszu i spadek poziom peptydów natriuretycznych. Badanie wpływu jogi po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego wykazało po roku poprawę frakcji wyrzutowej, profilu lipidowego i stanu lęku pacjentów. Badanie to wykazało, że dodanie jogi do konwencjonalnej rehabilitacji kardiologicznej może poprawić czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z nieprawidłowościami, takimi jak niski poziom HDL.
Proponowane w rehabilitacji zajęcia poprawiające wydolność fizyczną ograniczają się obecnie do jazdy na rowerze, bieżni czy gimnastyki. Wielu pacjentów nie lubi jeździć na rowerze ani na bieżni, co ogranicza ich przestrzeganie programu rehabilitacji kardiologicznej. Ponadto jednym z głównych problemów rehabilitacji jest to, że po cyklu rehabilitacji mniejszość pacjentów kontynuuje aktywność fizyczną. Przetestowano strategie wdrażania ćwiczeń domowych w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej po rehabilitacji.
Rehabilitacja kardiologiczna składa się z kilku elementów: korekta czynników ryzyka, optymalizacja leczenia, aktywność fizyczna poprawiająca zdolności fizyczne do wysiłku bezpośrednio skorelowane ze śmiertelnością.
Stawiamy hipotezę, że wdrożenie programu aktywności fizycznej opartej na karate tradycyjnym poprawiłoby zdolności fizyczne do wysiłku oraz jakość życia pacjentów, dając większą pewność psychiczną pacjentom, którzy po incydencie sercowo-naczyniowym, jakim jest ostry zespół wieńcowy , operacja pomostowania lub operacja zastawek, mają wyraźny niepokój lub depresję. Jednym z proponowanych środków terapeutycznych jest rehabilitacja, a zwłaszcza aktywność fizyczna. Celem tego badania byłoby zaoferowanie dodatkowej aktywności dla ośrodków rehabilitacyjnych, zaoferowanie pacjentom aktywności porehabilitacyjnej. Ponadto interakcje między pacjentami mogą zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Ile De France
-
Issy-les-Moulineaux, Ile De France, Francja, 92130
- Hôpital Corentin Celton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat
- Pacjent z niewydolnością serca
- Pacjent z upośledzoną frakcją wyrzutową z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%
- Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
- Wyrażenie przez pacjenta dobrowolnej, świadomej i wyraźnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent nie mówiący po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klasyczna rehabilitacja kardiologiczna
Pacjenci korzystają z klasycznego cyklu rehabilitacji kardiologicznej przez 3 miesiące.
|
Pacjenci korzystają z klasycznej rehabilitacji kardiologicznej przez 3 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja karate
Pacjenci korzystają z cyklu rehabilitacji kardiologicznej z karate tradycyjnym przez 3 miesiące.
|
Pacjenci korzystają z rehabilitacji kardiologicznej z wykorzystaniem karate tradycyjnego przez okres 3 miesięcy.
Pacjenci będą mieli cztery 60-minutowe sesje grupowe cztery razy w tygodniu, podczas których będą mieli 45-minutowe ćwiczenia indywidualne i 15-minutowe ćwiczenia w parach.
Przebieg sesji został protokołowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowe VO2
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone podczas próby wysiłkowej serca po 3 miesiącach, pod koniec rehabilitacji kardiologicznej. Ten szczytowy pomiar VO2 zostanie porównany z szczytowym VO2 w dniu 1, przed rehabilitacją kardiologiczną.
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kolejne pytania dotyczą niewydolności serca pacjenta i jej wpływu na życie.
Ten kwestionariusz określa ilościowo funkcje fizyczne, objawy (częstotliwość, nasilenie i ostatnie zmiany), funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności i wiedzy oraz jakość życia.
Wyniki są przekształcane do zakresu 0-100, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Kolejne pytania dotyczą niewydolności serca pacjenta i jej wpływu na życie.
Wynik zostanie porównany z odpowiedziami na kwestionariusz w dniu 1.
Ten kwestionariusz określa ilościowo funkcje fizyczne, objawy (częstotliwość, nasilenie i ostatnie zmiany), funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności i wiedzy oraz jakość życia.
Wyniki są przekształcane do zakresu 0-100, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
|
Miesiąc 3
|
|
Skala DASS 21
Ramy czasowe: Dzień 1
|
DASS jest ilościową miarą dystresu wzdłuż 3 osi: depresji, lęku i stresu.
Skala zostanie zakończona pierwszego dnia.
Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, do 3 = dotyczyło mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Zsumuj wynik każdego elementu, aby uzyskać łączny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
|
Dzień 1
|
|
Skala DASS 21
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
DASS jest ilościową miarą dystresu wzdłuż 3 osi: depresji, lęku i stresu.
Skala zostanie uzupełniona w 3 miesiącu, pod koniec rehabilitacji kardiologicznej.
Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, do 3 = dotyczyło mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Zsumuj wynik każdego elementu, aby uzyskać łączny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe DUC, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAREAD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .