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慢性閉塞性肺疾患における胸郭内振動と胸郭外振動

2023年8月28日 更新者:Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed、Cairo University

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、死亡原因の第 4 位です。 これは、生涯にわたる治療を必要とする進行性の病気です。粘液溶解剤を気道クリアランス技術 (ACT) とともに使用して気道クリアランス (AC) を促進することは、COPD ケアにおける肺療法の基礎を形成します。 COPD における蓄積された分泌物の影響。

AC で使用されるデバイスの 1 つは、高周波胸壁振動 (ベスト) です。 HFCWO では、胸部を覆うインフレータブル ベスト/ジャケットを使用し、これを空気パルス生成コンプレッサーに取り付けて、ベストを急速に膨張および収縮させ、胸壁に 5 ~ 25 Hz の振動を発生させます。

もう 1 つの新しい気道クリアランス モダリティは、PEP 療法と高周波振動を組み合わせた振動呼気正圧 (Quake) です。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、高周波胸壁振動ベスト (HFCWO) を介した胸郭外振動の有効性と、呼気陽圧振動 (OPEP) を介した胸郭内振動の有効性を評価することでした。処方された治療と一緒に高周波胸壁振動ベストによって。 このプログラムは、週に 4 回、6 週間連続して実施されます。

グループ B: 30 人の患者で構成され、処方された治療とともに振動 PEP (The Quake) によって治療されます。 このプログラムは、週に 4 回、6 週間連続して実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Dokki、Giza、エジプト、12613
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~72年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • すべての患者は、2017 年慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) ガイドラインのグローバル イニシアチブで定義された修正基準に基づいて、胸部医師によって診断されました。

    • すべての患者は、少なくとも 2 年間 COPD と診断されました。
    • すべての患者は、処方された薬を使用する必要があります。

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当するすべての患者は、研究から除外されました。 骨粗鬆症、重大な胃食道逆流、裂孔ヘルニアの病歴。 -最近の急性心臓イベント(6週間)またはうっ血性心不全。 重大な筋骨格障害。 活動性喀血の存在 悪性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベストアーム
30 人の患者に対して 6 週間連続して週 4 回実施される高周波胸壁振動ベスト
気道クリアランスを目的としたベスト装置を介して胸郭外に適用される振動
実験的:クエイクアーム
30 人の患者を対象に、週 4 回、6 週間連続して行われる振動呼気陽圧地震
震動装置を介して胸腔内に振動を導入し、震動を口に入れ、患者に呼吸を命じて分泌物を移動させます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査(スパイロメトリー)
時間枠:6週間前と6週間
  • 換気機能を測定します。
  • その後、患者は快適に直立し、ノーズ クリップを装着してリラックスします。
  • 患者はできるだけ深く息を吸い込み、息を止めてから、マウスピースを慎重に口の中に挿入するように指示されました。
  • 患者はマウスピースを唇の間にしっかりと挟み、舌を下に向けた。
  • 患者は、できるだけ長く息を吐き、少なくとも 6 秒間息を吐くように求められました。
6週間前と6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インパルスオシロメトリー
時間枠:前と6週間

患者は座位で、足は交差させずに測定中、患者は頬をしっかりと支えていました。 マウスピースは快適な高さで、首がわずかに伸び、空気漏れを防ぐためにマウスピースと唇の間がしっかりと密閉されるようにしました。

患者は、手術中はリラックスした状態で通常の呼吸を行うように指示されました。

記録は、少なくとも 30 ~ 45 秒間実行されました。 この期間中、約 120 ~ 150 の音響インパルスが肺に押し込まれ、5 ~ 20 Hz の周波数で平均リアクタンスと抵抗値が決定されました。

前と6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nagwa M Badr, Professor、Professor physical therapy at Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月20日

最初の投稿 (実際)

2019年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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