Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутригрудные и внегрудные колебания при хронической обструктивной болезни легких

28 августа 2023 г. обновлено: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является четвертой по значимости причиной смерти. Это прогрессирующее заболевание, которое требует лечения на протяжении всей жизни. Содействие очистке дыхательных путей (ОА) с помощью муколитиков вместе с методами очистки дыхательных путей (АКТ) составляют основу легочной терапии при лечении ХОБЛ. Следовательно, необходимы новые методы очистки дыхательных путей для уменьшения вредного Эффекты накопления секрета при ХОБЛ.

Одним из устройств, используемых в AC, является высокочастотная осцилляция грудной клетки (жилет). HFCWO предполагает использование надувного жилета/куртки, закрывающего грудную клетку и прикрепленного к компрессору, генерирующему воздушные импульсы, который быстро надувает и сдувает жилет, производя колебания на грудной стенке с частотой 5-25 Гц.

Еще одним новым методом очистки дыхательных путей является колебательное положительное давление на выдохе (Quake), которое сочетает в себе ПКП-терапию с высокочастотными колебаниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было направлено на оценку эффективности внегрудных колебаний с помощью высокочастотного колебательного жилета грудной клетки (HFCWO) по сравнению с внутригрудными колебаниями с помощью колебательного положительного давления на выдохе (OPEP) Устройство Quake при ХОБЛ. Группа A: состоит из 30 пациентов, которые будут лечиться. с помощью высокочастотного жилета колебаний грудной клетки вместе с назначенным им лечением. Эта программа будет выполняться 4 раза в неделю в течение 6 недель подряд.

Группа B: состоит из 30 пациентов, которые будут лечиться с помощью вибрационной PEP (The Quake) вместе с назначенным им лечением. Эта программа будет выполняться 4 раза в неделю в течение 6 недель подряд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Dokki, Giza, Египет, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Все пациенты были диагностированы пульмонологом на основании модифицированных критериев, определенных в рекомендациях Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) 2017 года.

    • Всем пациентам был поставлен диагноз ХОБЛ в течение не менее двух лет.
    • Все пациенты должны принимать назначенные им лекарства.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, имевшие один из следующих признаков, были исключены из исследования. Остеопороз в анамнезе, значительный желудочно-пищеводный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Недавнее острое сердечное событие (6 недель) или застойная сердечная недостаточность. Любые значительные нарушения опорно-двигательного аппарата. Наличие активного кровохарканья Наличие злокачественного заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рукав жилета
Жилет для высокочастотных колебаний грудной клетки выполнялся 4 раза в неделю в течение 6 недель подряд у 30 пациентов.
Устройство: Жилет высокочастотных экстрагрудных колебаний
Колебания, применяемые за пределами грудной клетки через жилет с целью очистки дыхательных путей
Экспериментальный: Землетрясение
Вибрационное землетрясение с положительным давлением на выдохе проводилось 4 раза в неделю в течение 6 недель подряд у 30 пациентов.
Устройство: Внутригрудное колебательное землетрясение
Колебание, введенное внутригрудным через вибрационное устройство, помещая вибратор в рот и приказывая пациенту дышать для удаления выделений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование функции легких (спирометрия)
Временное ограничение: До и 6 недель
  • он измеряет вентиляционные функции.
  • Затем пациенты сидели удобно и вертикально, надев носовой зажим и расслабившись.
  • Пациента просили вдохнуть как можно глубже, задержать дыхание, а затем осторожно вставить мундштук в рот.
  • Пациент плотно держал мундштук между губами и держал язык опущенным.
  • Пациента просили максимально долго выдыхать и дуть не менее 6 секунд.
До и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
импульсная осциллометрия
Временное ограничение: до и 6 недель

Пациент находился в сидячем положении, ноги не были скрещены. Во время измерения пациент твердо поддерживал щеки. Мундштук находился на удобной высоте, чтобы шея была слегка вытянута, и чтобы между мундштуком и губами было плотное прилегание, чтобы предотвратить утечку воздуха.

Пациента проинструктировали выполнять нормальное спокойное дыхание в расслабленном состоянии во время процедуры.

Запись производилась не менее 30-45 с. За это время в легкие подавали около 120-150 звуковых импульсов, по которым определяли средние значения реактивности и сопротивления на частотах от 5 до 20 Гц.
до и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/001741

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться