- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885128
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden sisäiset vs. rintakehän ulkopuoliset värähtelyt
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on neljänneksi yleisin kuolinsyy. Se on etenevä sairaus, joka vaatii elinikäistä hoitoa. Hengitysteiden puhdistuman (AC) edistäminen mukolyyteillä yhdessä hengitysteiden puhdistumatekniikoiden (ACT) kanssa muodostaa perustan keuhkohoitoon keuhkoahtaumatautien hoidossa. Siksi tarvitaan uusia hengitysteiden puhdistumamenetelmiä haitallisten oireiden vähentämiseksi. kertyneen eritteen vaikutukset keuhkoahtaumatautiin.
Yksi AC-laitteista on korkeataajuinen rintakehän oscillaatio (The Vest). HFCWO:ssa käytetään ilmatäytteistä liiviä/takkia, joka peittää rintakehän ja on kiinnitetty ilmapulssia tuottavaan kompressoriin, joka täyttää ja tyhjentää liivin nopeasti aiheuttaen värähtelyjä rintakehän seinämään 5-25 Hz.
Toinen uusi hengitysteiden puhdistumamenetelmä on oskilloiva positiivinen uloshengityspaine (Quake), joka yhdistää PEP-hoidon korkeataajuisiin värähtelyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyliivin (HFCWO) aiheuttamien rintakehän ulkopuolisten värähtelyjen tehokkuutta verrattuna rintakehän sisäisiin värähtelyihin oskilloivan positiivisen uloshengityksen paineen (OPEP) avulla. Quake-laite keuhkoahtaumatautiryhmässä A: koostuu 30 hoidettavasta potilaasta korkeataajuisella rintakehän seinämän värähtelyliivillä sekä heille määrätty lääkehoito. Tämä ohjelma suoritetaan 4 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
Ryhmä B: koostuu 30 potilaasta, joita hoidetaan vibraatio-PEP:llä (The Quake) sekä heille määrätyn lääketieteellisen hoidon. Tämä ohjelma suoritetaan 4 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa M Elmotasm, ass Lecturer
- Puhelinnumero: 0201006625054
- Sähköposti: Alaamotasm@rocketmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nagwa M Badr, Professor
- Puhelinnumero: 021223683849
- Sähköposti: nagwambadr@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki potilaat diagnosoi rintalääkäri Globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) ohjeissa 2017 määriteltyjen muutettujen kriteerien perusteella.
- Kaikilla potilailla diagnosoitiin COPD vähintään kahden vuoden ajan.
- Kaikkien potilaiden on käytettävä heille määräämiä lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli jokin seuraavista, suljettiin pois tutkimuksesta. Osteoporoosi historia, merkittävä gastroesofageaalinen refluksi, taukostyrä. Äskettäinen akuutti sydäntapahtuma (6 viikkoa) tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Kaikki merkittävät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet. Aktiivinen hemoptyysi Pahanlaatuisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liivin käsivarsi
korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtelyliivi 4 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan 30 potilaalle
|
Värähtelyt aiheuttivat ylimääräistä rintakehää liivilaitteen kautta, joka tähtää hengitysteiden vapauttamiseen
|
Kokeellinen: Quake käsi
Värähtelevä positiivinen uloshengityspainejäristys suoritettiin 4 kertaa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan 30 potilaalle
|
Värähtely aiheutti rintakehänsisäisen järistyslaitteen avulla asettamalla järistyksen suuhun ja käskemällä potilasta hengittämään eritteiden siirtämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toimintatesti (spirometria)
Aikaikkuna: Ennen ja 6 viikkoa
|
|
Ennen ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
impulssioskilometria
Aikaikkuna: ennen ja 6 viikkoa
|
Potilas oli istuma-asennossa, jalat pidetty ristissä Potilas tuki lujasti poskia mittauksen aikana. Suukappale oli mukavalla korkeudella niin, että kaula on hieman pidennetty ja varmistaa, että suukappaleen ja huulten välillä on tiivis tiiviste ilmavuodon estämiseksi. Potilasta neuvottiin suorittamaan normaali hengittäminen rennossa tilassa toimenpiteen aikana. Tallennus tehtiin vähintään 30-45 s. Tänä aikana keuhkoihin työnnettiin noin 120-150 ääniimpulssia, joista määritettiin keskimääräiset reaktanssi- ja resistanssiarvot taajuuksilla 5-20 Hz. |
ennen ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001741
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen rintakehän lisävärähtelyliivi
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis