Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Oscilaciones intra y extratorácicas en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

28 de agosto de 2023 actualizado por: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la cuarta causa de muerte. Es una enfermedad progresiva que requiere tratamiento de por vida. La promoción de la limpieza de las vías respiratorias (CA) mediante mucolíticos junto con las técnicas de limpieza de las vías respiratorias (ACT) forman la base de la terapia pulmonar en el cuidado de la EPOC. Por lo tanto, se requieren nuevas modalidades de limpieza de las vías respiratorias para disminuir los efectos perjudiciales. efectos de las secreciones acumuladas en la EPOC.

Uno de los dispositivos utilizados en CA es la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (The Vest). HFCWO implica el uso de un chaleco/chaqueta inflable que cubre el pecho y está conectado a un compresor generador de pulsos de aire que infla y desinfla rápidamente el chaleco, produciendo oscilaciones en la pared torácica de 5 a 25 Hz.

Otra nueva modalidad de limpieza de las vías respiratorias es la presión espiratoria positiva oscilante (Quake), que combina la terapia PEP con oscilaciones de alta frecuencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de las oscilaciones extratorácicas a través del chaleco de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) versus las oscilaciones intratorácicas a través del dispositivo Quake de presión espiratoria positiva oscilatoria (OPEP) en EPOC Grupo A: consta de 30 pacientes que serán tratados por el chaleco de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia junto con su tratamiento médico prescrito. Este programa se realizará 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas.

Grupo B: formado por 30 pacientes que serán tratados mediante PEP vibratorio (The Quake) junto con su tratamiento médico prescrito. Este programa se realizará 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Todos los pacientes fueron diagnosticados por un neumólogo según los criterios modificados definidos en las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) de 2017.

    • Todos los pacientes fueron diagnosticados de EPOC durante al menos dos años.
    • Todos los pacientes deben usar sus medicamentos recetados.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes que tenían uno de los siguientes fueron excluidos del estudio. Antecedentes de osteoporosis, reflujo gastroesofágico importante, hernia de hiato. Evento cardíaco agudo reciente (6 semanas) o insuficiencia cardíaca congestiva. Cualquier trastorno musculoesquelético significativo. Presencia de hemoptisis activa Presencia de enfermedad maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de chaleco
chaleco de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia realizado 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas para 30 pacientes
Oscilaciones extratorácicas aplicadas a través del dispositivo de chaleco con el objetivo de despejar las vías respiratorias
Experimental: Brazo sísmico
Sismo vibratorio de presión espiratoria positiva realizado 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas para 30 pacientes
Oscilación intratorácica introducida a través de un dispositivo vibratorio colocando un vibrador en la boca y ordenando al paciente que respire para mover las secreciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar (espirometría)
Periodo de tiempo: Antes y 6 semanas
  • mide las funciones ventilatorias.
  • Luego, los pacientes se sentaron cómodamente y en posición vertical mientras se colocaban la pinza nasal y se relajaban.
  • Se le pidió al paciente que inhalara lo más profundamente posible, contuviera la respiración y luego insertara la boquilla con cuidado en la boca.
  • El paciente sostuvo la boquilla firmemente entre los labios y mantuvo la lengua hacia abajo.
  • Se le pidió al paciente que exhalara el mayor tiempo posible y que soplara durante al menos 6 segundos.
Antes y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oscilometría de impulso
Periodo de tiempo: antes y 6 semanas

El paciente estaba sentado, con las piernas sin cruzar. El paciente apoyó firmemente sus mejillas durante la medición. La boquilla estaba a una altura cómoda para que el cuello esté ligeramente extendido y asegurarse de que haya un sello hermético entre la boquilla y los labios para evitar fugas de aire.

Se instruyó al paciente para que realizara una respiración tidal normal en un estado relajado durante el procedimiento.

La grabación se realizó durante al menos 30-45 s. Durante este período, alrededor de 120-150 impulsos sonoros fueron empujados hacia los pulmones a partir de los cuales se determinaron los valores medios de reactancia y resistencia a frecuencias de 5 a 20 Hz.

antes y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir