- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03885128
Oscilaciones intra y extratorácicas en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la cuarta causa de muerte. Es una enfermedad progresiva que requiere tratamiento de por vida. La promoción de la limpieza de las vías respiratorias (CA) mediante mucolíticos junto con las técnicas de limpieza de las vías respiratorias (ACT) forman la base de la terapia pulmonar en el cuidado de la EPOC. Por lo tanto, se requieren nuevas modalidades de limpieza de las vías respiratorias para disminuir los efectos perjudiciales. efectos de las secreciones acumuladas en la EPOC.
Uno de los dispositivos utilizados en CA es la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (The Vest). HFCWO implica el uso de un chaleco/chaqueta inflable que cubre el pecho y está conectado a un compresor generador de pulsos de aire que infla y desinfla rápidamente el chaleco, produciendo oscilaciones en la pared torácica de 5 a 25 Hz.
Otra nueva modalidad de limpieza de las vías respiratorias es la presión espiratoria positiva oscilante (Quake), que combina la terapia PEP con oscilaciones de alta frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de las oscilaciones extratorácicas a través del chaleco de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) versus las oscilaciones intratorácicas a través del dispositivo Quake de presión espiratoria positiva oscilatoria (OPEP) en EPOC Grupo A: consta de 30 pacientes que serán tratados por el chaleco de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia junto con su tratamiento médico prescrito. Este programa se realizará 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas.
Grupo B: formado por 30 pacientes que serán tratados mediante PEP vibratorio (The Quake) junto con su tratamiento médico prescrito. Este programa se realizará 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes fueron diagnosticados por un neumólogo según los criterios modificados definidos en las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) de 2017.
- Todos los pacientes fueron diagnosticados de EPOC durante al menos dos años.
- Todos los pacientes deben usar sus medicamentos recetados.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que tenían uno de los siguientes fueron excluidos del estudio. Antecedentes de osteoporosis, reflujo gastroesofágico importante, hernia de hiato. Evento cardíaco agudo reciente (6 semanas) o insuficiencia cardíaca congestiva. Cualquier trastorno musculoesquelético significativo. Presencia de hemoptisis activa Presencia de enfermedad maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de chaleco
chaleco de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia realizado 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas para 30 pacientes
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Oscilaciones extratorácicas aplicadas a través del dispositivo de chaleco con el objetivo de despejar las vías respiratorias
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Experimental: Brazo sísmico
Sismo vibratorio de presión espiratoria positiva realizado 4 veces por semana durante 6 semanas sucesivas para 30 pacientes
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Oscilación intratorácica introducida a través de un dispositivo vibratorio colocando un vibrador en la boca y ordenando al paciente que respire para mover las secreciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar (espirometría)
Periodo de tiempo: Antes y 6 semanas
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Antes y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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oscilometría de impulso
Periodo de tiempo: antes y 6 semanas
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El paciente estaba sentado, con las piernas sin cruzar. El paciente apoyó firmemente sus mejillas durante la medición. La boquilla estaba a una altura cómoda para que el cuello esté ligeramente extendido y asegurarse de que haya un sello hermético entre la boquilla y los labios para evitar fugas de aire. Se instruyó al paciente para que realizara una respiración tidal normal en un estado relajado durante el procedimiento. La grabación se realizó durante al menos 30-45 s. Durante este período, alrededor de 120-150 impulsos sonoros fueron empujados hacia los pulmones a partir de los cuales se determinaron los valores medios de reactancia y resistencia a frecuencias de 5 a 20 Hz. |
antes y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001741
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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