Intra versus ekstra thorax oscillasjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den fjerde ledende dødsårsaken. Det er en progressiv sykdom som krever livslang behandling. Fremme av luftveisclearance (AC) ved hjelp av mukolytika sammen med luftveisclearance-teknikker (ACTs) danner grunnlaget for lungebehandling i KOLS-omsorgen. Derfor er det nødvendig med nye luftveisclearance-modaliteter for å redusere den skadelige effekter av akkumulerte sekreter ved KOLS.
En av enhetene som brukes i AC er den høyfrekvente brystveggsvingningen (The Vest). HFCWO innebærer bruk av en oppblåsbar vest/jakke som dekker brystet og er festet til en luftpulsgenererende kompressor som raskt blåser opp og tømmer vesten, og produserer svingninger til brystveggen på 5-25 Hz.
En annen ny luftveisklareringsmodalitet er oscillerende positivt ekspirasjonstrykk (Quake) som kombinerer PEP-behandling med høyfrekvente svingninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av de ekstra thoraxoscillasjonene via høyfrekvente brystveggsoscillasjonsvest (HFCWO) versus de intra thoracale oscillasjonene via oscillerende positivt ekspirasjonstrykk (OPEP) Quake-apparat i KOLS-gruppe A: består av 30 pasienter vil bli behandlet av høyfrekvent brystvegg oscillasjonsvest sammen med deres foreskrevne medisinske behandling. Dette programmet vil bli utført 4 ganger per uke i 6 påfølgende uker.
Gruppe B: består av 30 pasienter vil bli behandlet med vibrerende PEP (The Quake) sammen med deres foreskrevne medisinske behandling. Dette programmet vil bli utført 4 ganger per uke i 6 påfølgende uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter ble diagnostisert av brystlege basert på de modifiserte kriteriene definert i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer 2017.
- Alle pasientene ble diagnostisert som KOLS i minst to år.
- Alle pasienter må bruke sine foreskrevne medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som hadde ett av følgende ble ekskludert fra studien. Historie med osteoporose, betydelig gastroøsofageal refluks, hiatus brokk. Nylig akutt hjertehendelse (6 uker) eller kongestiv hjertesvikt. Eventuelle betydelige muskel- og skjelettlidelser. Tilstedeværelse av aktiv hemoptyse Tilstedeværelse av ondartet sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vest arm
høyfrekvent brystveggsoscillasjonsvest utført 4 ganger per uke i 6 påfølgende uker for 30 pasienter
|
Oscillasjoner påført ekstra thorax gjennom vestanordningen med sikte på luftveisklaring
|
|
Eksperimentell: Skjelvearm
Vibrerende positivt ekspirasjonstrykkskjelv utført 4 ganger per uke i 6 påfølgende uker for 30 pasienter
|
Oscillasjon introdusert intrathorax gjennom skjelvanordning ved å plassere skjelv i munnen og beordre pasienten til å puste for å flytte sekret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest (spirometri)
Tidsramme: Før og 6 uker
|
|
Før og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
impulsoscillometri
Tidsramme: før og 6 uker
|
Pasienten var i sittende stilling, bena holdt ukrysset Pasienten støttet kinnene godt under målingen. Munnstykket var i en behagelig høyde slik at halsen er litt forlenget og sikre at det er en tett forsegling mellom munnstykket og leppene for å hindre luftlekkasje. Pasienten ble bedt om å utføre normal tidevannspust i en avslappet tilstand under prosedyren. Opptaket ble utført i minst 30-45 s. I løpet av denne perioden ble rundt 120-150 lydimpulser skjøvet inn i lungene hvorfra middelreaktans- og motstandsverdiene ble bestemt ved frekvenser fra 5 til 20 Hz. |
før og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/001741
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .